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Servier : ONIVYDE®, son traitement contre le cancer du pancréas, autorisé en Chine

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Le groupe pharmaceutique Servier a annoncé qu’ONIVYDE®, un traitement dans le cancer du pancréas, a été approuvé par la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine pour une utilisation en association avec le 5-fluorouracil (5-FU) et la leucovorine (LV) chez des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique dont la maladie a progressé après avoir reçu un traitement à base de gemcitabine. ONIVYDE® est le premier médicament Servier en oncologie autorisé en Chine.

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Maladie de Lyme : Valneva et Pfizer annoncent des données pédiatriques positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, et Pfizer ont annoncé aujourd’hui des données pédiatriques positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Sur la base de ces nouveaux résultats, Valneva et Pfizer prévoient d’inclure des participants pédiatriques dans leur futur essai de Phase 3. L’essai évaluera VLA15 chez des adultes et des enfants âgés de 5 ans et plus et devrait être initié au troisième trimestre 2022, sous réserve de l’aval des autorités réglementaires.

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Laboratoires DELBERT : acquisition de Téralithe 250 mg, comprimés sécables et Téralithe LP 400 mg, comprimés sécables à libération prolongée à Sanofi

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Les Laboratoires DELBERT viennent d’annoncer la signature avec Sanofi le 31 mars 2022, de l’acquisition de Téralithe 250mg, comprimés sécables et Téralithe LP 400mg, comprimés sécables à libération prolongée (carbonate de Lithium) en France.

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COVID-19 : Valneva fait un point sur le processus réglementaire pour son candidat vaccin inactivé

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a fait aujourd’hui un point sur l’avancée du processus de revue réglementaire de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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COVID-19 : Valneva reçoit une autorisation conditionnelle de mise sur le marché au Royaume-Uni pour son vaccin inactivé

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que l’agence de santé britannique MHRA a accordé une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour son candidat vaccin à virus entier inactivé contre la COVID-19, VLA2001, pour la primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.

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Lysogene signe un accord exclusif de licence mondiale avec Yeda

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Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé qu’elle a exercé son option pour prendre une licence exclusive mondiale auprès de Yeda Research and Development Co Ltd, l’entité commerciale du Weizmann Institute of Science, sur le développement et la commercialisation d’un candidat médicament de thérapie génique dans le traitement de la maladie de Gaucher neuronopathique et de la maladie de Parkinson (PD) associées à des mutations du gène GBA1.

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Sanofi : des résultats positifs de phase I/II du rilzabrutinib dans la thrombocytopénie immune publiés dans le NEJM

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Sanofi a annoncé que les résultats positifs de l’étude de phase I/II de recherche de dose ayant évalué la sécurité, la pharmacocinétique et l’activité clinique du rilzabrutinib, un inhibiteur expérimental de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), chez des adultes présentant une thrombocytopénie immune (TPI) lourdement prétraitée, ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.

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NFL Biosciences : décision d’accord de délivrance de son brevet en Chine

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NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, a annoncé avoir reçu l’accord de la Chinese National Intellectual Property Administration (CNIPA), pour la délivrance de son brevet (demande chinoise n°201780033409.5 ) portant sur NFL-101, candidat médicament botanique composé de protéines naturelles extraites de feuilles de tabac, dépourvu de nicotine, et prioritairement destiné au sevrage tabagique.

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Poxel : obtention du statut « Fast Track » de la FDA pour le PXL770 dans l’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

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Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation « Fast Track » (FTD) au PXL770 pour le traitement des patients atteints d’adrénomyéloneuropathie (AMN), la forme la plus courante d’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (ALD).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Nanobiotix : de nouvelles données précliniques en immunothérapies présentées au congrès de l’AACR

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Nanobiotix, société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, a annoncé de nouvelles données provenant d’une étude préclinique ouverte évaluant la combinaison du premier radioenhancer de sa catégorie, NBTXR3, associé au triple blocage par PD-1, LAG-3 et TIGIT (« Thérapie Combinée »).

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Nicox : résultats de l’étude de phase 2 Dolomites sur le NCX 470 publiés dans le Journal of Glaucoma

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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la publication des résultats de l’étude clinique de phase 2 Dolomites sur le NCX 470 chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire dans le Journal of Glaucoma, journal officiel de la World Glaucoma Association.

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Adocia : lancement de 3 études cliniques sur BioChaperone® Combo avec son partenaire Tonghua Dongbao

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Adocia, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé l’autorisation des autorités réglementaires chinoises (CDE) et allemandes (BfArM) pour la conduite de trois études cliniques sur BioChaperone® Combo (« BC Combo »).

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MaaT Pharma : lancement d’un essai de Phase 2a promu par l’investigateur, évaluant MaaT013 en combinaison avec des immunothérapies dans le mélanome

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MaaT Pharma, société française de biotechnologies, pionnière dans le développement de médicaments dans la restauration du microbiote intestinal pour améliorer la survie des patients atteints de cancers, a annoncé le lancement d’un essai clinique de Phase 2a (1) promu par l’AP-HP (2), évaluant MaaT013, le candidat-médicament microbiote le plus avancé de MaaT Pharma, en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI), l’ipilimumab (Yervoy®) et le nivolumab (Opdivo®), traitements de référence de première ligne des patients avec un mélanome métastatique.

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