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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Adocia : son partenaire Tonghua Dongbao reçoit l’autorisation de débuter l’essai de Phase 3 de l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro en Chine

Rédaction , , ,

Adocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides, a annoncé que son partenaire Tonghua Dongbao a reçu l’autorisation du centre d’évaluation des médicaments (Center for Drug Evaluation – CDE) de l’administration nationale chinoise des produits médicaux (China National Medical Products Administration – NMPA) de mener l’essai de Phase 3 de BioChaperone® Lispro, une insuline ultra-rapide pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

GenSight Biologics : octroi par la FDA de la désignation Fast Track pour GS030 comme traitement optogénétique de la rétinopathie pigmentaire

Rédaction , ,

GenSight Biologics, une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au GS030, qui combine thérapie génique et optogénétique dans le traitement de la rétinopathie pigmentaire (RP).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Quantum Genomics et ses partenaires franchissent une nouvelle étape de développement en Asie

Rédaction , , ,

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle difficile à traiter/résistante et l’insuffisance cardiaque, annonce le début de son étude pivotale REFRESH en Asie.

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Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

Biogaran et GSK s’associent pour relancer le vaccin FluarixTetra pour la campagne vaccinale antigrippale 2022-2023

Rédaction , , ,

GSK a pu répondre favorablement à la demande des autorités françaises de contribuer à la constitution d’un stock de réserve de vaccins anti-grippal, pour faire face aux tensions d’approvisionnement rencontrées dans les pharmacies.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Abionyx Pharma : lancement du développement de la 1ère classe de biomédicaments en ophtalmologie à partir d’une bio-HDL

Rédaction , ,

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé aujourd’hui, après avoir obtenu le statut de Médicament Orphelin dans la déficience en LCAT, des résultats précliniques positifs dans l’ophtalmologie et le lancement d’un développement stratégique de la première classe de biomédicaments à partir de sa bio-HDL pour le traitement des pathologies oculaires.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Recherche Stratégie 

Gustave Roussy et Sengine precision medicine annoncent le lancement d’un test personnalisé

Rédaction , , ,

SEngine Precision Medicine, start-up basée à Seattle, et Gustave Roussy ont annoncé la signature d’un accord visant la création d’une joint venture, entreprise cofondée et basée à Paris. Cette co-enterprise aura pour objectif de proposer un test diagnostic de nouvelle génération, permettant de prédire les réponses de la tumeur à différents traitements.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Eurobio Scientific reçoit un paiement d’étape de 430 000 dollars US de la part d’Allergan

Rédaction , , ,

Eurobio Scientific, groupe français leader dans le diagnostic médical in vitro et les sciences de la vie, annonce aujourd’hui avoir reçu d’Allergan (aujourd’hui AbbVie) un paiement d’étape de 430 000 dollars US dans le cadre de la soumission d’un dossier IND (« Investigational New Drug ») auprès de la FDA américaine pour le passage en phase clinique de la molécule AGN-231868 dans le traitement de la sécheresse oculaire.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

AB Science : autorisation de la FDA pour le programme de développement clinique du masitinib dans le syndrome d’activation des mastocytes

Rédaction , ,

AB Science a annoncé que le programme de développement clinique du masitinib chez les patients adultes atteints du syndrome d’activation des mastocytes (MCAS) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. La lettre d’approbation de la FDA (Investigational New Drug, IND) autorise l’initiation d’une étude de phase II (AB20006) chez les patients atteints du syndrome d’activation des mastocytes sévère.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene et BioInvent présenteront des données précliniques sur le virus oncolytique BT-001 au SITC 2021

Rédaction , , ,

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, ont annoncé la présentation de nouvelles données précliniques sur le virus oncolytique multifonctionnel BT-001 à la 36e réunion de la Society for Immunotherapy of Cancer / SITC2021 en novembre 2021.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie 

Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre se lancent dans un partenariat stratégique pour commercialiser le tabelecleucel

Rédaction , , ,

Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé un accord de commercialisation exclusif pour le tabelecleucel (tab-cel®) en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et dans d’autres marchés émergents pour les cancers associés au virus Epstein-Barr (EBV). Atara conservera tous les droits sur tab-cel® dans d’autres marchés majeurs, dont l’Amérique du Nord, l’Asie-Pacifique et l’Amérique latine.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : résultats positifs de Molunupiravir développé par MSD et Ridgeback bio dans la réduction des risques de décès ou d’hospitalisation

Rédaction , , ,

MSD et Ridgeback Biotherapeutics viennent d’annoncer que molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), traitement par voie orale contre la COVID-19 en cours d’étude, réduit significativement le risque d’hospitalisation et de décès selon les résultats intermédiaires de l’étude clinique de phase III MOVe-OUT réalisée chez les patients adultes à risque non-hospitalisés avec une forme légère à modérée de la maladie.

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A la Une Industrie Produits Stratégie 

Sanofi : résultats intermédiaires positifs de phase I/II pour son premier candidat-vaccin à base d’ARNm

Rédaction , ,

Les résultats intermédiaires positifs d’une étude de phase I/II1 consacrée au candidat-vaccin COVID-19 à base d’ARNm de Sanofi confirment le potentiel de la plateforme de Translate Bio récemment acquise en matière d’ARN messager (ARNm) et de nanoparticules lipidiques, et confortent la stratégie de l’entreprise concernant le développement de vaccins et d’agents thérapeutiques à base d’ARNm.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Boehringer Ingelheim et OSE Immunotherapeutics : 1er patient traité dans la Phase 1 d’expansion de l’essai clinique évaluant l’anticorps monoclonal antagoniste de SIRPα, avec ezabenlimab

Rédaction , ,

Boehringer Ingelheim et OSE Immunotherapeutics ont annoncé que le premier patient a été traité dans la phase d’expansion de l’essai clinique de Phase 1 évaluant BI 765063, un anticorps monoclonal first-in-class antagoniste de SIRPα, en association avec ezabenlimab, un anticorps monoclonal anti-PD-1 (BI 754091), chez des patients atteints d’un cancer avancé MSS (Microsatellite Stable) de l’endomètre ou colorectal, deux cancers dont le besoin médical est très important.

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