Edition du 24-04-2019

Celltrion lance son biosimilaire Remsima™ dans 12 nouveaux marchés européens

Publié le jeudi 26 février 2015

La société coréenne Celltrion Healthcare vient d’annoncer le lancement de Remsima™ (infliximab) dans 12 marchés européens : l’Autriche, la Belgique, le Danemark, la France, l’Allemagne, la Grèce, l’Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, l’Espagne, la Suède et le Royaume-Uni.

« Développé par Celltrion, Inc., Remsima™ est le premier anticorps monoclonal biosimilaire (AcM) au monde à recevoir l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il est indiqué pour le traitement des adultes et des enfants atteints de la maladie de Crohn (MC), de la colite ulcéreuse, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis et l’arthrite psoriasique. », indique la société dans un communiqué.

Remsima™ est un AcM du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF) qui est utilisé pour réduire l’inflammation et améliorer d’autres symptômes de maladies pour lesquelles il est indiqué.

Les essais cliniques ont démontré la comparabilité de Remsima™ en termes de qualité, d’innocuité et d’efficacité, avec son médicament de référence, Remicade. Remsima™ à reçu autorisation de mise sur le marché de l’EMA le 10 septembre 2013 et est actuellement en cours d’examen par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Celltrion Healthcare a également  annoncé des données démontrant des économies réalisables pour les systèmes de soins de santé en utilisant Remsima™ pour le traitement de patients atteints de MC en France, en Italie et au Royaume-Uni. « L’analyse de l’incidence budgétaire, présentée au 10ème congrès annuel de l’ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation) à Barcelone, en Espagne, montre que le total des économies sur cinq ans dans les trois pays était de 76 millions d’euros à 336 millions d’euros », indique la société. Les biosimilaires devraient permettre aux systèmes de soins de santé en Europe d’économiser entre 11,8 milliards et 33,4 milliards d’euros entre 2007 et 2020, les plus fortes épargnes devant être réalisées par la France, l’Allemagne et le Royaume-Uni. Les AcM biosimilaires devraient produire les plus grandes économies, entre 1,8 milliard et 20,4 milliards d’euros.

Source : Celltrion Healthcare








MyPharma Editions

Médicaments : signature de l’avenant à l’Accord-cadre sur la procédure de négociations des prix

Publié le 24 avril 2019
Médicaments : signature de l’avenant à l’Accord-cadre sur la procédure de négociations des prix

Le Leem et le Comité économique des produits de santé (CEPS) ont signé, ce 24 avril 2019, un avenant à l’Accord-cadre destiné à améliorer la procédure de négociation des prix. Cette signature matérialise un des engagements importants du Conseil stratégique des industries de santé (Csis) de juillet 2018, à savoir la réduction des délais des procédures administratives d’accès des médicaments au marché.

Servier célèbre les 40 ans de sa présence en Chine

Publié le 24 avril 2019
Servier célèbre les 40 ans de sa présence en Chine

Servier a célébré le 15 avril 2019 les 40 ans de sa présence en Chine. A cette occasion, Olivier Laureau, Président de Servier, a souligné lors d’une cérémonie l’importance stratégique de la Chine pour Servier et l’engagement du groupe pharmaceutique français à continuer à investir sur le long terme pour répondre aux besoins médicaux croissants des patients.

Psoriasis : LEO Pharma et LTS lancent un essai clinique sur des patchs de micropuncture

Publié le 24 avril 2019
Psoriasis : LEO Pharma et LTS lancent un essai clinique sur des patchs de micropuncture

LEO Pharma et LTS Lohmann Therapie-Systeme, société qui conçoit et fabrique des systèmes d’administration de médicament innovants, ont annoncé le lancement d’un essai clinique sur des patchs de micropuncture pour le traitement du psoriasis par voie intradermique. L’étude débutera en avril 2019 et devrait s’achever dans le courant de l’année. Elle vise à démontrer l’efficacité et l’innocuité du dispositif sur les patients.

Industrie pharmaceutique : accord sur les salaires minima 2019

Publié le 23 avril 2019
Industrie pharmaceutique : accord sur les salaires minima 2019

A l’issue de la réunion de négociation du 28 mars dernier, le Leem a proposé à la signature un accord collectif revalorisant l’ensemble des salaires minima conventionnels de 1,8 % au 1er janvier 2019 sur les 11 groupes de la grille de classification.

Cancer en stade avancé : le profilage tumoral complet promet de nouvelles options thérapeutiques

Publié le 23 avril 2019
Cancer en stade avancé : le profilage tumoral complet promet de nouvelles options thérapeutiques

Les résultats de WINTHER, première étude du Consortium WIN**, publiés hier dans la revue Nature Medicine*, dans un article intitulé Genomic and transcriptomic profiling expands precision cancer medicine: the WINTHER trial, démontrent que le profilage de l’ARN en plus de celui de l’ADN permet à un plus grand nombre de patients atteints d’un cancer avancé de recevoir des thérapies personnalisées, par rapport aux tests standard des mutations de l’ADN seuls.

Ethypharm fait l’acquisition du Laboratoire PHARMY II en France

Publié le 22 avril 2019
Ethypharm fait l'acquisition du Laboratoire PHARMY II en France

Ethypharm, le groupe pharmaceutique engagé dans le traitement des addictions, de la douleur et des soins d’urgence, vient d’annoncer la signature d’un accord définitif, le 5 avril 2019, portant sur l’acquisition du Laboratoire PHARMY II.

Pfizer : AMM européenne pour Vizimpro® dans le traitement du cancer du poumon

Publié le 19 avril 2019
Pfizer : AMM européenne pour Vizimpro® dans le traitement du cancer du poumon

Pfizer a annoncé que la Commission Européenne a octroyé une AMM à Vizimpro® (dacomitinib) 45 mg en monothérapie pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Partager la publication […]

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents