Edition du 20-08-2018

TiGenix recrute les premiers patients pour l’essai pivot de Phase III sur son produit phare, le Cx601

Publié le mercredi 11 juillet 2012

 TiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé le recrutement des premiers patients dans le cadre d’ADMIRE-CD, son essai clinique pivot de Phase III relatif au Cx601 dans le traitement des fistules périanales liées à la maladie de Crohn, mené à l’hôpital Clínic de Barcelona, en Espagne. Le Cx601 est un traitement basé sur les cellules souches allogènes extraites de tissus adipeux.

ADMIRE-CD est un essai multicentrique de Phase III contrôlé versus placebo, randomisé et en double insu, portant sur le Cx601. Il est réalisé sur environ 200 patients atteints de la maladie de Crohn et souffrant de fistules périanales complexes. L’étude vise principalement à démontrer l’innocuité et l’efficacité supérieure à celle du placebo en tant que véritable alternative au paradigme de traitement actuel qui se base essentiellement sur des produits biologiques, ainsi qu’à confirmer les solides résultats en matière d’innocuité et d’efficacité obtenus dans le cadre de l’essai de Phase II réalisé en 2011. À ce jour, la société a déjà reçu les approbations de comités d’éthique/agences de réglementation de 5 des 8 pays concernés (Espagne, Autriche, Belgique, Italie et Pays-Bas), ce qui devrait permettre à la société d’accélérer le recrutement des patients participant à l’étude.

Le Dr Julián Panés, chef du service de gastroentérologie à l’hôpital Clínic, a déclaré : « Nous sommes ravis de recruter les premiers patients pour l’essai ADMIRE-CD. L’hôpital Clínic est pionnier dans l’utilisation des thérapies par cellules souches pour le traitement de la maladie de Crohn. Par ailleurs, nous pensons que le Cx601 pourrait s’avérer un progrès majeur dans le traitement des fistules périanales complexes liées à la maladie de Crohn, affection invalidante influant sérieusement sur la qualité de vie ».

Selon Eduardo Bravo, P.D.G. de TiGenix : « Avec le recrutement, avant l’heure prévue, des premiers patients participant à l’essai international de Phase III, nous avons franchi une étape importante dans le développement du Cx601, au sein de notre société et dans le domaine de la thérapie cellulaire. Les fistules périanales complexes de la maladie de Crohn constituent un véritable besoin médical non comblé. Notre étude de Phase II a démontré un excellent profil d’innocuité et d’efficacité, de loin supérieur à celui des produits biologiques, et nous sommes convaincus que l’essai ADMIRE-CD conduira à un traitement efficace de cette pathologie grave ».

Source : TiGenix








MyPharma Editions

Scientist.com parmi les dix sociétés privées à la croissance la plus rapide en Amérique

Publié le 17 août 2018

Scientist.com, la place de marché de services externalisés de recherche scientifique, a annoncé qu’elle avait été classée n° 9 dans la liste 2018 du magazine Inc. des 5 000 entreprises privées à la croissance la plus rapide en Amérique.

SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l’immunothérapie polyclonale de dernière génération

Publié le 17 août 2018
SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l'immunothérapie polyclonale de dernière génération

SAB Biotherapeutics a annoncé que son immunothérapie anti-Ebola (SAB-139) permettait de bénéficier d’« une protection à 100% contre une dose mortelle du virus Ebola », suite à une étude récente réalisée sur des animaux et dont les résultats ont été publiés dans la revue The Journal of Infectious Diseases.

Samsung Bioepis va initier l’essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Publié le 13 août 2018
Samsung Bioepis va initier l'essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.

Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques

Publié le 10 août 2018
Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques

Merz, la société allemande spécialisée dans le domaine de l’esthétique médicale et des neurotoxines, a annoncé la nomination de Bob Rhatigan en tant que CEO pour les Amériques. Pour développer son leadership concernant ses activités en Amérique du Nord chez Merz, M. Rhatigan sera désormais responsable de l’Amérique latine et surpervisera la stratégie commerciale mondiale de cette nouvelle région des Amériques.

Genomic Vision accorde à European Equity Partners une licence de sa technologie du peignage moléculaire

Publié le 9 août 2018
Genomic Vision accorde à European Equity Partners une licence de sa technologie du peignage moléculaire

Genomic Vision vient de signer un contrat de licence avec European Equity Partners (EEP), une société d’investissement privée au Royaume-Uni spécialisée dans les investissements dans le secteur des sciences de la vie, pour l’utilisation de la technologie du peignage moléculaire dans le domaine de la biotransformation.

Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer

Publié le 7 août 2018
Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer

Celyad, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé la nomination de Philippo Petti en qualité de « Chief Financial Officer », succédant à Patrick Jeanmart.

L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

Publié le 6 août 2018
L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d’information avoir élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association Mekinist-Tafinlar (trametinib-dabrafenib).

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions