Edition du 21-02-2019

Pilule du surlendemain : ellaOne dans les pharmacies françaises aujourd’hui

Publié le jeudi 1 octobre 2009

Contraception : HRA Pharma lance ellaOne, la pilule du surlendemain, en EuropeDélivrée sur ordonnance dans les pharmacies françaises dès ce jeudi, EllaOne, la pilule du surlendemain, est vendue au prix indicatif de 30 euros. La procédure permettant le remboursement d’ellaOne® par la Sécurité sociale est en cours.Une nouvelle génération de contraceptif d’urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs  lancements dans l’ensemble des pays européens.

Le laboratoire pharmaceutique HRA Pharma a annoncé le lancement d’ellaOne® (ulipristal acétate, 30 mg), son contraceptif d’urgence de nouvelle génération. ellaOne® a été lancé ce jeudi en  France, en Allemagne et au Royaume-Uni par des équipes HRA locales et sera  lancé dans tous les pays de la communauté européenne au cours des prochains  mois.

 ellaOne® est le premier représentant d’une nouvelle classe thérapeutique, les modulateurs sélectifs du récepteur de la progestérone.  C’est la première molécule à avoir été spécifiquement conçue et développée  pour être utilisée comme contraceptif d’urgence par voie orale. Des essais cliniques réalisés sur plus de 4 000 femmes ont démontré qu’une seule dose d’ellaOne réduit significativement le nombre de grossesses par rapport aux grossesses attendues sans contraception d’urgence. . ellaOne® est différent  des contraceptifs d’urgence à base de lévonorgestrel actuellement utilisés,  puisque qu’il est efficace jusqu’à 5 jours après un rapport non protégé, et  présente un profil de tolérance comparable à celui du lévonorgestrel.

10 années de recherche et de développement
«  Notre société est engagée à faire progresser la recherche et le développement de nouveaux médicaments répondant à des besoins non couverts dans le domaine de la santé reproductive », a déclaré Erin Gainer, PDG de HRA Pharma.  « Le lancement européen d’ ellaOne® est le résultat de plus de 10 années de recherche et de développement ; il représente une réussite  importante, car c’est le premier produit autorisé à avoir été spécifiquement  conçu et développé pour la contraception d’urgence. »
 
Depuis le lancement de NorLevo, en 1999, HRA Pharma est devenue l’un des leaders de la contraception d’urgence. Le lancement européen ellaOne®  représente la première étape de la commercialisation internationale de ce produit. La société a l’intention de demander des autorisations de mise sur le marché dans des pays du monde entier sous les marques ellaOne® et ella®.








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Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d’essais cliniques

Publié le 21 février 2019
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La décision de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de réduire les délais d’instruction des demandes d’essais cliniques pour les MTI (médicaments de thérapie innovante), constitue une excellente nouvelle pour l’innovation médicale française et les patients.

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Publié le 20 février 2019
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Publié le 20 février 2019
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Publié le 20 février 2019
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Pénuries de médicaments : le Leem présente son plan d’actions

Publié le 19 février 2019
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Le Leem a présenté, mardi 19 février, un plan d’actions pour réduire les ruptures d’approvisionnement des médicaments les plus indispensables pour les patients. Ce plan d’actions s’inscrit dans la lignée des recommandations de la mission d’information du Sénat sur les pénuries de médicaments et de vaccins dont les conclusions ont été rendues le 2 octobre 2018. Elaboré avec les industriels du médicament, ce plan concerne l’ensemble des acteurs de la chaîne. Il se décline en 6 axes opérationnels.

Ceva : changements au sein de la direction industrielle et supply chain et de la direction de l’innovation et de la R&D

Publié le 19 février 2019
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Publié le 18 février 2019
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