L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans une tribune publiée dans Libération, le directeur de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, Jean Marimbert, a annoncé son départ. « Je vais bientôt quitter cet établissement public dans le contexte d’une crise sans précédent, celle du Mediator », a-t-il indiqué.
Lire la suiteLe quotidien Le Figaro a souligné lundi que des médecins de l’Assurance maladie de la région Bourgogne avaient alerté l’Agence du médicament, dans un rapport de mars 1998, du coût très élevé du Mediator pour la collectivité ainsi que de son « efficacité » et de sa « sécurité ».
Lire la suiteA partir de ce lundi, les 375.000 personnes ayant été traitées au Mediator®, cet antidiabétique qui aurait causé la mort d’au moins 500 personnes entre 1976 et 2009, vont recevoir un courrier de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) les invitant à consulter leur médecin.
Lire la suiteL’Afssaps vient de diffuser aujourd’hui deux courriers d’information à destination des patients et des médecins. L’Agence donne notamment ses recommandations concernant le dépistage d’atteintes valvulaires et le suivi des patients exposés au benfluorex.
Lire la suiteHier dans une interview au Journal du dimanche, Jean Marimbert, le directeur général de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), s’explique pour la première fois sur l’affaire du Mediator et a défendu la travail de l’Agence.
Lire la suiteL’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de recommander mardi matin aux patients ayant pris du Mediator (benfluorex) pendant au moins 3 mois entre 2006 et 2009, de consulter leur médecin traitant afin qu’il recherche tout symptôme ou signe évocateur d’une atteinte valvulaire. Ce médicament pour diabétiques également utilisé comme coupe-faim aurait fait environ 500 morts en 30 ans.
Lire la suiteSelon les informations publiées par Le Parisien, une étude de la Caisse nationale d’assurance maladie qui a été présentée lundi devant la Commission nationale de pharmaco-vigilance de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) montre que Mediator, le médicament contre le diabète du laboratoire Servier, retiré du marché en France en novembre 2009, serait responsable de 500 décès en France.
Lire la suiteSelon le dernier rapport de l’Afssaps sur les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France, la croissance du marché pharmaceutique français a été modérée (+ 1,3%). Le marché des spécialités non remboursables, qui avait bénéficié en 2008 de l’apport des veinotoniques, n’a augmenté que de 0,7%. Seul le marché hospitalier s’est a priori caractérisé par une forte progression : + 7,4%.
Lire la suiteLa Mépronizine® est un somnifère dont la réévaluation du rapport bénéfice / risque a conduit l’Afssaps à en restreindre les indications, à limiter la durée de traitement, à réduire le nombre de comprimés disponibles par boite, et à déconseiller son utilisation chez le sujet âgé. Cette réévaluation fait suite notamment à la survenue de cas d’intoxications volontaires graves, et d’effets indésirables neurologiques plus particulièrement dans la population âgée.
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé jeudi la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®). La FDA, son homologue américaine, maintenait le même jour l’autorisation d’Avandia® de GSK tout en l’assortissant de restrictions. En France, l’Afssaps a demandé aux médecins de ne plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone.
Lire la suiteLe 27 juillet dernier, la Commission européenne a demandé le retrait de toutes les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du bufexamac. Cette décision fait suite aux recommandations émises par l’Agence européenne du médicament (EMA), en raison du risque élevé d’allergies de contact, parfois graves, avec le bufexamac. En conséquence, l’Afssaps retire l’AMM du Parfenac®, seul médicament concerné en France. Le Parfenac® ne sera plus disponible à compter du 14 septembre 2010.
Lire la suiteD’ici à quinze mois, le Di-Antalvic devrait être complètement retiré du marché européen. Ainsi vient d’en décider la Commission européenne, suivant ainsi l’avis défavorable de l’Agence européenne du médicament (EMEA) rendu à la fin du mois de juin.
Lire la suiteL’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé vient de publier la 10ème édition de son rapport d’Analyse des ventes de médicaments, en ville ou à l’hôpital. Ce Tableau de Bord consacré à l’analyse du marché pharmaceutique français présente les chiffres-clés, les principales données de l’année écoulée 2008 mais aussi des données complémentaires retraçant l’évolution des ventes au cours de ces vingt dernières années.
Lire la suite