L'Info Industrie & Politique de Santé
Au cours de la séance du 12 mai 2011, la commission d’AMM de l’Afssaps a notamment discuté des conditions de mise sur le marché des médicaments biosimilaires.Un médicament biosimilaire est semblable à un médicament d’origine biologique issu d’une substance dérivée du tissu biologique ou de la matière première d’une source cellulaire vivante) qui a déjà été autorisé.
Lire la suiteLe Figaro rapporte qu’ un syndicat de médecin, la Fédération des médecins de France, devrait en début de semaine prochaine porter plainte contre l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans l’affaire du Médiator.
Lire la suiteL’Afssaps créé une direction en charge de la communication et de l’information des patients, des professionnels de santé et du public et de la documentation. Suzanne Cotte est nommée à la tête de cette direction qui est rattachée au directeur général. Henriette Chaibriant assurera les fonctions de directrice adjointe de la communication.
Lire la suiteDans un communiqué, l’Afssaps indique avoir eu connaissance de plusieurs cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) rapportés chez des patients traités avec le médicament anticancéreux Sprycel ® (dasatinib). Ce médicament, qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché européenne depuis 2006, est utilisé pour traiter des patients adultes atteints de leucémies myéloïdes chroniques.
Lire la suiteL’Afssaps met en ligne pour la première fois, les enregistrements vidéo d’échanges et de débats filmés en commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) . Cette initiative vise à renforcer l’effort de transparence voulu par l’Agence pour répondre aux interrogations des citoyens, des professionnels de santé et des pouvoirs publics sur le processus d’évaluation des médicaments, les modalités de fonctionnement de la commission d’AMM et l’exercice de l’expertise scientifique.
Lire la suiteAu cours de la séance du 7 avril 2011, la commission d’AMM a notamment examiné une réévaluation complète du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la trimétazidine dans leurs indications en ophtalmologie, ORL et cardiologie. Elle a donné un avis favorable à la mise à disposition précoce de Vémurafénib dans les mélanomes métastatiques porteurs d’une mutation du gène B-RAF, dans le cadre d’une ATU de cohorte. Enfin, elle a proposé une mesure concernant les conditions de prescription d’un nouveau médicament destiné au traitement par voie orale de la Sclérose en plaques.
Lire la suiteDans un souci de transparence, le fonctionnement et les modalités de travail de la commission d’AMM continuent à évoluer. Après la publication des ordres du jour, et d’un premier « verbatim » des débats de la commission d’AMM, l’Afssaps mettra de plus à disposition sur son site internet, l’enregistrement vidéo de plusieurs sujets débattus lors de la Commission d’AMM du 7 avril 2011.
Lire la suiteFrançois Hébert, notamment ancien conseiller au cabinet du ministre de la Santé et des Sports, Roselyne Bachelot, va remplacer Fabienne Bartoli, inspectrice générale des affaires sociales, qui exerçait depuis le 1er juillet 2008 les fonctions d’adjointe au directeur général, en charge de la coordination opérationnelle. Elle quittera prochainement l’Afssaps pour exercer de nouvelles fonctions.
Lire la suiteAu cours de la séance du 24 mars 2011, la commission d’AMM a notamment eu un retour d’information sur des dossiers examinés par le CHMP, comité scientifique de l’EMA (agence d’évaluation européenne des médicaments) qui vont prochainement impacter la pratique en France. La commission a par ailleurs examiné des référentiels de bon usage d’utilisation hors AMM de médicaments et proposé des mesures concernant les médicaments contenant de la pholcodine.
Lire la suiteAlors que la publication par l’AFSSAPS de la liste de 77 médicaments placés sous surveillance a semé le trouble chez de nombreux patients, l’UFC–Que Choisir a rendu publique ce lundi son analyse de cette fameuse liste. Selon elle, trente-et-un sont « à éviter » dont huit médicament sont « particulièrement dangereux ». L’association de consommateurs appelle ainsi « les pouvoirs publics à agir sans délai ».
Lire la suiteUn avocat de Saint-Denis, sur l’île de La Réunion, vient de déposer lundi une plainte contre l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, qu’il accuse de ne pas avoir retiré le médicament alors que les premières alertes remontaient à 1999, rapporte L’Express. Une procédure qui vise également les laboratoires Servier.
Lire la suiteNouvel épisode dans le feuilleton du Mediator. Le Figaro rapporte que les avocats d’une malade greffée des deux poumons en 2005, étudient les modalités juridiques d’engagement de la responsabilité de l’État devant le tribunal administratif. Une initiative motivée par les rapports critiques de l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) et des professeurs Debré et Even sur l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Lire la suiteLe ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé a décidé de classer comme stupéfiant la 4-fluoroamphétamine par arrêté publié au Journal officiel du 16 mars 2011. Ce classement intervient en raison des propriétés pharmacologiques, des effets et des risques toxiques de ce produit, proches de ceux de l’amphétamine ou de la MDMA (ecstasy) ainsi que de sa diffusion en Europe.
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