Edition du 20-04-2021

TiGenix recrute les premiers patients pour l’essai pivot de Phase III sur son produit phare, le Cx601

Publié le mercredi 11 juillet 2012

 TiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé le recrutement des premiers patients dans le cadre d’ADMIRE-CD, son essai clinique pivot de Phase III relatif au Cx601 dans le traitement des fistules périanales liées à la maladie de Crohn, mené à l’hôpital Clínic de Barcelona, en Espagne. Le Cx601 est un traitement basé sur les cellules souches allogènes extraites de tissus adipeux.

ADMIRE-CD est un essai multicentrique de Phase III contrôlé versus placebo, randomisé et en double insu, portant sur le Cx601. Il est réalisé sur environ 200 patients atteints de la maladie de Crohn et souffrant de fistules périanales complexes. L’étude vise principalement à démontrer l’innocuité et l’efficacité supérieure à celle du placebo en tant que véritable alternative au paradigme de traitement actuel qui se base essentiellement sur des produits biologiques, ainsi qu’à confirmer les solides résultats en matière d’innocuité et d’efficacité obtenus dans le cadre de l’essai de Phase II réalisé en 2011. À ce jour, la société a déjà reçu les approbations de comités d’éthique/agences de réglementation de 5 des 8 pays concernés (Espagne, Autriche, Belgique, Italie et Pays-Bas), ce qui devrait permettre à la société d’accélérer le recrutement des patients participant à l’étude.

Le Dr Julián Panés, chef du service de gastroentérologie à l’hôpital Clínic, a déclaré : « Nous sommes ravis de recruter les premiers patients pour l’essai ADMIRE-CD. L’hôpital Clínic est pionnier dans l’utilisation des thérapies par cellules souches pour le traitement de la maladie de Crohn. Par ailleurs, nous pensons que le Cx601 pourrait s’avérer un progrès majeur dans le traitement des fistules périanales complexes liées à la maladie de Crohn, affection invalidante influant sérieusement sur la qualité de vie ».

Selon Eduardo Bravo, P.D.G. de TiGenix : « Avec le recrutement, avant l’heure prévue, des premiers patients participant à l’essai international de Phase III, nous avons franchi une étape importante dans le développement du Cx601, au sein de notre société et dans le domaine de la thérapie cellulaire. Les fistules périanales complexes de la maladie de Crohn constituent un véritable besoin médical non comblé. Notre étude de Phase II a démontré un excellent profil d’innocuité et d’efficacité, de loin supérieur à celui des produits biologiques, et nous sommes convaincus que l’essai ADMIRE-CD conduira à un traitement efficace de cette pathologie grave ».

Source : TiGenix








MyPharma Editions

Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

Publié le 20 avril 2021
Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

Erytech : fin du recrutement de la 1ère cohorte d’une étude de Phase 1 avec eryaspase en 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 19 avril 2021
Erytech : fin du recrutement de la 1ère cohorte d'une étude de Phase 1 avec eryaspase en 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé la fin du recrutement de la première cohorte, et le passage à la prochaine et potentiellement dernière dose dans une étude clinique de Phase 1, rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare eryaspase dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas.

Celyad Oncology : le Dr Charles Morris nommé au poste de Chief Medical Officer

Publié le 19 avril 2021
Celyad Oncology : le Dr Charles Morris nommé au poste de Chief Medical Officer

Celyad Oncology, une société de biotechnologie de stade clinique focalisée sur la découverte et le développement de thérapies cellulaires CAR T à base de lymphocytes T (Chimeric Antigen Receptor) pour le traitement du cancer, a annoncé la nomination du Dr Charles Morris au poste de Chief Medical Officer. Le Dr Morris conduira et assurera la direction stratégique de toutes les activités médicales, réglementaires ainsi que pour le développement clinique.

Sanofi : une seconde indication de Sarclisa® approuvée dans l’UE pour le traitement du myélome multiple en rechute

Publié le 19 avril 2021
Sanofi : une seconde indication de Sarclisa® approuvée dans l’UE pour le traitement du myélome multiple en rechute

Sanofi a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Sarclisa® (isatuximab) en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (association Kd), pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ayant reçu un à trois traitements antérieurs. Il s’agit de la deuxième approbation de la CE concernant Sarclisa en association avec un traitement standard en moins de 12 mois.

Excelya : Peter Windisch nommé au poste de directeur de la technologie

Publié le 16 avril 2021
Excelya : Peter Windisch nommé au poste de directeur de la technologie

Excelya, l’organisme de recherche contractuelle (ORC) européen, a annoncé la nomination de Peter Windisch au poste de directeur de la technologie (CTO). En tant que CTO, Peter Windisch s’appuiera sur les données et les capacités technologiques de la société afin d’optimiser l’offre client. Il sera membre du Comité exécutif et exercera son activité depuis l’Allemagne.

Martin Dubuc, PDG de Biogen France, nommé Dirigeant de Biogen Digital Health

Publié le 15 avril 2021
Martin Dubuc, PDG de Biogen France, nommé Dirigeant de Biogen Digital Health

Biogen a annoncé la nomination de Martin Dubuc, jusqu’alors Président-Directeur Général de sa filiale française, en tant que dirigeant de Biogen Digital Health, organisation nouvellement créée au sein du groupe. En conséquence de cette nomination, Biogen France fait évoluer sa gouvernance en scindant les fonctions de Président et de Directeur général. Martin Dubuc conserve les fonctions de Président, tandis qu’Hélène Thomas est nommée Directrice générale de Biogen France.

Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l’étude du NOX-A12

Publié le 15 avril 2021
Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l'étude du NOX-A12

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des patients dans l’essai clinique de phase 1/2 évaluant la combinaison de son candidat-médicament phare, NOX-A12 et d’une radiothérapie dans le cancer du cerveau.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents