L'Info Industrie & Politique de Santé
Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la conformité du premier lot de transposition industrielle de ZENEO® Hydrocortisone (crises d’insuffisance surrénalienne aiguë).
Lire la suiteGeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements ciblant les facteurs causals dans les maladies neurodégénératives et auto-immunes, notamment la sclérose en plaques, a annoncé que les premiers résultats de l’étude ProTEct-MS confirment l’excellent profil de sécurité et de tolérance de doses plus élevées de temelimab, jusqu’à 54mg/kg, utilisées en combinaison avec le rituximab, un médicament anti-CD20 de haute efficacité, atteignant ainsi le critère principal de l’étude ProTEct-MS.
Lire la suiteNéovacs et Biosense Global LLC renforcent leurs interactions en signant un nouvel accord de partenariat pour permettre un transfert de technologie du produit IFNα Kinoïde dans le traitement du lupus. Cet accord permet de reprendre les essais cliniques en Chine, entièrement pris en charge par Biosense Global, et offre à Néovacs une nouvelle perspective de valorisation d’un actif stratégique sans aucun coût engagé.
Lire la suiteVaxxel, start-up française qui développe des vaccins contre les infections virales respiratoires, a annoncé une levée de fonds de 1,2 million d’euros pour soutenir le développement du premier candidat vaccin contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) et contre le metapneumovirus humain (HMPV), sources principales de bronchiolite et de pneumonies virales.
Lire la suiteAmolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour l’AZP-3601 dans le cadre de l’étude clinique de preuve de concept chez des patients atteints d’hypoparathyroïdie. Cette étude clinique est actuellement en cours dans plusieurs pays européens.
Lire la suiteDéjà autorisé depuis 2019 en deuxième ligne de traitement et plus, LORVIQUA® (lorlatinib) vient d’obtenir une AMM en première ligne
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics vient d’annoncer une analyse positive de la réponse T immunitaire à long terme de CoVepiT, son candidat vaccin prophylactique contre la COVID-19, avec des résultats immunologiques à 6 mois positifs sur la réponse T mémoire chez les sujets vaccinés. En parallèle, la résolution des indurations locales liées au mécanisme d’action (1) des cellules T et un bon profil de tolérance ont été confirmés.
Lire la suiteSanofi et Blackstone ont annoncé l’établissement d’une collaboration stratégique de mutualisation des risques aux termes de laquelle les fonds gérés par Blackstone Life Sciences (BXLS) vont investir jusqu’à 300 millions d’euros dans le but d’intensifier l’exécution du programme global d’études pivots et de développement clinique d’une solution pour injection sous-cutanée de l’anticorps anti-CD38 Sarclisa® et de son dispositif d’administration pour le traitement du myélome multiple (MM).
Lire la suiteIpsen va investir dans un dispositif électronique innovant d’auto-injection de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot Ipsen a annoncé son investissement dans un nouveau dispositif électronique d’auto-injection de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot (lanreotide) à la pointe de l’innovation, en vue d’améliorer l’administration et l’expérience d’injection des patients. Le nouveau dispositif sera fabriqué en collaboration avec Phillips-Medisize, leader mondial des solutions de conception, de développement et de fabrication de médicaments. Le Groupe prévoit par ailleurs d’accroître ses investissements dans le site de fabrication d’Ipsen à Signes (France).
Lire la suiteSanofi a détaillé la semaine dernière son plan d’investissement de 935 millions d’euros de 2022 à 2026 afin de doter
Lire la suiteSanofi a annoncé que l’essai clinique AMEERA-3 de phase II évaluant l’amcenestrant, un dérégulateur sélectif expérimental optimisé des récepteurs des œstrogènes (SERD) par voie orale, n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire, à savoir l’amélioration de la survie sans progression, selon une évaluation centralisée indépendante.
Lire la suitePfizer et OPKO Health ont annoncé que la Commission européenne a accordé l’autorisation de mise sur le marché de l’hormone de croissance humaine recombinante à action prolongée de nouvelle génération NGENLA™ (somatrogon). Ce nouveau médicament à injection hebdomadaire est indiqué dans le traitement de l’enfant et de l’adolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance1.
Lire la suiteLe laboratoire Servier a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour TIBSOVO® (ivosidénib) dans deux indications, en première ligne, en association avec l’azacitidine, chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée, porteurs d’une mutation IDH1 et non éligibles à une chimiothérapie intensive, ainsi que dans le traitement du cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 et précédemment traité.
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