Sanofi va acquérir Origimm Biotechnology

Sanofi a annoncé la signature d’un accord portant sur l’acquisition d’Origimm Biotechnology GmbH, une entreprise de biotechnologie autrichienne à capitaux privés, spécialisée dans la découverte de composants virulents du microbiote cutané et le développement d’antigènes issus de bactéries à l’origine de maladies de la peau, comme l’acné.

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Galderma : avis positif pour l’homologation européenne d’Epiduo® 0,3 % / 2,5 % Gel

Galderma, la filiale de Nestlé spécialisée en dermatologie, a annoncé aujourd’hui avoir reçu un avis positif de 16 agences de réglementation européennes (*) pour l’autorisation de mise sur le marché d’Epiduo® 0,3 % / 2,5 % Gel (adapalène / peroxyde de benzoyle), pour le traitement cutané de l’acné simple en présence de comédons, de nombreuses papules et pustules.

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Bayer annonce la réintroduction de Diane 35 sur le marché français

A la suite de la confirmation du profil bénéfice-risque positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA), le groupe pharmaceutique Bayer a annoncé mercredi la réintroduction de Diane 35 en France en accord avec l’autorité de santé française (ANSM). Le produit avait été retiré du marché français à la demande de l’ANSM le 21 mai dernier.

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Diane 35 et ses génériques remis sur le marché français « à compter de la mi-janvier 2014 »

Diane 35 et ses génériques, médicaments indiqués dans le traitement de l’acné, sont remis sur le marché « à compter de mi-janvier », a annoncé lundi l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), mais avec restriction de leurs indications et un renforcement des mises en garde contre les risques thromboemboliques.

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Diane 35: l’ANSM va procéder à la levée de la décision de suspension

A la suite de l’arbitrage rendu par la Commission européenne qui restreint l’utilisation et la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’ANSM a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’AMM de ces médicaments.

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Diane 35 : l’Ansm demande aux prescripteurs de cesser d’initier ou de renouveler les traitements

Dans un courrier adressé vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé aux prescripteurs de « cesser d’initier ou de renouveler tout traitement par Diane 35 ou ses génériques ». Un courrier qui intervient suite à la décision de l’agence de suspendre dès le 21 mai 2013 ces spécialités indiquées dans le traitement de l’acné chez la femme mais utilisés « majoritairement comme contraceptifs oraux ».

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