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L'Info Industrie & Politique de Santé

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COVID-19 : Johnson & Johnson lance le 2ème essai clinique mondial de phase 3 de son candidat vaccin

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L’étude de phase 3 ENSEMBLE avec un schéma vaccinal en une seule dose de JNJ-78436735, le candidat vaccin expérimental pour la prévention de la COVID-19 développé par Janssen (Johnson & Johnson), continue d’inclure et de vacciner les participants à l’étude. L’étude ENSEMBLE procède à l’inclusion de 60 000 participants dans le monde entier1. En plus de l’étude ENSEMBLE en une seule dose, Janssen a maintenant lancé l’essai ENSEMBLE 2 avec un schéma vaccinal en deux doses.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Cellectis : Kyung Nam-Wortman nommée Vice-Présidente Exécutive, Directrice des Ressources Humaines

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Cellectis, une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la nomination de Kyung Nam-Wortman en tant que vice-présidente exécutive, directrice des ressources humaines. Kyung Nam-Wortman est basée sur le site de Cellectis à New York et rejoint le comité exécutif de l’entreprise.

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Biotechs - Medtechs Diabète E-santé Industrie Stratégie 

Biocorp : lancement commercial officiel du dispositif connecté Mallya pour les stylos d’injection d’insuline

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Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de solutions connectées dans le domaine de la santé, vient d’annoncer le lancement commercial de Mallya, premier capteur digital pour les stylos d’injection d’insuline.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Bone Therapeutics : finalisation de l’acquisition de SCTS, sa filiale de production de thérapie cellulaire, par Catalent

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Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé aujourd’hui que Catalent Pharma Solutions, a finalisé l’acquisition de Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS), la filiale de production de Bone Therapeutics, publiée le 29 octobre 2020. A la suite de cette transaction, les infrastructures de fabrication et les équipes opérationnelles de production de SCTS font désormais parties de la division Thérapie Cellulaire & Génique de Catalent.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Biotechs : Sanofi va investir 50 millions d’euros dans Jeito Capital, un fonds français privé

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Sanofi a annoncé sa décision d’investir 50 millions d’euros dans Jeito Capital, nouvel acteur indépendant de l’investissement dédié aux secteurs des biotechs et des biopharmas. Cet investissement sera géré par l’équipe très expérimentée de Jeito composée de spécialistes des biotechnologies et de la biopharmacie, dans le droit fil de ses critères d’investissement, afin d’offrir à Sanofi des leviers supplémentaires pour accompagner l’innovation en santé, en France et en Europe. Ce rapprochement entre un chef de file du secteur biopharmaceutique et un acteur majeur du capital investissement renforcera l’écosystème, essentiel, de la santé et permettra d’accélérer l’accès aux innovations thérapeutiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : Medicago et GSK annoncent le début des essais cliniques de Phase 2/3 de leur vaccin candidat avec adjuvant

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Medicago, société biopharmaceutique dont le siège social est situé à Québec, et le groupe pharmaceutique GSK ont annoncé le début des essais cliniques de Phase 2/3 de leur vaccin candidat COVID-19 dérivé de plantes afin d’évaluer son efficacité, son innocuité et son immunogénicité. En se basant sur les résultats positifs de la Phase 1 et de l’approbation des autorités réglementaires canadiennes, Medicago a décidé de lancer l’essai clinique de Phase 2/3 avec adjuvant à usage pandémique de GSK.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

PathoQuest crée une filiale aux USA et renforce son partenariat stratégique avec Charles River

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PathoQuest, entreprise française spécialisée dans le contrôle qualité des biomédicaments et son partenaire stratégique Charles River International viennent d’annoncer l’établissement d’une filiale aux USA, PathoQuest Inc.. L’installation sera dotée d’un laboratoire de pointe pour le contrôle qualité des biomédicaments avec sa technologie NGS sur le site américain de Charles River à Wayne, en Pennsylvanie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Fin du recueil des données principales de l’essai de Phase 3 du premier antipsychotique utilisant la technologie de MedinCell

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La société MedinCell a annoncé que la fin du recueil des données principales (1) de l’étude pivot d’efficacité de mdc-IRM, traitement expérimental injectable (sous-cutané) à action prolongée de rispéridone, a eu lieu le 30 septembre 2020. La date estimée de fin d’étude (2) a été avancée au 24 novembre 2020 (elle était précédemment fixée au 31 janvier 2021).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Innate Pharma : statut « prime » de l’Agence Européenne du Médicament pour lacutamab dans le syndrome de Sézary

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Innate Pharma a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a octroyé le statut « PRIME » à lacutamab pour le traitement des patients présentant un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs. Lacutamab est un anticorps humanisé « first-in-class », propriétaire, qui cible le récepteur KIR3DL2 et par ce mécanisme induit un phénomène de cytotoxicité.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Xenothera : validation de la 1ère dose de son traitement anti-Covid et poursuite de l’essai clinique POLYCOR

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Un nouveau pas pour Xenothera et le CHU de Nantes dans la lutte quotidienne contre la Covid-19. L’essai clinique POLYCOR poursuit sa route après la validation par le comité indépendant (DSMB) de la tolérance de la première dose de XAV-19 chez les 10 premiers patients. Basé sur une technologie unique et brevetée de production d’anticorps polyclonaux protecteurs similaires à la réponse naturelle de l’homme, ce candidat médicament est destiné aux patients au début de l’hospitalisation atteints de pneumonie modérée induite par la COVID-19 ; il vise à enrayer l’aggravation de la maladie et éviter en particulier un transfert en réanimation.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inventiva : retour positif de la FDA pour démarrer la Phase III pivot dans la NASH avec lanifibranor, son principal candidat médicament

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Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé les conclusions de sa réunion réglementaire de fin de Phase II (« end-of-phase II meeting ») avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son principal candidat médicament lanifibranor.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Résultats 

Covid-19 : Pfizer et Biontech annoncent un vaccin « efficace à plus de 90% »

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Le groupe américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont annoncé le 9 novembre 2020 dans un communiqué des résultats positifs issus de leur essai clinique de phase 3 sur leur candidat-vaccin à ARN messager (ARNm). Le vaccin candidat BNT162b2 s’est ainsi avéré efficace à plus de 90% dans la prévention du COVID-19 chez les participants sans preuve d’infection antérieure par le SRAS-CoV-2 lors de la première analyse d’efficacité intermédiaire.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Maladies neurodégénératives orphelines : la BEI accorde à Minoryx un financement à hauteur de 25M€ pour développer des traitements novateurs

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Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), vient d’annoncer l’approbation de la Banque Européenne d’Investissement (BEI) pour un financement de 25 millions d’euros.

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