Edition du 18-03-2019

Sanofi Pasteur : résultats positifs pour les vaccins contre la grippe A(H1N1), Panenza® et Humenza®

Publié le jeudi 8 octobre 2009

28-4977-2-rd20and20production20center20sanofi20pasteur20in20marcy20letoile-normal_tcm29-23780Sanofi Pasteur annonce aujourd’hui les résultats d’essais cliniques réalisés en Europe sur l’immunogénicité et la tolérance après l’administration d’une dose de deux de ses vaccins grippe monovalents A(H1N1) : Panenza® (sans adjuvant) et Humenza® (avec adjuvant). Les deux vaccins testés induisent une forte réponse anticorps séroprotectrice chez les enfants et les adultes.

« Une dose de vaccin monovalent contre la grippe A(H1N1) 2009, Panenza® ou Humenza®, induit une forte réponse anticorps, considérée comme protectrice, chez au moins 93% des adultes âgés de 18 à 59 ans, et chez au moins 83% des adultes âgés de 60 ans et plus. Chez les enfants âgés de 3 à 17 ans, au moins 94% des participants à l’étude ont développé une réponse anticorps séroprotectrice. Les deux vaccins testés ont répondu aux trois critères exigés par l’Agence européenne des médicaments (EMEA) », annonce le laboratoire français dans un communiqué.

« Conforter la confiance du public dans le vaccin »
« Les résultats significatifs des études cliniques réalisées avec les vaccins contre la grippe pandémique de Sanofi Pasteur vont contribuer à conforter la confiance du public dans le vaccin et soutenir les efforts des autorités sanitaires pour faire face au défi que représente la grippe pandémique », a déclaré Wayne Pisano, Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur.

« Les vaccins Humenza® et Panenza® fournissent des réponses efficaces aux différents besoins de santé publique. L’utilisation du vaccin Humenza® faiblement dosé et avec adjuvant permet d’accroître les capacités de production de vaccin pandémique et d’augmenter le nombre de doses de vaccin disponibles, permettant ainsi de vacciner un plus grand nombre de personnes. Le vaccin Panenza®, à dose standard et sans adjuvant, peut être considéré par les autorités européennes comme le vaccin de choix pour protéger des populations spécifiques à risque » a-t-il précisé.

Les résultats annoncés aujourd’hui proviennent de l’analyse intermédiaire des essais cliniques réalisés en France et en Finlande après une première dose de vaccin. Ces résultats concernent des échantillons de sérum prélevés chez les participants 21 jours après la première dose de vaccin; ils montrent que l’administration d’une dose induit une forte réponse immunitaire chez la plupart des participants. A ce jour, aucun effet indésirable grave n’a été observé lors des essais cliniques. Les vaccins ont présenté les profils de sécurité et de tolérance attendus. Des réactions locales (rougeur, induration et douleur au site d’injection) ainsi que des effets systémiques (fièvre modérée, maux de tête et fatigue) ont été rapportés.

Source : Sanofi Pasteur








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