Biocorp obtient l’autorisation 510(k) pour Mallya® de la Food & Drug Administration américaine

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, annonce aujourd’hui qu’elle a reçu l’autorisation 510(K) de la FDA (Food & Drug Administration) pour la commercialisation aux Etats-Unis de Mallya, son dispositif médical intelligent rendant les stylos à insuline connectés.

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Nanobiotix reçoit le prix Galien France 2019 pour son produit innovant Hensify®

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques dans le traitement du cancer, a annoncé aujourd’hui avoir reçu le prix Galien France 2019 pour la medtech la plus innovante dans la catégorie « Dispositif médical ».

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Eveon signe un accord de partenariat avec un laboratoire pharmaceutique basé sur le dispositif médical Intuity® Ject

Eveon, concepteur et fabricant de dispositifs médicaux intelligents pour la préparation et l’administration de médicaments, a annoncé avoir noué un accord de partenariat avec un laboratoire pharmaceutique pour un développement basé sur le dispositif médical innovant Intuity® Ject, primé en 2017 d’un Pharmapack Award.

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Bayer arrête la commercialisation d’Essure en France

Bayer a annoncé lundi sa décision de mettre fin à la commercialisation du dispositif médical de contraception définitive Essure dans tous les pays sauf aux Etats-Unis. Une décision prise pour une raison commerciale et qui vient élargir celle annoncée fin mai dernier d’arrêter la mise à disposition d’Essure dans la plupart des pays.

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Le marquage CE de l’implant Essure suspendu pour 3 mois

L’ANSM vient d’annoncer qu’Essure, un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par Bayer Pharma AG, faisait désormais l’objet d’une suspension temporaire de son marquage CE par l’organisme notifié irlandais NSAI , dans le cadre de sa procédure de renouvellement. Cette suspension prend effet à compter du 3 août 2017 pour une période de 90 jours, soit jusqu’au 2 novembre 2017.

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Defymed développe un nouveau dispositif innovant de délivrance d’insuline

La société de technologies médicales strasbourgeoise Defymed développe un nouveau dispositif de délivrance d’insuline : ExOlin®. Destiné aux personnes atteintes de diabète (de type 1 et une partie de type 2), ce dispositif médical innovant devrait entrer en phase clinique en 2018 et être mis sur le marché à l’horizon 2020.

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Forfait innovation : la HAS publie un guide à destination des industriels

La Haute autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide concernant les demandes de prise en charge dérogatoire d’un produit de santé (dispositif médical ou de diagnostic in vitro) ou d’un acte innovant et met en ligne un espace dédié au forfait innovation.

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Provepharm lance ProveDye®, son premier dispositif médical, sur le marché européen

La société française Provepharm vient d’annoncer l’obtention début décembre 2014 du marquage CE pour ProveDye, son premier dispositif médical de classe IIa. Avec cette nouvelle solution stérile de bleu de méthylène facilitant la visualisation lors de procédures chirurgicales, Provepharm étend sa gamme de produits à base de

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Carmat : Eric Richez nommé Directeur du Développement

a société Carmat, qui conçoit et développe le projet de cœur artificiel total visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, a annoncé le renforcement de son équipe de direction avec la nomination d’Eric Richez au poste de Directeur du Développement de Carmat.

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