Industrie | MyPharma Editions

Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec son candidat médicament SENS-111

10 mars 2017 Rédaction médicament, Sensorion

Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé avoir reçu, de la part de Chefs d’Agence des médicaments (HMA, le réseau d’agences du médicament européennes), l’approbation de mener son essai clinique de phase II avec son candidat médicament SENS-111 pour le traitement des vertiges vestibulaires aigus dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Ethypharm et Camurus signent un accord pour la mise à disposition en France d’episil®

9 mars 2017 Rédaction

Ethypharm et Camurus, une société pharmaceutique suédoise, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord en vertu duquel Ethypharm obtient les droits exclusifs de distribution d’episil® solution orale en France. Ce traitement innovant s’appuie sur une technologie brevetée pour la prise en charge et le soulagement des douleurs liées aux mucites, un effet indésirable de nombreux traitements anti-cancéreux.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Dynacure nomme son équipe dirigeante et des membres de son conseil d’administration

9 mars 201710 mars 2017 Rédaction Dynacure, maladies orphelines

Dynacure, société de biotechnologie qui développe de nouveaux traitements pour les patients atteints de maladies orphelines graves, a annoncé aujourd’hui la nomination de son équipe dirigeante et des membres de son conseil d’administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nicox : nouveau dépôt auprès de la FDA de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’AC-170 aux Etats-Unis

9 mars 2017 Rédaction AC-170, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé jeudi un nouveau dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l’AC-170, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. Le nom commercial provisoirement approuvé par la FDA pour l’AC-170 est ZERVIATE.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bone Therapeutics : fin du recrutement des 16 premiers patients de l’étude de Phase I/IIA avec ALLOB®

9 mars 2017 Rédaction ALLOB, Bone Therapeutics

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement des 16 premiers patients de l’étude clinique de Phase I/IIA avec le produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB®, dans les fractures avec retard de consolidation.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Servier, Pfizer et Cellectis : la FDA autorise le développement clinique précoce de UCART19 aux Etats-Unis

9 mars 2017 Rédaction Cellectis, Pfizer, Servier, UCART 19

Servier, Pfizer et Cellectis ont annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à Servier le statut de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug ou IND) pour UCART19, permettant son développement clinique aux États-Unis. UCART19 est une thérapie cellulaire allogénique dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë chez des patients en rechute ou réfractaires.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

IntegraGen et le Laboratoire CERBA signent un accord de licence en cancérologie

8 mars 2017 Rédaction cancer colorectal, cancérologie, CERBA, Integragen

IntegraGen, la société spécialisée dans le décryptage du génome humain, a annoncé la signature d’un accord de licence en cancérologie avec le Laboratoire CERBA. Le groupe de biologie médicale développera et mettra à disposition des cliniciens prescripteurs un test basé sur le biomarqueur miR-31-3p d’IntegraGen pour la France, le Benelux, le Moyen Orient et l’Afrique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advanced Accelerator Applications : Netspot® entre dans les recommandations du NCCN pour l’évaluation des TNE

8 mars 201712 mars 2017 Rédaction Advanced Accelerator Application

Le groupe radiopharmaceutique, Advanced Accelerator Applications, vient d’annoncer que son produit NETSPOT® (gallium Ga 68 dotatate) a été inclus dans les recommandations pour la Pratique Clinique du NCCN (National Comprehensive Cancer Network®) en oncologie (mise à jour version 1.2017) pour l’évaluation des tumeurs neuroendocrines (TNE).

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Cellectis : cinq experts rejoignent le Conseil Scientifique

8 mars 2017 Rédaction Cellectis, Conseil scientifique, nomination

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), a annonce que cinq éminents spécialistes des tumeurs hématologiques, de l’immunothérapie, de l’immunologie et de la greffe de cellules souches hématopoïétiques ont intégré le Conseil scientifique de la société.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Celyad : feu vert de la FDA pour l’essai clinique THINK évaluant CAR-T NKR-2 aux États-Unis

8 mars 2017 Rédaction cancers, Celyad, thérapies cellulaires

Celyad, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) autorise le lancement de l’essai clinique THINK aux États-Unis. THINK évalue CAR-T NKR-2 dans sept indications dont cinq types de cancers solides et deux types de cancers hématologiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Novasep : Xavier de Saint Guilhem nommé au poste de directeur financier

7 mars 2017 Rédaction directeur financier, Novasep, Xavier de Saint Guilhem

Novasep, fournisseur de services et technologies du secteur des sciences de la vie, a annoncé mardi la nomination de Xavier de Saint Guilhem au poste de directeur financier.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Nanobiotix : des données précliniques sur NBTXR3 présentées au congrès de l’AACR 2017

7 mars 2017 Rédaction Cancer, Nanobiotix, nanomédecine

Nanobiotix, société française de nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement local du cancer, a annoncé aujourd’hui la présentation d’études précliniques avec NBTXR3 démontrant l’efficacité antitumorale in vivo de NBTXR3 évalué dans cinq modèles de cancers humains et l’efficacité antitumorale de NBTXR3 en association avec la chimiothérapie (études in vitro et in vivo).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

NovAliX et UCB Biopharma signent un accord d’insourcing

7 mars 20177 mars 2017 Rédaction Alsace BioValley, CRO, NovAliX, UCB

NovAliX, société de recherche sous contrat (CRO) basée à Illkirch au sein d’Alsace BioValley, vient de signer un accord pluriannuel d’insourcing avec la société biopharmaceutique belge UCB Biopharma. Selon les termes de l’accord, NovAliX réalisera sur le site de son client des services de discovery en chimie afin d’aider au développement des programmes de recherche de petites molécules. Les détails financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.