Cardio3 BioSciences fait son entrée dans le domaine de l’immuno-oncologie

La société belge Cardio3 BioSciences (C3BS) a annoncé aujourd’hui l’acquisition d’OnCyte, la division oncologie de Celdara Medical, société américaine de biotechnologie. Le portefeuille d’OnCyte contient trois produits de thérapie cellulaire CAR T-Cell autologue ainsi qu’une plateforme allogénique, ciblant le traitement d’un large éventail de cancers.

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BPCO : Boehringer Ingelheim et BioMed X s’associent pour découvrir de nouveaux régulateurs épigéniques

BioMed X, un centre d’innovation allemand, a annoncé lundi avoir conclu un accord de collaboration avec Boehringer Ingelheim en vue de créer un groupe de recherche se concentrant sur l’identification de nouveaux concepts thérapeutiques pour traiter les patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Les détails de l’accord ainsi que les conditions financières n’ont pas été communiqués.

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Valneva va acquérir Dukoral®, un vaccin contre le Choléra

La société de biotechnologie Valneva a annoncé lundi la signature d’un accord dit de « sale and purchase agreement » avec Crucell Holland B.V. afin d’acquérir Crucell Sweden, les actifs et autorisations liés au vaccin Dukoral® contre le Choléra et la diarrhée du voyageur causée par l’ETEC, ainsi que les activités de distribution de vaccins du vendeur et de ses sociétés affiliées dans les pays nordiques.

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Virbac double la taille de son dispositif commercial aux États-Unis

Le groupe Virbac vient d’annoncer le closing effectif, le 2 janvier, de son accord avec Eli Lilly and Company pour l’acquisition de deux antiparasitaires majeurs pour chiens aux États-Unis : SENTINEL® Flavor Tabs® et SENTINEL® SPECTRUM®, commercialisés jusqu’à présent par Novartis Animal Health. Le montant de la transaction s’est élevé à 410 millions de dollars.

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La collaboration entre TxCell et Ferring sur Ovasave® va bénéficier de l’expertise de Trizell

TxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que le contrat de collaboration, d’option, de développement et de licence avec Ferring, sur son produit candidat Ovasave® pour le traitement des Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI), dont la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, a été transféré à Trizell, un membre affilié à la Fondation du Dr Frederik Paulsen.

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VIH : Gilead et Janssen étendent leur partenariat

La société américaine Gilead vient d’annoncer une expansion de son accord passé avec Janssen R&D Irlande pour le développement et la commercialisation d’un nouveau régime thérapeutique à un seul comprimé par jour contenant le ténofovir alafénamide (TAF) et l’emtricitabine de Gilead, ainsi que la rilpivirine de Janssen pour le traitement du VIH.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour Velcade® dans le traitement du lymphome à cellules du manteau

Janssen a annoncé le 23 décembre dernier que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM)

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Cubist : feu vert américain pour son nouvel antibiotique ZERBAXA™

Cubist, la société américaine spécialisée sur le marché des antibiotiques, vient d’annoncer que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a approuvé ZERBAXA™ (ceftolozane/tazobactam) pour le traitement des adultes souffrant d’infections urinaires compliquées (IUc) et d’infections intra-abdominales compliquées (IIAc) causées par des bactéries sensibles désignées à Gram négatif.

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Méningite B: le vaccin Bexsero® désormais remboursé pour les patients à risque élevé

Depuis la parution d’un avis au journal officiel le lundi 18 décembre, Bexsero®, commercialisé en France par Novartis Vaccins depuis décembre 2013, est désormais éligible au remboursement à 65% pour les populations définies par les recommandations vaccinales du Haut Conseil de la Santé publique qui ciblent les patients à risque et les populations en situation épidémiques.

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TiGenix : le plan de son essai pivot américain du Cx601 soumis à la FDA

La société biopharmaceutique belge, TiGenix, a annoncé aujourd’hui qu’elle a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) les documents nécessaires pour l’attribution d’une évaluation spéciale de protocole (Special Protocol Assessment (SPA)) du plan de son essai pivot de Phase III du Cx601 pour le traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn aux États-Unis.

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ONO et Gilead signent un accord de licence exclusif pour développer ONO-4059

Le japonais ONO et l’américain Gilead ont annoncé la signature d’un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation d’ONO-4059, inhibiteur oral de la Bruton Tyrosine Kinase (BTK) développé par ONO, destiné au traitement des tumeurs malignes des cellules B et d’autres maladies.

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Hémophilie B : CSL Behring soumet à la FDA une demande d’AMM pour le rIX-FP

CSL Behring a annoncé le 16 décembre dernier le dépôt d’une demande de licence de produit biologique (BLA) auprès de la FDA (United States Food and Drug Administration) en vue d’obtenir une autorisation de commercialisation (AMM) pour son facteur IX de coagulation recombinant associé à une protéine de fusion recombinante (rIX-FP).

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