L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire japonais Takeda a annoncé son intention de lancer une offre publique d’acquisition volontaire conditionnelle sur TiGenix, la biotech belge axée sur l’exploitation des propriétés anti-inflammatoires des cellules souches allogéniques ou provenant de donneurs, pour le développement de nouveaux traitements destinés à des maladies graves.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge qui développe de nouvelles thérapies centrées sur l’exploitation des propriétés anti-inflammatoires de cellules souches allogéniques expansées ou issues de donneurs, a annoncé son intention de concentrer ses ressources et ses capacités sur sa plateforme technologique eASC et sur ses produits candidats Cx601 et Cx611.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMA) a approuvé le nom commercial proposé par la société, Alofisel, pour son produit en phase de recherche, le Cx601, destiné au traitement des fistules périanales complexes chez les patients souffrant de la maladie de Crohn.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui que l’Agence Américaine des Aliments et des Médicaments (Food and Drug Administration, FDA) a accordé l’appellation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation, ODD) au Cx601 pour le traitement des patients atteints de la maladie de Crohn et souffrant de fistules.
Lire la suiteTiGenix a annoncé jeudi l’ouverture d’un bureau aux États-Unis à Cambridge (Massachusetts). La consolidation de ses opérations aux États-Unis va permettre à la société belge de faciliter son but stratégique axé sur le développement et la commercialisation de son produit phare, Cx601, pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn, aux États-Unis.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies axées sur les propriétés anti-inflammatoires des cellules souches allogéniques, ou provenant de donneurs, pour le traitement des pathologies chroniques, a annoncé qu’elle soumettra des réponses à la Liste des questions en suspens (List of Outstanding Issues, LoOI) au jour 180 relative à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Cx601 courant août.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies issues de ses plateformes exclusives de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé que le Cx601, son principal produit candidat en cours de développement pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn, avait reçu le statut de médicament orphelin en Suisse.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé qu’elle a obtenu la licence pour la production commerciale du Cx601, son produit destiné au traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteTiGenix, la société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui que son produit phare, le Cx601, répond au critère principal de l’essai pivot ADMIRE-CD de phase III sur des patients atteints de la maladie de Crohn souffrant de fistules périanales complexes.
Lire la suiteTiGenix, la société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui être parvenue à un accord avec la FDA (agence américaine de produits alimentaires et des médicaments) sur une évaluation de protocole spécial (SPA) pour son essai d’enregistrement de phase III du Cx601 aux États-Unis destiné au traitement de fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui qu’elle a envoyé à l’Agence européenne des médicaments (EMA) une lettre d’intention de
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui que l’Office des brevets et des marques des États-Unis (USPTO) a octroyé un brevet américain concernant l’utilisation d’une population de cellules stromales dérivées de tissus adipeux pour le traitement des fistules.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique belge, TiGenix, a annoncé aujourd’hui qu’elle a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) les documents nécessaires pour l’attribution d’une évaluation spéciale de protocole (Special Protocol Assessment (SPA)) du plan de son essai pivot de Phase III du Cx601 pour le traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn aux États-Unis.
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