Valneva : statut PRIME de l’Agence européenne des médicaments pour son candidat vaccin contre le chikungunya

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé avoir reçu le statut “PRIority Medicines” (PRIME) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin de Phase 3 à injection unique contre le chikungunya. Ce nouveau statut obtenu auprès de l’EMA vient compléter le statut « Fast Track » obtenu auprès de l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2018.

Lire la suite

Sanofi / Translate Bio : résultats précliniques positifs pour leur candidat-vaccin à ARNm contre la COVID-19

Sanofi Pasteur, l’Entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont annoncé jeudi les résultats précliniques du MRT5500, un candidat-vaccin à ARNm contre le SARS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19.

Lire la suite

Noxxon : recrutement finalisé pour la cohorte de 2ème dose de l’étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 associé à la radiothérapie

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des trois patients de la cohorte de deuxième dose dans l’essai clinique évaluant son inhibiteur de CXCL12, NOX-A12, pour le traitement du cancer du cerveau. Les patients ont déjà reçu le traitement initial prévu. L’étude clinique de phase 1/2 porte sur trois schémas posologiques de NOX-A12 (à 200, 400 et 600 mg/semaine), chacun combiné à une radiothérapie par faisceau externe chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué.

Lire la suite

GenSight Biologics : Elsy Boglioli nommée à son Conseil d’administration

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la nomination d’Elsy Boglioli à son Conseil d’administration, en remplacement de Bpifrance Participations. Mme Boglioli rejoint le Conseil en qualité d’administrateur indépendant.

Lire la suite

AstraZeneca annonce un partenariat avec l’INCa pour soutenir la recherche précoce et l’accès à l’innovation

Dans le cadre de l’appel à projets lancé par l’INCa le 15 septembre dernier, à destination des 16 Centres labellisés de phase précoce CLIP2, AstraZeneca signe une convention de collaboration avec l’INCa, pour mettre à disposition de ces centres, 9 molécules de son pipeline en oncologie. Le but de cette initiative est de conduire des essais cliniques précoces académiques sur des molécules en cours de développement, dans des indications non encore explorées à ce jour.

Lire la suite

Takeda accélère sa transformation numérique aux côtés d’Accenture et d’Amazon Web Services

Le groupe pharmaceutique Takeda, Accenture et Amazon Web Services (AWS) viennent de conclure une entente stratégique de cinq ans qui vise à accélérer la transformation numérique de Takeda. Cette collaboration de longue durée entend nourrir la transformation commerciale de Takeda, basée sur le cloud en modernisant les plateformes, en accélérant les services de données, en établissant un moteur interne d’innovation et en dotant les employés de Takeda de nouvelles compétences et méthodes de travail.

Lire la suite

COVID-19 : Celltrion lance l’essai clinique de prophylaxie post-exposition d’un traitement candidat par anticorps monoclonal

Le groupe Celltrion vient d’annoncer le lancement de son essai clinique de phase III portant sur le CT-P59, un traitement candidat par anticorps monoclonal anti-COVID-19 à titre préventif. Le lancement de l’essai clinique de prophylaxie post-exposition fait suite à l’approbation de la demande de nouveau médicament expérimental (IND) par le ministère coréen de la Sécurité alimentaire et des médicaments, le 8 octobre 2020.

Lire la suite

Servier et CureMatch® lancent un logiciel d’aide à la décision clinique auto-certifié et marqué CE, Bionov™

WeHealth™ Digital Medicine, la division e-santé du groupe Servier, et CureMatch®, un des leaders de la médecine de précision en santé numérique, ont annoncé aujourd’hui le marquage CE pour Bionov™, un logiciel d’aide à la décision clinique, à usage professionnel.

Lire la suite

OSE Immunotherapeutics : accord de délivrance d’un brevet en Europe protégeant FR104, son immunothérapie first-in-class antagoniste du CD28

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’obtention d’un accord de délivrance par l’Office Européen des Brevets (OEB) pour FR104, un antagoniste first-in-class sélectif du CD28, au stade de développement clinique de phase 2. Ce brevet européen protégera les modalités d’administration innovantes du FR104 jusqu’en 2036 dans la prévention et le traitement des maladies auto-immunes médiées par les lymphocytes T, les maladies inflammatoires, la transplantation et la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD, graft-versus-host disease).

Lire la suite

Inventiva : statut de « Breakthrough Therapy » de la FDA pour lanifibranor, son principal candidat médicament dans la NASH

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut de « Breakthrough Therapy » à lanifibranor, le principal candidat médicament de la Société, pour le traitement de la NASH.

Lire la suite

Takeda et Arrowhead concluent un accord de co-développement et de co-commercialisation de l’ARO-AAT

Takeda et Arrowhead ont annoncé la conclusion d’un accord de collaboration et de licence pour développer l’ARO-AAT, une thérapie d’interférence ARN (ARNi) expérimentale de phase 2 en cours de développement, pour traiter la maladie hépatique associée au déficit en alpha-1 antitrypsine (AAT). L’ARO-AAT est une nouvelle thérapie potentielle conçue pour réduire la production de la protéine mutante alpha-1 antitrypsine, responsable de la progression de l’AAT.

Lire la suite

Crown Bioscience : nomination d’une nouvelle vice-présidente de la qualité mondiale

Crown Bioscience vient d’annoncer la nomination de Pam Shang au poste de vice-présidente de la qualité mondiale. Mme Shang contribura à améliorer la qualité globale au sein de l’entreprise, en tirant parti de son expertise approfondie de la mise en oeuvre des systèmes de qualité pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques, notamment dans les secteurs GLP, GMP et autres environnements réglementés.

Lire la suite

Bristol Myers Squibb France réunit ses équipes sur un même site

Moins d’un an après la fusion au niveau mondial qui a permis au Groupe de devenir un acteur biopharmaceutique de premier plan, les filiales françaises de Bristol Myers Squibb et Celgene s’unissent à leur tour. La France est le premier pays à réunir sur un même site les collaborateurs Bristol Myers Squibb et Celgene.

Lire la suite