Biophytis : des résultats positifs de l’étude SARA-PK pour Sarconeos chez le sujet âgé

Biophytis, la biotech française spécialisée dans les maladies du vieillissement, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’ensemble des données de l’étude SARA- PK, notamment les résultats de pharmacocinétique et de pharmacodynamique. Leur analyse a permis de confirmer le bon profil pharmacocinétique chez le sujet sain âgé, la fenêtre thérapeutique du produit Sarconeos, et de préciser les posologies qui seront retenues pour l’essai clinique de phase 2b SARA-INT.

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Theradiag : Dominique Costantini et Dominique Takizawa nommées au Conseil d’administration

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé aujourd’hui que le conseil d’administration, réuni le 28 février 2017, a coopté Dominique Costantini, MD et Dominique Takizawa au sein de son Conseil d’Administration.

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Cerenis Therapeutics : résultats décevants de l’étude de Phase II CARAT dans le Syndrome Coronarien Aigu

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé que les résultats de l’étude de Phase II CARAT de CER-001 chez des patients ayant subi un Syndrome Coronarien Aigu (SCA) ne montrent pas de différence statistique entre le traitement et le placebo.

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Onxeo : deux directeurs expérimentés pour son développement préclinique et clinique

Onxeo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines, en particulier en oncologie, a annoncé les nominations de Françoise Bono, PhD, au poste de Directrice scientifique et d’Olivier de Beaumont, MD, MBA, au poste de Directeur médical.

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Infections bactériennes: Bioaster développe un partenariat public-privé autour du diagnostic ultra-rapide

Bioaster, Institut français de Recherche Technologique en microbiologie, développe un partenariat avec bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro et la Clinique des Cèdres (Echirolles, France), centre clinique privé à la pointe des pratiques de prévention et de gestion des infections nosocomiales, autour du diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses.

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ASIT biotech : résultats positifs de phase III pour gp-ASIT+™ contre la rhinite allergique aux pollens de graminées

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé les résultats positifs de son étude clinique de phase III dans la rhinite aux pollens de graminées.

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Industrie pharmaceutique : le Top 10 des sociétés les plus innovantes en 2017

Biogen décroche la 1ère place du palmarès 2017 de l’indice d’innovation productive (Pharmaceutical Innovation Index, PII) d’IDEA Pharma, classant les entreprises pharmaceutiques selon leur capacité à mettre au point et à commercialiser avec succès de nouveaux médicaments. Abbvie et Gilead montent respectivement sur la 2ème et 3ème marche du podium.

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Janssen : Darzalex® reçoit un avis positif du CHMP dans le traitement du myélome multiple

Janssen a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour Darzalex® (daratumumab). L’anticorps monoclonal anti-CD38 de Janssen est dorénavant recommandé pour approbation plus tôt dans le parcours de soin en combinaison avec deux traitements de soins standards.

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Mayoly Spindler : quatre nominations au sein de son équipe de direction

Mayoly Spindler vient d’annoncer le renforcement de son équipe de direction. Nicolas Giraud, rejoint le laboratoire pour diriger les Opérations Pharmaceutiques France. Pascal Fruit est nommé à la tête de la Direction Portfolio Innovation. Fabienne Pioch-Laval est nommée à la tête de la Direction des Relations Externes et de la Communication et Mathieu Duroselle prend la direction des Opérations Pharma Internationales.

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Médicaments biologiques: Sanofi et Lonza vont créer une installation de production à grande échelle en Suisse

Sanofi et Lonza ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un partenariat stratégique en vue de la construction et de l’exploitation d’une installation de cultures cellulaires mammifères à grande échelle, à Visp en Suisse, dédiée à la production d’anticorps monoclonaux.

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Médicaments pédiatriques : les avis et recommandations du Comité de l’EMA (janvier 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 24 au 27 janvier 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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Novasep: une nouvelle unité industrielle dédiée à la production d’anticorps monoclonaux conjugués

Novasep, fournisseur de services et technologies pour les industries des sciences de la vie, a annoncé la mise en service de sa nouvelle unité de production dédiée à la fabrication d’anticorps monoclonaux conjugués (ADC). Le groupe a investi 11 millions d’euros dans la construction de cette nouvelle unité sur son site du Mans (Sarthe), qui s’est étalée sur 20 mois.

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