Lupus : un comité consultatif de la FDA vote en faveur de l’homologation de Benlysta®

Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé mardi qu’un comité consultatif d’experts de la FDA a recommandé l’approbation de la mise sur le marché américain du Benlysta® (belimumab). Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

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L’eplerenone au cœur du traitement contre l’insuffisance cardiaque

Des chercheurs de l’Inserm au CHU de Nancy viennent de rendre publics les résultats d’un essai clinique qui visait à déterminer l’efficacité d’un traitement dans l’insuffisance cardiaque peu symptomatique. Chez les personnes traitées par eplerenone (molécule administrée en plus du traitement standard de l’insuffisance cardiaque) le risque de mortalité cardiovasculaire, de décès ou d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque est diminué de 37 % comparé aux personnes ayant reçu un placebo.

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Quintiles et Kadrige conjuguent leurs solutions e-detailing

Quintiles, leader mondial des services à destination des professionnels de l’industrie pharmaceutique, et Kadrige, leader des solutions de visite médicale à distance et des solutions de communication multicanaux pour les professionnels de la santé, annoncent un accord de partenariat exclusif. Objectif : permettre aux groupes pharmaceutiques d’accéder à de « nouveaux modèles de développement générateurs de croissance et de meilleure productivité ».

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SEP : Merck Serono finalise le recrutement des patients dans l’étude ORACLE MS pour Cladribine Comprimés

Merck Serono a annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude clinique ORACLE MS. Cet essai international de Phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, est conçu pour évaluer les effets thérapeutiques de ‘Cladribine Comprimés’ sur le délai écoulé jusqu’à l’évolution en sclérose en plaques chez des sujets présentant un premier événement clinique évocateur de la pathologie.

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Roche va supprimer plus de 4800 emplois

Le groupe pharmaceutique suisse, numéro un mondial de la biotechnologie, vient d’annoncer la mise en oeuvre de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : générer des économies de coûts de l’ordre de 2,4 milliards de francs suisses par an. Roche va ainsi supprimer environ 4800 emplois au plan mondial, ce qui représente environ 6% de l’effectif total. La mise en oeuvre de ce plan s’étendra sur 2011 et 2012.

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Médicament : Xavier Bertrand et Nora Berra souhaitent développer les études post-AMM

Xavier Bertrand, Ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé et Nora Berra, Secrétaire d’Etat chargée de la Santé ont reçu mardi matin Jean Marimbert, directeur général de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et Didier Houssin, directeur général de la santé (DGS) pour un examen complet de la situation concernant le médicament Mediator.

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Dépendance : une loi à l’automne 2011

Nicolas Sarkozy a fixé hier soir un calendrier précis pour la réforme de la prise en charge des personnes âgées dépendantes. « Je souhaite la création d’une nouvelle branche de la Sécurité sociale, le cinquième risque », a annoncé le chef de l’Etat à la télévision. Après une « grande consultation qui va durer six mois », avec les associations de personnes âgées, les conseils généraux, qui financent les prestations, et les syndicats, « nous prendrons les décisions à l’été 2011 ». Des mesures législatives seront votées à l’automne 2011, dans le cadre du budget de la Sécurité sociale pour 2012.

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Mediator: les recommandations de l’Afssaps aux patients

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de recommander mardi matin aux patients ayant pris du Mediator (benfluorex) pendant au moins 3 mois entre 2006 et 2009, de consulter leur médecin traitant afin qu’il recherche tout symptôme ou signe évocateur d’une atteinte valvulaire. Ce médicament pour diabétiques également utilisé comme coupe-faim aurait fait environ 500 morts en 30 ans.

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Jacques de Tournemire rejoint l’équipe de direction du cabinet de conseil Nextep

A 39 ans, Jacques de Tournemire vient renforcer l’équipe de direction du cabinet de conseil Nextep, en qualité d’associé. Outre la réflexion sur la stratégie du cabinet et son développement, il apportera son expertise dans les domaines d’activités actuels du cabinet qu’il connait bien tels que l’accès au marché et affaires économiques, les affaires publiques et réglementaires dans le domaine de la santé.

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