L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans une interview publiée ce jeudi dans Le Parisien, le nouveau patron de l’Afssaps a réagi au rapport de Bernard Debré et de Philippe Even sur l’agence du médicament. Dominique Maraninchi a ainsi décidé d’ « en terminer avec l’opacité ». Dès la semaine prochaine, les propos des experts des commissions d’autorisation vont être disponibles en ligne sur le site de l’agence.
Lire la suiteLe Professeur Dominique Maraninchi a été nommé par décret du Président de la République en date du 22 février 2011, directeur général de l’Afssaps. Il succède à Jean Marimbert dont les fonctions ont pris fin le 1er février 2011. Fabienne Bartoli, qui assurait l’intérim de la direction générale, exerce la fonction d’adjointe au directeur général, fonction qu’elle remplissait depuis 2008.
Lire la suiteSuite à la publication par l’AFSSAPS des listes de médicaments et de classes thérapeutiques qui font l’objet d’une enquête de pharmacovigilance ou d’un suivi renforcé, notamment à travers la mise en place de Plans de Gestion des Risques (PGR), Novartis a mis en place un site internet et un numéro vert afin d’accompagner les professionnels de santé dans leur démarche d’information auprès de leurs patients sur chacun des médicaments Novartis concernés.
Lire la suiteL’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé jeudi dans un communiqué qu’elle suspendait l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du buflomédil, en raison de la faible efficacité thérapeutique et au regard du risque d’effets indésirables graves neurologiques et cardiaques. Cette suspension d’AMM intervient dans l’attente des résultats de la réévaluation européenne du bénéfice-risque demandée par l’Afssaps.
Lire la suiteLors de la conférence de presse des « Assises du médicament », le ministre de la Santé Xavier Bertrand a confirmé jeudi la nomination à la tête de l’Afssaps du Pr Dominique Maraninchi, cancérologue, qui présidait l’Institut National du Cancer (Inca) depuis plus de 4 ans. Ce vendredi, sur RTL, Yves Calvi recevait le Pr Maraninchi qui a notamment déclaré « Le Mediator, plus jamais ça « .
Lire la suiteLe cancérologue et actuel président de l’Institut National du Cancer, Dominique Maraninchi, devrait être nommé directeur général de l’Afssaps en remplacement jean Marimbert, emporté par la polémique du Mediator.
Lire la suiteJean Marimbert, après sept années passées à la tête de l’Afssaps, est remplacé par son ancienne adjointe Fabienne Bartoli, nommée directrice générale « par intérim » de l’Agence des produits de santé. Une nomination parue ce vendredi au Journal Officiel dans un arrêté où il est précisé qu’il est mis fin aux fonctions de Jean Marimbert «à sa demande».
Lire la suiteOn ne fait pas de bonne politique avec de bonnes intentions. Une fois de plus, l’adage se vérifie dans la publication, par l’Afssaps, de la liste des 77 médicaments « à risques ». Des voix autorisées s’élèvent contre cette démarche pour le moins brutale qui a pour principal défaut de placer les prescripteurs -les médecins- dans une position inconfortable : que peuvent-ils en effet répondre aux patients à qui ils ont prescrit pendant plusieurs années des spécialités aujourd’hui considérées comme « à risques » ?
Lire la suiteL’Afssaps vient d’ actualiser l’information délivrée le 26 mai 2010 concernant la détection de fragments d’ADN de circovirus porcins dans des lots de vaccin Rotarix® et Rotateq®. Ces virus, fréquemment retrouvés dans certaines viandes et autres produits alimentaires, n’induisent pas de maladie chez l’homme. Sur la base de ces nouvelles données, l’Afssaps considère que sa mise en garde de mai 2010 peut être levée et rappelle l’importance d’utiliser tout médicament en conformité avec les indications et précautions d’emploi présentées dans l’AMM.
Lire la suiteL’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié lundi une liste de 77 médicaments faisant l’objet d’un suivi renforcé de la part des autorités sanitaires françaises. Douze classes de médicaments, notamment des vaccins antigrippaux ou anti-hépatite B, ainsi que des antidépresseurs pour enfants, complètent cette liste.
Lire la suiteC’est le Pr Hubert Allemand, médecin-conseil national de l’assurance-maladie depuis plus de dix ans, qui devrait diriger l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), a révélé hier Le Journal du dimanche.
Lire la suitePlusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation chez des patients traités par Multaq® ont été observés, signale l’Afssaps dans un communiqué publié vendredi. En accord avec l’Agence européenne et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Sanofi-aventis diffusera de nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés dans les tous prochains jours, par mail ou courrier .
Lire la suite« Le Parisien » publie aujourd’hui la liste de 59 de ces molécules à risque qui font l’objet d’une procédure spéciale de suivi des effets indésirables appelée «plan de gestion des risques» par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Une liste également publiée sur le site de l’Afssaps. En effet, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, annonçait samedi dernier, sans pour autant les nommer que 76 médicaments en France étaient sous surveillance.
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