Edition du 22-07-2018

Pilule du surlendemain : ellaOne dans les pharmacies françaises aujourd’hui

Publié le jeudi 1 octobre 2009

Contraception : HRA Pharma lance ellaOne, la pilule du surlendemain, en EuropeDélivrée sur ordonnance dans les pharmacies françaises dès ce jeudi, EllaOne, la pilule du surlendemain, est vendue au prix indicatif de 30 euros. La procédure permettant le remboursement d’ellaOne® par la Sécurité sociale est en cours.Une nouvelle génération de contraceptif d’urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs  lancements dans l’ensemble des pays européens.

Le laboratoire pharmaceutique HRA Pharma a annoncé le lancement d’ellaOne® (ulipristal acétate, 30 mg), son contraceptif d’urgence de nouvelle génération. ellaOne® a été lancé ce jeudi en  France, en Allemagne et au Royaume-Uni par des équipes HRA locales et sera  lancé dans tous les pays de la communauté européenne au cours des prochains  mois.

 ellaOne® est le premier représentant d’une nouvelle classe thérapeutique, les modulateurs sélectifs du récepteur de la progestérone.  C’est la première molécule à avoir été spécifiquement conçue et développée  pour être utilisée comme contraceptif d’urgence par voie orale. Des essais cliniques réalisés sur plus de 4 000 femmes ont démontré qu’une seule dose d’ellaOne réduit significativement le nombre de grossesses par rapport aux grossesses attendues sans contraception d’urgence. . ellaOne® est différent  des contraceptifs d’urgence à base de lévonorgestrel actuellement utilisés,  puisque qu’il est efficace jusqu’à 5 jours après un rapport non protégé, et  présente un profil de tolérance comparable à celui du lévonorgestrel.

10 années de recherche et de développement
«  Notre société est engagée à faire progresser la recherche et le développement de nouveaux médicaments répondant à des besoins non couverts dans le domaine de la santé reproductive », a déclaré Erin Gainer, PDG de HRA Pharma.  « Le lancement européen d’ ellaOne® est le résultat de plus de 10 années de recherche et de développement ; il représente une réussite  importante, car c’est le premier produit autorisé à avoir été spécifiquement  conçu et développé pour la contraception d’urgence. »
 
Depuis le lancement de NorLevo, en 1999, HRA Pharma est devenue l’un des leaders de la contraception d’urgence. Le lancement européen ellaOne®  représente la première étape de la commercialisation internationale de ce produit. La société a l’intention de demander des autorisations de mise sur le marché dans des pays du monde entier sous les marques ellaOne® et ella®.








MyPharma Editions

Mayoly Spindler : deux nominations au sein de son Comité Exécutif

Publié le 20 juillet 2018
Mayoly Spindler : deux nominations au sein de son Comité Exécutif

Mayoly Spindler vient d’annoncer deux nominations au sein de son Comité Exécutif. Nicolas Giraud, Vice-Président et General Manager Pharma France est nommé Vice-Président Pharma Europe. Mathieu Duroselle est nommé Vice-Président Pharma International & Medical Device et assurera la direction des activités du laboratoire Kibion.

EUSA Pharma acquiert les droits mondiaux sur Sylvant® auprès de Janssen

Publié le 19 juillet 2018
EUSA Pharma acquiert les droits mondiaux sur Sylvant® auprès de Janssen

EUSA Pharma, une société biopharmaceutique spécialisée dans l’oncologie et les maladies rares, a annoncé la signature d’un accord définitif avec Janssen Sciences Ireland UC, filiale de Janssen R&D Ireland (Janssen) pour acquérir les droits mondiaux de Sylvant® (siltuximab) pour 115 millions de dollars en liquidités.

Abivax termine l’administration de doses dans l’essai de phase 2a d’ABX464 dans la colite ulcéreuse

Publié le 19 juillet 2018
Abivax termine l’administration de doses dans l'essai de phase 2a d'ABX464 dans la colite ulcéreuse

Abivax a annoncé l’achèvement de l’administration des doses chez 32 patients atteints de colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère dans le cadre de son essai clinique de Phase 2a ABX464-101. Les patients seront suivis et les données seront recueillies puis analysées par les investigateurs selon le protocole d’essai. Les premiers résultats sont attendus au courant du mois de septembre 2018.

Hybrigenics : fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la LMA

Publié le 19 juillet 2018
Hybrigenics : fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la LMA

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a annoncé la fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA).

Ipsen et BioLabs ouvrent un nouveau centre d’innovation aux Etats-Unis

Publié le 19 juillet 2018
Ipsen et BioLabs ouvrent un nouveau centre d'innovation aux Etats-Unis

Le groupe biopharmaceutique Ipsen a annoncé un partenariat avec le réseau de laboratoires BioLabs pour l’ouverture d’un espace de travail partagé dédié aux sciences de la vie, au sein de son nouveau hub mondial situé en Amérique du Nord, à Kendall Square, Cambridge (Massachusetts).

Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l’EMA

Publié le 18 juillet 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l'EMA

L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 29 mai au 1 juin 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Primex Pharmaceuticals : Tomaso Dameno nommé responsable des opérations

Publié le 18 juillet 2018
Primex Pharmaceuticals : Tomaso Dameno nommé responsable des opérations

La société pharmaceutique suisse Primex Pharmaceuticals vient d’annoncer le renforcement de son équipe dirigeante avec l’arrivée de Tomaso Dameno, qui est nommé responsable des opérations.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions