L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi Pasteur, la division vaccin de Sanofi, a annoncé le lundi 28 décembre 2015 que le Brésil a accordé l’autorisation de mise sur le marché à Dengvaxia®, la troisième autorisation de ce vaccin contre la dengue, successivement enregistré au Mexique et aux Philippines depuis le début du mois.
Lire la suiteCellectis a annoncé avoir soumis une demande d’essai clinique auprès de l’agence anglaise de régulation des produits médicaux, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), sollicitant l’approbation pour initier au Royaume-Uni un essai de première administration à l’Homme avec UCART19 pour la leucémie lymphoblastique aigüe.
Lire la suiteOSE Pharma, société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique en phase 3 d’enregistrement, a annoncé avoir finalisé la sélection de 70 centres investigateurs en Europe et aux Etats-Unis pour participer à l’étude clinique pivot de phase 3 de son produit Tedopi® dans le cancer du poumon.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé le dépôt d’une demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide qui, si elle est approuvée, permettrait de traiter les adultes atteints de diabète de type 2 en une injection par jour.
Lire la suiteTransgene a annoncé mercredi que les résultats de la partie phase 2b de l’étude de phase 2b/3 TIME du produit d’immunothérapie TG4010 en cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC) ont été publiés dans la revue médicale The Lancet Oncology.
Lire la suiteLa société américaine Array a annoncé hier la finalisation définitive de son accord avec Pierre Fabre suite à l’approbation de l’accord par les autorités européennes de la concurrence. Cette collaboration à l’échelle mondiale vise à développer et commercialiser deux molécules en oncologie appartenant à Array et parvenues à un stade avancé de développement : binimetinib et encorafenib.
Lire la suiteAbivax, société de biotechnologie qui développe des médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, a annoncé aujourd’hui la finalisation du recrutement des patients de son étude clinique en cours de phase IIa à dose unique ascendante (ABX 464-003).
Lire la suiteSelon le dernier point de l’Assurance maladie, les remboursements de soins du régime général sont en hausse de +2,1% sur les onze premiers mois de 2015 en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières (données CVS-CJO). Sur la même période, les dépenses de soins de ville progressent de +2,4% en données CVS-CJO. En rythme annuel, l’augmentation est de +2,6%.
Lire la suiteTheravectys, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies basés sur les vecteurs lentiviraux, a annoncé la nomination du Docteur Alain Clergeot au poste de Directeur Général.
Lire la suiteLa biotech belge Galapagos et l’américain Gilead Sciences viennent de signer un accord de partenariat mondial pour le développement et la commercialisation de l’inhibiteur sélectif de JAK1, filgotinib, pour les maladies inflammatoires.
Lire la suiteLa société belge Celyad vient d’annoncer que la FDA (Food and Drug Administration) a approuvé sa demande d’investigation d’un nouveau médicament, ouvrant ainsi la voie à l’essai clinique du principal produit candidat de Celyad en cardiologie (cellules cardiopoïétiques C-Cure) injecté via le cathéter propriétaire (C-Cathez) dans l’étude clinique de Phase III CHART-2 pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, aux États-Unis.
Lire la suiteLe Leem vient de rendre public le rapport 2015 sur la situation de l’emploi dans les entreprises du médicament. Ce nouveau baromètre confirme que l’industrie pharmaceutique poursuit son recul en termes d’emploi, et s’arrime en-dessous de la barre des 100 000 personnes, avec 98 810 salariés comptabilisés à fin 2014, en recul de 0,6 % par rapport à l’année précédente.
Lire la suitePfizer, le groupe pharmaceutique américain, a rejoint début novembre le rang des partenaires industriels de MATWIN « Maturation & Accelerating Translation With INdustry », la plateforme de soutien à la maturation de projets en oncologie, récemment devenue filiale à 100% du groupe Unicancer.
Lire la suite