L'Info Industrie & Politique de Santé
A la suite de la confirmation du profil bénéfice-risque positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA), le groupe pharmaceutique Bayer a annoncé mercredi la réintroduction de Diane 35 en France en accord avec l’autorité de santé française (ANSM). Le produit avait été retiré du marché français à la demande de l’ANSM le 21 mai dernier.
Lire la suiteDiane 35 et ses génériques, médicaments indiqués dans le traitement de l’acné, sont remis sur le marché « à compter de mi-janvier », a annoncé lundi l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), mais avec restriction de leurs indications et un renforcement des mises en garde contre les risques thromboemboliques.
Lire la suiteA la suite de l’arbitrage rendu par la Commission européenne qui restreint l’utilisation et la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’ANSM a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’AMM de ces médicaments.
Lire la suiteSelon les derniers chiffres publiés lundi par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la vente des pilules de 3ème et de 4ème génération a baissé de 26 % sur les 4 mois (décembre 2012 à mars 2013) et de 37 % en mars 2013 comparativement à mars 2012.
Lire la suiteLe quotidien hollandais a rapporté hier que l’Agence néerlandaise d’évaluation des médicaments (CBG) vient de recommander aux médecins de ne
Lire la suiteDans un courrier adressé vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé aux prescripteurs de « cesser d’initier ou de renouveler tout traitement par Diane 35 ou ses génériques ». Un courrier qui intervient suite à la décision de l’agence de suspendre dès le 21 mai 2013 ces spécialités indiquées dans le traitement de l’acné chez la femme mais utilisés « majoritairement comme contraceptifs oraux ».
Lire la suiteSelon Les Echos, soixante-trois nouvelles plaintes ont été déposées mardi au pôle de santé publique du tribunal de grande instance de Paris contre quatre laboratoires fabriquant des pilules contraceptives de troisième et quatrième générations et l’antiacnéique Diane 35.
Lire la suiteLe Syndicat national des gynécologues obstétriciens de France (Syngof) a exprimé jeudi des réserves devant les décisions concernant l’arrêt des les ventes de Diane 35 et de ses génériques d’ici à trois mois. Les gynécologues s’interrogent notamment sur les « lacunes en matière de solutions thérapeutiques alternatives ».
Lire la suiteDans un communiqué publié mercredi, Bayer Santé a pris acte « avec surprise » de la décision des autorités de santé françaises (ANSM) de suspendre l’autorisation de mise sur le marché du médicament Diane 35. Le laboratoire indique en effet, qu’à sa « connaissance, il n’existe pas de nouvelles preuves scientifiques susceptibles de conduire à une modification de l’évaluation bénéfice/risque positive de Diane 35 ».
Lire la suiteL’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi sa décision d’engager une procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques. L’agence considère que leur rapport bénéfice/risque est défavorable dans le traitement de l’acné. La suspension de ce traitement, utilisé comme contraceptif depuis vingt ans, devrait prendre effet dans un délai de 3 mois.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué dimanche que Diane 35 du groupe pharmaceutique allemand Bayer et ses génériques faisaient l’objet d’une « analyse spécifique » et qu’un « rapport complet, ainsi que des mesures concernant l’utilisation de ce traitement de l’acné », seraient « rendus publics la semaine prochaine. »
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