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Deinove : la 2ème partie de l’essai de Phase II de DNV3837 dans les infections à Clostridioïdes difficile étendue au Canada

8 avril 2022 Rédaction antimicrobiens, biotechnologie, Deinove, essai clinique

Deinove, société de biotechnologie française pionnière dans l’exploration et l’exploitation de la biodiversité bactérienne pour relever le défi urgent et planétaire de la résistance aux antimicrobiens, a annoncé l’extension de son essai clinique au Canada, approuvé par l’autorité de santé canadienne, et l’ouverture de 5 nouveaux sites, complétant ainsi ceux déjà ouverts aux Etats-Unis. Ce deuxième pays permettra d’accélérer le recrutement de patients dans cet essai clinique de Phase II du DNV3837 dans les infections à Clostridioïdes difficile.

Industrie Produits

Sanofi : la CE approuve Dupixent® pour le traitement des enfants âgés de 6 à 11 ans présentant un asthme sévère avec signature inflammatoire de type 2

7 avril 2022 Rédaction asthme, Dupixent, sanofi

Sanofi a annoncé que la Commission européenne (CE) a étendu l’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne. Dupixent est désormais approuvé pour le traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction de monoxyde d’azote expiré (FeNO) élevée, chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui sont inadéquatement contrôlés par des corticoïdes inhalés à doses moyennes à élevées associés à un autre traitement de fond de l’asthme.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abionyx Pharma : résultats intermédiaires positifs de phase 2a pour CER-001 chez les patients atteints de septicémie à haut risque de développer une lésion rénale aiguë

7 avril 2022 Rédaction Abionyx Pharma, biotech

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, présente aujourd’hui des résultats intermédiaires positifs dans l’essai clinique de phase 2a évaluant CER-001 dans le traitement des patients atteints de septicémie à haut risque de développer une lésion rénale aiguë.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech : publication des résultats positifs de phase 2 avec eryaspase dans la LAL hypersensible au British Journal of Haematology

7 avril 2022 Rédaction eryaspase, Erytech

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges (GR), a annoncé la publication dans le British Journal of Haematology des résultats de l’étude clinique de phase 2, conduite par NOPHO, dans le traitement par eryaspase de patients atteints de LAL hypersensible.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Quantum Genomics : publication d’un nouvel article scientifique sur son produit QGC606

6 avril 2022 Rédaction insuffisance cardiaque, Quantum Genomics

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments ciblant directement le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé la publication dans Canadian Journal of Cardiology d’un nouvel article scientifique rapportant l’efficacité de son second candidat-médicament, QGC606, dans un modèle expérimental d’insuffisance cardiaque.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Recherche

OSE Immunotherapeutics invitée à présenter des données précliniques sur son programme bifonctionnel ciblant PD-1 et IL-7, BiCKI®-IL-7

6 avril 2022 Rédaction Cancer, immunothérapie, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a annoncé que la société est invitée à présenter les dernières avancées sur sa plateforme d’inhibiteurs de points de contrôle bispécifiques BiCKI®, et en particulier sur BiCKI®-IL-7, une thérapie bispécifique ciblant PD-1 et l’interleukine-7 (IL-7), en présentation orale plénière dans une « educational session » dédiée aux immunocytokines au congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR) (La Nouvelle Orléans, Louisiane, 8 – 13 avril 2022).

Industrie Produits

Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour Dupixent® pour le traitement des patients de 12 ans et plus souffrant d’œsophagite à éosinophiles

4 avril 2022 Rédaction Dupixent, examen prioritaire, sanofi, œsophagite à éosinophiles

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire (supplemental Biologics License Application, sBLA) relative à Dupixent® (dupilumab) 300 mg, une fois par semaine, pour le traitement des adultes et des enfants à partir de 12 ans souffrant d’œsophagite à éosinophiles

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche Stratégie

Pherecydes Pharma : partenariat avec Navarrabiomed pour évaluer ses phages anti-S. aureus dans une nouvelle indication

31 mars 2022 Rédaction antibiotiques, endocardite, infections bactériennes résistantes, Navarrabiomed, Pherecydes Pharma

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques et/ou compliquées, a annoncé la signature d’un accord de recherche avec Navarrabiomed, centre de recherche biomédicale situé à Pampelune (Espagne), pour évaluer ses phages anti-S. aureus dans le traitement de l’endocardite.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Seekyo adjoint des outils diagnostiques et théranostiques à SKY01, son principal candidat ciblant les tumeurs solides

31 mars 2022 Rédaction Cancer, diagnostic, Seekyo, tumeurs

Seekyo, startup spécialisée dans le développement d’une Smart Chemotherapy, vient d’annoncer la disponibilité d’outils de médecine personnalisée qui dotent SKY01, son principal candidat-médicament, de nouvelles capacités de diagnostic et de théranostique. SKY01 agit comme un conjugué anticorps-médicament (Antibody Drug Conjugate – ADC) avec un ciblage spécifique des tumeurs ayant un mauvais pronostic, en particulier les cancers du pancréas, du poumon, du côlon et du sein triple négatif.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : publication d’une étude descriptive relative à l’impact du traitement par ADV7103 sur la qualité de vie des patients atteints d’ATRd

31 mars 2022 Rédaction Advicenne, maladies rénales

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé la publication, dans la revue à comité de lecture Orphanet Journal of Rare Diseases, d’une étude descriptive montrant l’amélioration de la qualité de vie à long terme chez les patients atteints d’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) et traités par ADV7103.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi et IGM Biosciences vont collaborer en vue du développement de cibles en oncologie, immunologie et inflammation

30 mars 2022 Rédaction IGM Biosciences, immunologie, inflammation, oncologie, sanofi

Sanofi et IGM Biosciences, Inc. ont annoncé la signature d’un accord de collaboration exclusif en vue de la création, du développement, de la fabrication et de la commercialisation d’anticorps IgM agonistes dirigés contre trois cibles en oncologie et trois cibles en immunologie/inflammation.

Industrie Produits

Guerbet : l’EMA et la FDA acceptent d’évaluer les dossiers de demande d’AMM de Gadopiclenol

30 mars 202230 mars 2022 Rédaction Gadopiclenol, Guerbet, médicaments, produits de contraste

Guerbet a récemment soumis une NDA (New Drug Application, demande d’AMM) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, ainsi qu’une demande d’AMM centralisée à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Gadopiclenol, un produit de contraste macrocyclique expérimental à base de gadolinium. Ces dossiers ont été acceptés pour évaluation le 24 février par l’EMA et le 28 mars par la FDA.

Industrie Produits

Abionyx Pharma : la FDA accorde la désignation de médicament orphelin au CER-001 pour le traitement du déficit en LCAT

30 mars 2022 Rédaction Abionyx, Abionyx Pharma, FDA, médicament orphelin

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD – Orphan Drug Designation) à la Bio-HDL CER-001 pour le traitement du déficit en lécithine-cholestérol acyltransférase (LCAT).