L'Info Industrie & Politique de Santé
Provepharm Life Solutions, laboratoire pharmaceutique indépendant français qui réhabilite des molécules connues, a annoncé avoir obtenu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) de produire ses propres ingrédients pharmaceutiques actifs (APIs), nécessaires à la fabrication de ses médicaments, à destination du territoire américain.
Lire la suiteSanofi et l’Université de Montpellier partenaires pour préparer les étudiants à la vie active Sanofi et l’Université de Montpellier signent une convention de partenariat dans le but de contribuer à la préparation des futurs diplômés, de mieux faire connaître les métiers émergents des industries du médicament et autres produits de santé auprès des étudiants. Ce partenariat a pour objectif de développer des actions de coopération participant à la formation des étudiants et à leur préparation à l’entrée dans la vie active.
Lire la suiteGalapagos vient d’annoncer que la Commission Européenne a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour JYSELECA® (filgotinib 200mg comprimés) pour le traitement des patients adultes atteints de RectoColite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.
Lire la suitePathoQuest, société pionnière dans le contrôle qualité des biomédicaments par séquençage de nouvelle génération (NGS), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les activités de tests de contrôle qualité de son site parisien, suite à une inspection récente de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM).
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir signé un accord d’achat anticipé avec la Commission européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans. Cet accord fait suite à l’annonce du 10 novembre dernier concernant l’approbation de l’accord par l’EC1.
Lire la suiteOnxeo poursuit le renforcement de son conseil d’administrationOnxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la nomination de Bryan Giraudo en qualité de membre indépendant du conseil d’administration, en remplacement de Thomas Hofstaetter qui quitte le conseil après trois mandats.
Lire la suiteLe groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Lire la suiteAB Science a annoncé que son étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Lire la suiteGSK et Vir Biotechnology ont annoncé le 17 novembre dernier des contrats avec le gouvernement américain pour un montant total d’environ 1 milliard de dollars (USD) pour l’achat de sotrovimab, un anticorps monoclonal expérimental pour le traitement précoce de la COVID-19, auquel la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) en mai 2021.
Lire la suiteGenSight Biologics, une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a rapporté le cas d’un second patient atteint de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé, ayant partiellement recouvré sa fonction visuelle après traitement optogénétique avec GS030.
Lire la suiteDNA Script a annoncé que Blanche Savary de Beauregard a rejoint la société en tant que directrice juridique. Dans son nouveau poste, Mme Savary de Beauregard gérera tous les aspects juridiques de DNA Script, notamment les relations avec les investisseurs, les aspects opérationnels, les affaires publiques et les dépôts réglementaires.
Lire la suiteAlgoTherapeutix, la société biotechnologique basée en France ayant mis au point l’ATX01, un traitement topique innovant à utiliser pour contrer les douleurs liées à la neuropathie périphérique, a annoncé aujourd’hui que l’essai de phase I portant sur l’ATX01 avait atteint ses objectifs pharmacocinétiques et d’innocuité, ce qui ouvre la voie à la phase II de développement de ce médicament indiqué en cas de neuropathie périphérique induite par chimiothérapie (NPIC).
Lire la suiteCellectis, une société d’édition du génome en phase clinique utilisant sa propre technologie pour développer des cellules T allogéniques à récepteur d’antigène chimérique (CAR) dans le domaine de l’immuno-oncologie et des cellules souches hématopoïétiques génétiquement modifiées dans d’autres indications, et Cytovia Therapeutics, une société biopharmaceutique développant des cellules iNK génétiquement modifiées
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