Sanofi et Regeneron : l’EMA va examiner la demande d’AMM de Praluent™

Sanofi et Regeneron ont annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Praluent™ (alirocumab). Praluent est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine type 9) destiné au traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie.

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs de phase 3 sur l’alirocumab dans le traitement de l’hypercholestérolémie

Le groupe pharmaceutique Sanofi et la société biopharmaceutique américaine Regeneron ont annoncé aujourd’hui que deux nouveaux essais ODYSSEY, les premiers de phase 3 à évaluer l’administration d’alirocumab toutes les quatre semaines, ont atteint leurs critères d’efficacité principaux.

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Psoriasis : Dermira et UCB lancent le programme de phase 3 pour CIMZIA®

Dermira, société biopharmaceutique américaine spécialisée en dermatologie et la société belge UCB ont annoncé aujourd’hui l’administration de la première dose dans le cadre du programme clinique de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de CIMZIA® (certolizumab pegol) chez les patients adultes souffrant de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.

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DBV Technologies : mise en place d’une nouvelle organisation managériale

DBV Technologies, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement de l’allergie, a annoncé jeudi la mise en place d’une nouvelle organisation corporate qui vise notamment à mettre en place sa stratégie de croissance, à renforcer sa présence et les efforts déployés en Amérique du Nord, et à accompagner le développement de ses produits.

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Provepharm: son partenaire Daiichi Sankyo obtient une AMM au japon pour le Bleu de Méthylène Injectable

Provepharm, la société spécialisée dans le développement d’applications pharmaceutiques, a annoncé mercredi que son partenaire au Japon, le groupe Daiichi Sankyo, a obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché pour son médicament Bleu de Méthylène Injectable produit à partir de la substance active Bleu de Méthylène Proveblue®.

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Gilead va acquérir le programme de Phenex pour le traitement des maladies hépatiques

L’américain Gilead Sciences et Phenex Pharmaceuticals, une société de biotechnologie allemande, ont annoncé mercredi la signature d’un accord définitif en vertu duquel Gilead va acquérir le programme de récepteur Farnesoid X (Farnesoid X Receptor, FXR) de Phenex comprenant des agonistes de FXR à petite molécule pour le traitement des maladies hépatiques dont la stéatohépatite non alcoolique (SHNA).

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ARIAD : début de son essai de dosage de phase II d’Iclusig® mi-2015

ARIAD, société spécialisée en oncologie, a annoncé mercredi la conclusion de consultations auprès des autorités sanitaires américaines et européennes concernant le protocole d’un essai randomisé de dosage visant à évaluer trois doses initiales d’Iclusig® (ponatinib) administrées chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) réfractaire.

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Ebola : Johnson & Johnson lance un essai clinique de Phase 1 pour son vaccin combiné

Le groupe Johnson & Johnson a annoncé mardi le lancement de la Phase 1 du premier essai clinique de son vaccin préventif contre Ebola, actuellement développé par ses sociétés pharmaceutiques Janssen (Janssen Pharmaceutical Companies). Cet essai est le premier test du vaccin sur l’homme. Le processus de recrutement actuellement en cours, devrait se terminer fin janvier 2015.

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