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Cellectis : accord de la FDA pour démarrer un essai clinique sur UCART20x22 pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B

2 août 2022 Rédaction Cellectis, Lymphome

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé avoir obtenu l’accord de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de démarrer un essai clinique de Phase 1/2a pour son produit candidat UCART20x22 dans le lymphome non-hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire.

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Immuno-oncologie : Ipsen et Marengo Therapeutics signent un partenariat stratégique afin de développer deux traitements candidats de précision en phase clinique

1 août 2022 Rédaction immuno-oncologie, Ipsen, Marengo, oncologie

Ipsen et Marengo Therapeutics ont annoncé la conclusion d’un partenariat stratégique afin de développer en phase clinique deux traitements candidats précliniques à partir de la plateforme STAR de Marengo. Cette collaboration bénéficiera non seulement de l’expertise unique de Marengo en R&D concernant un nouveau mécanisme d’activation des lymphocytes T, mais aussi de la présence internationale d’Ipsen en oncologie dans le cadre du développement clinique et de la commercialisation.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Innate Pharma : mise à jour sur l’étude de Phase 3 INTERLINK-1 menée par AstraZeneca

1 août 2022 Rédaction AstraZeneca, Innate Pharma

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que la combinaison de monalizumab et cetuximab n’a pas atteint le seuil prédéfini d’efficacité dans l’analyse intermédiaire de futilité prévue au protocole de l’étude clinique de Phase 3 INTERLINK‑1 menée par AstraZeneca. Sur la base de ces résultats et de la recommandation d’un Comité indépendant de contrôle des données (Independent Data Monitoring Committee – IDMC), AstraZeneca a informé Innate que l’étude sera interrompue.

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Valbiotis : fin du recrutement de l’étude de Phase II/III avec TOTUM•63 contre le prédiabète, en partenariat avec Nestlé Health Science

28 juillet 2022 Rédaction diabète de type 2, Nestlé Health Science, prédiabète, Valbiotis

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, a annoncé avoir achevé le recrutement des 600 volontaires de l’étude clinique multicentrique internationale de Phase II/III REVERSE-IT sur TOTUM•63.

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Kite : avis favorable du CHMP pour Tecartus® dans la leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire ou en rechute

26 juillet 202226 juillet 2022 Rédaction Gilead, Kite, leucémie, Tecartus

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a émis un avis favorable pour Tecartus® (brexucabtagène autoleucel) pour le traitement des patients âgés de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à lymphoblastes B, réfractaire ou en rechute. En cas d’autorisation,

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Le LFB annonce l’approbation de CEVENFACTA® au sein de l’UE

26 juillet 2022 Rédaction CEVENFACTA, hémophilie, hémorragies, LFB

Le LFB vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré le 15 juillet l’autorisation de mise sur le marché de CEVENFACTA® (eptacog beta), ce qui en fait le premier nouvel agent de bypass depuis plus de 20 ans.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits Stratégie

Diabète : Biocorp associe Mallya® au logiciel d’Aardex Group pour améliorer l’adhésion aux traitements dans une étude hybride de phase IV

25 juillet 2022 Rédaction Biocorp, Diabète, sanofi

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, vient d’annoncer une nouvelle étape dans son partenariat avec la société belge AARDEX Group, leader des outils de mesure et de gestion de l’adhésion aux traitements dans les essais cliniques.

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COVID-19 : la Commission européenne approuve un avenant au contrat d’achat du vaccin inactivé de Valneva

25 juillet 2022 Rédaction COVID-19, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que la Commission européenne a approuvé un avenant à l’accord d’achat anticipé qu’elle a signé en novembre 20211 pour le vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva,

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Acticor Biotech : statut « PRIME » de l’EMA pour glenzocimab dans le traitement de l’AVC

22 juillet 202222 juillet 2022 Rédaction Acticor Biotech, AVC, glenzocimab

Acticor Biotech, entreprise de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des urgences cardio-vasculaires, en particulier l’accident vasculaire cérébral, a annoncé avoir reçu le statut “PRIority Medicines” (PRIME – médicaments prioritaires) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour son candidat médicament, glenzocimab, dans le traitement des patients présentant un Accident Vasculaire Cérébral (AVC).

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GeNeuro : publication d’une étude confirmant le rôle clé des rétrovirus endogènes humains (HERV-K) dans la maladie de Charcot

21 juillet 2022 Rédaction GeNeuro, maladie de Charcot, SLA

GeNeuro a annoncé la publication dans le journal scientifique de référence « Annals of Neurology » des résultats de la collaboration entre GeNeuro et le National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Le NINDS fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis. Cette publication décrit le nouveau mécanisme pathogène de HERV-K dans la SLA sporadique et confirme l’action de l’anticorps de GeNeuro pour neutraliser cette toxicité.

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Innate Pharma : sélection d’un second anticorps multi spécifique engageant les cellules NK par Sanofi comme candidat médicament

21 juillet 2022 Rédaction candidat médicament, Innate Pharma, sanofi

Innate Pharma a annoncé que Sanofi a pris la décision de faire progresser IPH6401/SAR’514 vers les études précliniques réglementaires visant l’étude d’un nouveau médicament expérimental, déclenchant un paiement d’étape de 3 millions d’euros de Sanofi à Innate.

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Crossject : fin de la phase des injections dans l’étude clinique ZENEO® Midazolam

20 juillet 2022 Rédaction bioéquivalence, Crossject, Midazolam, ZENEO

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la fin de la phase des injections réalisées dans le cadre de l’étude clinique de bioéquivalence pour ZENEO® Midazolam.

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Maladie de Huntington : Medesis Pharma reçoit une subvention de l’AFM-Téléthon pour financer les 1ères phases du développement de NanosiRNA-HD

20 juillet 2022 Rédaction

Medesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments à partir de sa technologie propriétaire Aonys® d’administration de principes actifs dans des nano micelles par voie buccale, a annoncé la décision de l’AFM-Téléthon de participer à hauteur de 300 000 euros sur 24 mois pour contribuer aux premières phases de développement préclinique de son traitement pour la maladie de Huntington.