Edition du 19-10-2021

Arthrite psoriasique : premiers résultats positifs pour Cimzia® d’UCB

Publié le vendredi 17 février 2012

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé hier que le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) pour l’arthrite psoriasique était prévu pour fin 2012 suite aux premiers résultats de l’étude de phase III RAPID-PsA™ dans le traitement de l’arthrite psoriasique.

Les premiers résultats de l’étude de phase III RAPID-PsA™ évaluant l’efficacité et l’innocuité de Cimzia® (certolizumab pegol) chez des patients présentant une arthrite psoriasique active qui s’est manifestée à l’âge adulte ont mis en évidence des données statistiquement significatives et importantes sur le plan clinique pour le traitement des signes et des symptômes de l’arthrite psoriasique à la semaine 12. Les analyses initiales suggèrent qu’aucun nouveau signal d’innocuité n’a été observé au cours de cette étude. Elles indiquent également que les événements indésirables étaient cohérents avec ceux révélés dans le cadre des autres essais sur le certolizumab pegol.

« Nous nous réjouissons du potentiel de Cimzia® dans le traitement des patients atteints d’arthrite psoriasique. Nous préparons actuellement la demande d’autorisation de mise sur le marché que nous entendons déposer auprès des autorités de réglementation plus tard dans l’année », a déclaré le Dr Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer et Executive Vice President chez UCB. « Nous comptons communiquer les résultats aux autorités de réglementation et les annoncer à l’occasion d’un prochain congrès majeur de rhumatologie. »

Dans l’étude de phase III multicentrique d’une durée de 48 semaines, menée en double aveugle et contrôlée contre placebo, 409 patients ont été randomisés pour recevoir le certolizumab pegol (200 mg toutes les deux semaines ou 400 mg toutes les quatre semaines) ou un placebo.

Dans l’Union européenne, Cimzia® en combinaison avec le méthotrexate est approuvé pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui répondent de manière inadéquate aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Aux Etats-Unis, Cimzia® est approuvé pour réduire les signes et symptômes de la maladie de Crohn et maintenir une réponse clinique chez les patients adultes présentant une maladie active modérée à sévère, répondant de inadéquate aux thérapies conventionnelles, et pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère.

Source : UCB

 








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AB Science : autorisation de l’ANSM pour initier une étude avec la molécule AB8939 dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 19 octobre 2021

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’ANSM d’initier une étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire. Cette autorisation intervient quelques semaines seulement après avoir reçu une autorisation similaire de l’autorité de santé canadienne [1].

Noxxon annonce l’expansion prévue de l’essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Publié le 19 octobre 2021
Noxxon annonce l'expansion prévue de l'essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement des traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé les plans d’expansion de son étude clinique de phase 1/2 en cours sur NOX-A12 en association avec la radiothérapie chez les patients atteints de glioblastome (cancer du cerveau).

Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance de phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 19 octobre 2021
Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance de phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, rapporte les nouveaux résultats de son étude de maintenance de phase 2b en ouvert pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) avec une administration quotidienne de 50 mg d’ABX464 par voie orale.

Pharnext : les données de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A publiées dans l’Orphanet Journal of Rare Diseases

Publié le 19 octobre 2021

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé la publication des données de la première étude clinique de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (« CMT1A »), l’essai PLEO-CMT, dans l’Orphanet Journal of Rare Disease (« OJRD »).

Lysogene annonce une présentation de son programme LYS- GM101 à l’occasion de L’ESGCT 2021

Publié le 19 octobre 2021
Lysogene annonce une présentation de son programme LYS- GM101 à l’occasion de L’ESGCT 2021

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé qu’elle fera une présentation orale à l’occasion de la conférence annuelle virtuelle de l’ESGCT 2021 sur son candidat-médicament de thérapie génique LYS-GM101 dans la gangliosidose à GM1.

Maladies génétiques : Qarnot et l’Institut Imagine démarrent des collaborations pour optimiser la puissance de calcul et accélérer la recherche

Publié le 19 octobre 2021
Maladies génétiques : Qarnot et l’Institut Imagine démarrent des collaborations pour optimiser la puissance de calcul et accélérer la recherche

Chaque année, Qarnot choisit une grande cause en mettant gratuitement de la puissance de calcul à la disposition d’associations ou de laboratoires de recherche. En 2021, Qarnot a choisi de soutenir l’Institut Imagine, premier centre de recherche, d’enseignement et de soins dédié aux maladies génétiques, sur le campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades.

Ipsen et Accent Therapeutics signent un accord exclusif de collaboration mondiale

Publié le 18 octobre 2021
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Ipsen et Accent Therapeutics ont signé un accord exclusif de collaboration mondiale pour la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation du programme METTL3 d’Accent. Cette collaboration avec Accent Therapeutics complète les partenariats annoncés dernièrement et soutient la stratégie d’expansion d’Ipsen dans les hémopathies malignes, avec un accent particulier sur la leucémie myéloïde aiguë.

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