Inventiva : recrutement du 100ème patient de l’étude de Phase 2b dans la sclérodermie systémique

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé aujourd’hui avoir franchi une étape importante dans le développement de son produit IVA337 dans le traitement de la sclérodermie systémique (SSc), avec le recrutement du 100ème patient dans son étude de Phase IIb FASST.

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Nicox : la date butoir pour l’examen de Zerviate aux Etats-Unis fixée au 8 septembre 2017

Nicox a annoncé que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour Zerviate (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

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Median Technologies et inVentiv Health s’allient dans le domaine de l’imagerie pour les essais cliniques

Median Technologies et inVentiv Health ont annoncé la conclusion d’une alliance stratégique dans le domaine des services d’analyse et de gestion des images médicales pour la conduite des essais cliniques de phase précoce et de phase avancée en oncologie.

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Valneva interviendra sur la maladie de Lyme et les maladies transmises par les moustiques au World Vaccine Congress

Valneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé aujourd’hui que le groupe fera deux présentations sur la maladie de Lyme et les maladies transmises par les moustiques le 11 avril 2017 lors du 17ème Congrès Mondial sur les Vaccins (World Vaccine Congress) à Washington DC. L’évènement rassemblera plus de 600 spécialistes des vaccins.

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Aptuit : Henning Steinhagen nommé président des opérations de recherche et de développement

Aptuit, la CRO américaine, a annoncé que Henning Steinhagen, PhD, a été nommé président des opérations de recherche et de développement. M. Henning continuera à exercer ses fonctions actuelles de directeur du site d’Aptuit à Vérone, en Italie, tout en assumant la supervision de l’exploitation mondiale d’Aptuit.

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Biophytis sécurise le financement de son étude clinique de phase 2b dans la sarcopénie

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé avoir réuni les moyens financiers pour conduire son programme clinique de phase 2b SARA-OBS / SARA- INT, visant à tester son produit phare Sarconeos pour le traitement de la Sarcopénie.

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Sanofi Genzyme : Bill Sibold nommé au poste de Vice-Président Exécutif

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé la nomination de Bill Sibold au poste de Vice-Président Exécutif de Sanofi Genzyme à compter du 1er juillet 2017. M. Sibold sera membre du Comité Exécutif. Il succède au docteur David Meeker qui quittera l’entreprise à la fin du mois de juin après une carrière de 23 ans chez Genzyme et Sanofi.

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HPV : le test Roche CINtec Histology homologué par la FDA

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une autorisation 510(k) pour le test CINtec® Histology. Ce test fait partie du portefeuille Cancer du col de l’utérus de Roche Diagnostics, qui comprend également les tests cobas® HPV et CINtec PLUS Cytology.

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Erytech : lancement dans les pays nordiques d’une étude de Phase 2 avec GRASPA® dans la LAL

Erytech Pharma vient d’annoncer le lancement dans sept pays nordiques d’une étude initiée par des chercheurs pour évaluer eryaspase (GRASPA®) chez des patients souffrant d’une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). L’étude sera menée en collaboration avec la Société Nordique de Pédiatrie en Hématologie et en Oncologie (NOPHO).

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ASIT biotech : objectif primaire atteint pour l’étude de phase I/IIa dans l’allergie aux acariens

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé les résultats de son étude clinique de phase I/IIa (1re administration à l’homme), en double aveugle versus placebo, dans la rhinite allergique aux acariens.

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Nanobiotix fait le point sur son plan de développement clinique

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine qui développe de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé l’expansion et l’accélération de son plan de développement clinique. Des données de phase I/II de l’essai tête et cou mené en Europe avec NBTXR3 seront notamment présentés à l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en juin.

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Ipsen finalise l’acquisition d’actifs en oncologie de l’américain Merrimack

Ipsen a annoncé lundi avoir finalisé l’acquisition d’actifs en oncologie au niveau mondial de l’américain Merrimack, dont Onivyde® (irinotécan liposomal pour injection), indiqué en association avec le fluorouracile et la leucovorine, dans le traitement de patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique, dont la maladie a progressé après un traitement comportant la gemcitabine1,2.

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Stentys coopte deux nouveaux administrateurs indépendants

Stentys, société de technologie médicale qui commercialise le stent auto-apposant coronaire XPOSITION S, a annoncé aujourd’hui que son Conseil d’administration a décidé de coopter le Professeur Christian Spaulding et Sophie Baratte en qualité d’administrateurs indépendants de Stentys.

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