L'Info Industrie & Politique de Santé
Boehringer Ingelheim a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour l’autorisation européenne de mise sur le marché de l’idarucizumab (Praxbind®), le premier agent de réversion spécifique à un Anticoagulant Oral Direct (AOD).
Lire la suiteLe laboratoire Boehringer Ingelheim a annoncé aujourd’hui que l’idarucizumab a été soumis pour une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), la Food and Drug Administration (FDA), et les Autorités de santé canadiennes.
Lire la suiteLa Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) a réévalué trois anticoagulants oraux d’action directe (Eliquis®, Pradaxa® et Xarelto®), dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et embolies systémiques chez les malades ayant une fibrillation atriale non valvulaire. La HAS vient de hiérarchiser ces médicaments sur la base des données disponibles.
Lire la suiteBoehringer Ingelheim a réagi mercredi dans un communiqué à la plainte déposée à son encontre ainsi qu’à celle de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) par les familles de quatre personnes âgées traitées par anticoagulant et décédées au cours de l’année.
Lire la suiteDans un point d’information publié vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle qu’elle a communiqué à plusieurs reprises sur le risque lié aux nouveaux anticoagulants oraux (NACOs) et a mis en place une surveillance renforcée de ces produits. Une surveillance qui ne remet pas en cause pour l’instant le rapport bénéfice/risque de ces produits, indique l’agence du médicament.
Lire la suiteLe Syndicat des Jeunes Biologistes Médicaux, dans une lettre adressée à la ministre de la santé, met en garde contre l’utilisation des nouveaux anticoagulants oraux (NACOs) en remplacement des antivitamines K (AVKs) dans la prévention des maladies thrombo-emboliques. Selon eux, l’absence d’antidote en cas d’hémorragie fait de ces molécules « une bombe à retardement ».
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM indique que « l’analyse de l’ensemble des données disponibles sur le risque hémorragique, y compris celles provenant de la surveillance après commercialisation, confirment que la balance bénéfice/risque de ce médicament anticoagulant oral reste positive, mais que des modifications de l’information-produit* sont nécessaires afin de préciser ses conditions d’utilisation et de surveillance ».
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