Merck Serono lance l’étude SPARK chez des enfants de moins de 4 ans atteints de phénylcétonurie

Merck Serono, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans l’étude SPARK (1). Cette étude évaluera la tolérance, l’efficacité et la pharmacocinétique de Kuvan® (dichlorhydrate de saproptérine) chez des enfants âgés de moins de 4 ans souffrant de phénylcétonurie (PCU).

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Feu vert de l’UE à Avastin de Roche pour une extension de son champ d’application lors de cancer du sein métastatique

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a étendu le champ d’application actuel d’Avastin (bévacizumab) lors de cancer du sein métastatique à un traitement combiné avec Xeloda (capécitabine).

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Exonhit : nouvelle étape dans l’introduction d’AclarusDx® sur le marché français du diagnostic in vitro

La société de biotechnologie Exonhit a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord avec Almac Diagnostics Limited qui servira de laboratoire de référence pour l’analyse des échantillons testés avec AclarusDx®, son test sanguin d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer en cours d’introduction sur le marché français du diagnostic in vitro. Cet accord fait suite à un transfert de technologie réussi entre Exonhit et Almac réalisé au cours des derniers mois.

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Maladie de Parkinson: Merck Serono finalise le recrutement de son essai clinique pivot de Phase III sur le safinamide

Merck Serono, le division biopharmaceutique de Merck KGaA et son partenaire Newron ont annoncé hier avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude MOTION [1]. Cet essai pivot international de Phase III, randomisé, en double-aveugle, contrôlé versus placebo, a été conçu pour évaluer l’efficacité et la tolérance de deux posologies de safinamide (50 mg et 100 mg, en une seule prise quotidienne), administré en complément d’une dose fixe d’un agoniste dopaminergique, par comparaison à un traitement par agoniste dopaminergique seul.

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Tuberculose : Sanofi collabore avec le Weill Cornell Medical College pour développer de nouveaux traitements

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé mercredi avoir conclu une collaboration de recherche avec le Weill Cornell Medical College pour identifier de nouveaux anti-infectieux dans l’objectif d’écourter le traitement de la tuberculose et de potentiellement fournir des thérapies efficaces contre les souches de la tuberculose sensibles et résistantes aux médicaments.

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Cellectis et Pregenen signent un accord de collaboration sur le développement des méganucléases

Cellectis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, vient d’annoncer la signature d’un accord de collaboration avec Pregenen, start-up de biotechnologie américaine dédiée à la création d’outils innovants pour l’ingénierie des génomes.

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Insomnies: l’Afssaps retire son AAM à Noctran®

L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective à partir du 27 octobre 2011.

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Neurosciences: partenariat entre Jubilant et Janssen pour la découverte de médicaments

Jubilant Discovery Services., société basée dans le New Jersey et filiale de Jubilant Life Sciences, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un partenariat pour la découverte de médicaments avec Janssen Pharmaceutica N.V. dont l’objectif sera de fournir des candidats au stade préclinique à Janssen. Un partenariat de 3 ans qui se concentrera sur des cibles multiples dans le domaine des neurosciences.

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VIH : Gilead et Tibotec Pharmaceuticals développent une combinaison à dose fixe de cobicistat et de Prezista®

La biotech californienne Gilead Sciences a annoncé hier avoir conclu un accord de licence avec Tibotec Pharmaceuticals portant sur le développement et la commercialisation d’une nouvelle combinaison antirétrovirale à dose fixe de la molécule cobicistat de Gilead et de l’inhibiteur de la protéase de Tibotec, le Prezista® (darunavir).

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Genzyme présente des données de phase III sur mipomersen au Congrès de l’EAS

Genzyme et Isis Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui la présentation de deux analyses supplémentaires des résultats de Phase III sur mipomersen au 79ème Congrès de l’European Atherosclerosis Society (EAS). Des résultats qui, selon la filiale de biotechnologies du groupe Sanofi, témoignent du potentiel de ce médicament expérimental pour réduire les concentrations de Lp(a) et la nécessité d’un traitement par LDL-aphérèse.

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Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de la demande d’AMM d’Eisai pour le perampanel

Eisai a annoncé mardi la décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’accepter le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le perampanel dans l’indication du traitement adjuvant des crises d’épilepsie partielle chez les patients atteints d’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

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