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Sanofi : une seconde indication de Sarclisa® approuvée dans l’UE pour le traitement du myélome multiple en rechute

19 avril 2021 Rédaction isatuximab, myélome multiple, sanofi, Sarclisa

Sanofi a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Sarclisa® (isatuximab) en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (association Kd), pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ayant reçu un à trois traitements antérieurs. Il s’agit de la deuxième approbation de la CE concernant Sarclisa en association avec un traitement standard en moins de 12 mois.

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Sanofi : la FDA va examiner la demande d’approbation de l’isatuximab dans le myélome multiple réfractaire ou en rechute

12 juillet 2019 Rédaction Cancer, isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à l’isatuximab dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR). La FDA devrait rendre sa décision le 30 avril 2020. L’isatuximab est un anticorps monoclonal expérimental qui cible un épitope spécifique sur le récepteur CD38 des plasmocytes.

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Sanofi : résultats positifs de phase III pour l’isatuximab combiné au pomalidomide et à la dexaméthasone

4 juin 20194 juin 2019 Rédaction isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que les résultats de l’essai pivot de phase III ICARIA-MM ont montré que l’isatuximab combiné au pomalidomide et à la dexaméthasone a permis d’obtenir des améliorations statistiquement significatives, comparativement à l’association pomalidomide-dexaméthasone (pom+dex) seulement, chez des patients atteints d’un myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR).

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Sanofi : l’essai de phase III avec isatuximab atteint son critère d’évaluation principal

5 février 20195 février 2019 Rédaction isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi a annoncé que l’essai pivot de phase III mené chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant/réfractaire a atteint son critère d’évaluation principal et permis d’obtenir une prolongation de la survie sans progression (SSP) chez les patients traités par isatuximab en association avec du pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone, comparativement à un traitement par pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone seulement (traitement standard).

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Diagnostics : Adaptive Biotechnologies collabore avec Sanofi dans le myélome multiple

31 mai 201831 mai 2018 Rédaction Adaptive Biotechnologies, bioinformatique, isatuximab, myélome multiple, sanofi

Adaptive Biotechnologies, société américaine pionnière dans le domaine de la combinaison de séquençage de nouvelle génération (SNG) et de bioinformatique experte visant à profiler les récepteurs de cellules T et B du système immunitaire adaptatif, a annoncé avoir conclu un accord avec Sanofi pour utiliser le test clonoSEQ® basé sur le SNG pour évaluer le statut de maladie résiduelle minimale (MRM) en réponse à l’isatuximab.