EMA | MyPharma Editions

GSK : Avandia® bientôt retiré du marché européen, son usage fortement restreint aux USA

24 septembre 201024 septembre 2010 Rédaction Afssaps, AMM, Avaglim®, Avandamet®, Avandia, Avandia®, EMA, FDA, GlaxoSmithKline, GSK

L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé jeudi la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®). La FDA, son homologue américaine, maintenait le même jour l’autorisation d’Avandia® de GSK tout en l’assortissant de restrictions. En France, l’Afssaps a demandé aux médecins de ne plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone.

Industrie Produits Stratégie

Troubles bipolaires : MSD reçoit le feu vert de l’UE pour son antipsychotique Sycrest®

3 septembre 2010 Rédaction antipsychotique, asénapine, EMA, Merck, Merck & Co, MSD, Sycrest

MSD annonce aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé sa demande d’autorisation marketing pour les comprimés sublinguaux Sycrest® (asénapine) pour le traitement des épisodes maniaco-dépressifs modérés à graves associés à des troubles bipolaires I chez les adultes. Une décision basée sur des recommandations émanant du Comité des produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du Médicament (EMA) et qui s’applique à tous les 27 pays-membres de l’Union européenne.

Industrie Produits

NicOx : les données de phase 3 du naproxcinod publiées dans Osteoarthritis and Cartilage

22 mars 201022 mars 2010 Rédaction anti-inflammatoires, EMA, étude pivotale de phase 3, FDA, Inhibiteurs de Cyclooxygénase, Naproxcinod, NicOx, Osteoarthritis and Cartilage

NicOx vient d’annoncer que les résultats détaillés de la première étude pivotale de phase 3 du naproxcinod (l’étude 301) seront publiés dans un prochain numéro d’Osteoarthritis and Cartilage*, le journal officiel de l‘Osteoarthritis Research Society International (OARSI).