Edition du 20-05-2018

Mélanome invasif : BioAlliance Pharma présente les résultats précliniques de son dossier AMEP™

Publié le mardi 25 mai 2010

BioAlliance Pharma, société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, a présenté les résultats d’efficacité, de tolérance et de biodistribution de sa nouvelle biothérapie AMEP™ pour le traitement du mélanome avancé et métastatique au congrès annuel de l’ASGCT (American Society of Gene and Cell Therapy) qui se tenait à à Washington du 17 au 22 mai 2010.

La biothérapie AMEP™ est destinée au traitement du mélanome métastatique ou avancé, cancer invasif de la peau résistant à la plupart des traitements. Par son mécanisme d’action original, AMEP™ cible des récepteurs spécifiques (intégrines) impliqués à la fois dans la croissance tumorale et l’angiogénèse tumorale.

Les résultats présentés au congrès de l’ASGCT portent sur les études précliniques réglementaires d’efficacité et de sécurité. Ainsi, les études d’efficacité montrent que le traitement par la biothérapie AMEP™ dans un modèle de xénogreffe de mélanome humain induit une inhibition de la croissance tumorale supérieure à celle du témozolomide, la chimiothérapie de référence utilisée pour le traitement du mélanome métastatique.

Les études de tolérance et de biodistribution montrent une bonne tolérance générale de la biothérapie AMEP™ ainsi que son élimination progressive de l’organisme sans accumulation.

Dans son communiqué, la société souligne que ces résultats contribuent à la justification de l’essai clinique de phase I actuellement en cours dans des centres spécialisés au Danemark, en Slovénie et plus récemment en France, pour le traitement du mélanome métastatique ou avancé.

BioAlliance Pharma a obtenu un financement de 6,4 M€ de la part d’OSEO au travers du programme Innovation Stratégique Industrielle qui soutient les projets de rupture technologique.

Source : BioAlliance Pharma








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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA (avril 2018)

Publié le 18 mai 2018
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Dans un point d’information, l’ANSM revient sur la réunion du 24-27 avril 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :

Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Publié le 18 mai 2018
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Le groupe Pierre Fabre a annoncé l’extension de son accord de partenariat avec Roche dans le développement d’un nouveau prototype de test diagnostic en oncologie pour W0101, un anticorps conjugué (ADC). Cet ADC, découvert et développé par l’Institut de Recherche Pierre Fabre, cible le récepteur du facteur de croissance analogue à l’insuline de type 1 (IGF-1R).

Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

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Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Publié le 17 mai 2018
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Yannick Jégou a succédé le 17 avril dernier à Matthieu Guéry à la présidence de DASTRI*, l’éco-organisme en charge de la collecte et du traitement des déchets de soins perforants des patients en auto-traitement et des utilisateurs d’autotests de diagnostic de maladies infectieuses transmissibles. Yannick Jégou est Directeur de la qualité au sein du laboratoire Teva Santé, et administrateur de DASTRI depuis 2012.

Ipsen : feu vert de l’UE pour Cabometyx® en traitement de 1ère ligne du cancer du rein avancé

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Transgene : de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec présentées à l’ASCO 2018

Publié le 17 mai 2018
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Gilead : sa société Kite annonce de nouveaux sites industriels mondiaux

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