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VIH-1 : MSD lance un programme clinique de phase 3 évaluant une dose plus faible d’islatravir en association avec la doravirine, en une prise quotidienne par voie orale

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MSD a annoncé le lancement d’un nouveau programme clinique de phase 3 avec l’islatravir en prise unique quotidienne pour le traitement des personnes porteuses du VIH-1. Ces nouvelles études de phase 3 évalueront une association par voie orale en prise unique quotidienne de doravirine 100 mg et d’une dose plus faible d’islatravir.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Innate Pharma : des données de l’essai de Phase 2 TELLOMAK démontrent une activité clinique de lacutamab dans le mycosis fongoïde au stade avancé

Rédaction ,

Innate Pharma a annoncé que son anticorps anti-KIR3DL2, lacutamab, a établi des réponses cliniques chez les patients présentant un mycosis fongoïde dans l’essai de Phase 2 TELLOMAK. Les résultats seront présentés par le Pr Martine Bagot, Chef du Service de Dermatologie à l’Hôpital Saint-Louis (Paris), lors d’une présentation orale au congrès annuel de l’EORTC CLTG1 qui se tient du 22 au 24 septembre 2022 à Madrid.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Nanobiotix établit la dose recommandée pour l’étude d’enregistrement évaluant l’association NBTXR3 + anti-PD-1

Rédaction , ,

Nanobiotix, société de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, a annoncé aujourd’hui avoir établi la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) de l’étude associant NBTXR3 avec pembrolizumab ou nivolumab dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) locorégional récurrent (LRR) ou récurrent et métastatique (R/M) inopérable et résistant à l’ immunothérapie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

DBV Technologies fait le point sur l’étude clinique de phase 3 VITESSE

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DBV Technologies, une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd’hui avoir reçu des commentaires de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant son étude clinique de Phase 3 VITESSE (Viaskin Peanut Immunotherapy Trial to Evaluate Safety, Simplicity and Efficacy).

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Inventiva et Sino Biopharm signent un accord de licence et de collaboration pour développer et commercialiser lanifibranor en Chine

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Inventiva et Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical, une filiale de Sino Biopharm, ont aujourd’hui annoncé avoir conclu un accord de licence et de collaboration pour développer et commercialiser lanifibranor, si aprouvé, composé propriétaire d’Inventiva, pour le traitement de la NASH et potentiellement d’autres maladies métaboliques en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao et à Taïwan (« Grande Chine »).

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Guerbet : approbation par la FDA du produit de contraste Elucirem™

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Guerbet, un leader mondial de l’imagerie médicale, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé la mise sur le marché, après revue prioritaire du dossier, d’Elucirem™ (Gadopiclénol), un produit de contraste macrocyclique à base de gadolinium (GBCA), pour une utilisation en imagerie par résonance magnétique (IRM) avec rehaussement de contraste.

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Glioblastome : Covalab, CimCure et leurs partenaires reçoivent 1,06 million d’euros d’EUREKA Eurostars pour développer un traitement combiné

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Covalab, société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la production d’anticorps à visée diagnostique et thérapeutique et de protéines recombinantes, annonce avoir reçu, en collaboration avec CimCure, une biotech néerlandaise qui développe une nouvelle immunothérapie basée sur un vaccin, Amsterdam UMC (Pays-Bas) et l’université de Zurich (Suisse), une subvention de 1,06 million d’euros dans le cadre du programme EUREKA Eurostars.

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Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Alzprotect : finalisation de la phase clinique 2a pour le traitement de la Paralysie supranucléaire progressive (PSP)

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A la veille de la Journée Mondiale Alzheimer, Alzprotect, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce avoir finalisé l’essai clinique de phase 2a de son actif de plateforme, AZP2006 (« EZEPROGIND ») dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie neurodégénérative, proche de la maladie d’Alzheimer qui affecte gravement l’équilibre, les mouvements oculaires, la cognition et, dans le dernier stade de la maladie, la capacité à avaler.

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Minoryx : l’EMA valide la demande d’AMM de la leriglitazone pour le traitement de l’Adrénoleucodystrophie liée à l’X

Rédaction ,

Minoryx Therapeutics, société de biotechnologie en phase avancée dans le développement de traitements pour les troubles orphelins du système nerveux central (SNC), a annoncé qu’elle a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son candidat principal, la leriglitazone, auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour le traitement des patients adultes de sexe masculin atteints d’adrénoleucodystrophie liée à l’X (X-ALD).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

GenSight Biologics : succès de la production du lot pilote de LUMEVOQ® validant les actions correctives mises en œuvre

Rédaction , , ,

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé le succès de la production du premier lot pilote (engineering run) intégrant les améliorations dans le processus de fabrication de LUMEVOQ®, la thérapie génique de la Société pour la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL).

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Nicox : visite finale des derniers patients de l’étude de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome

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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que la dernière visite (à 3 mois) a été réalisée par les derniers patients de l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 0,1% pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

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Industrie Produits 

LEO Pharma : avis favorable du CHMP pour Adtralza® dans le traitement des adolescents atteints d’une dermatite atopique modérée à sévère

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LEO Pharma, un chef de file mondial de la dermatologie médicale, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’extension de l’approbation d’Adtralza® (tralokinumab) dans l’Union européenne (UE) aux adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints d’une dermatite atopique (DA) modérée à sévère qui sont candidats à une thérapie systémique.

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