Advicenne | MyPharma Editions

Advicenne : feu vert de la FDA pour la phase III avec ADV7103 aux Etats-Unis

6 septembre 2018 Rédaction Advicenne, enfant, essai clinique, maladie orpheline

Advicenne, société qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande de statut d’Investigational New Drug (IND) pour l’ADV7103. Cette approbation permet à la société d’initier officiellement l’essai clinique pivot de phase 3, ARENA-2, ciblant l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : efficacité et sécurité d’ADV7103 à 24 mois confirmées dans l’étude d’extension de phase III

3 juillet 2018 Rédaction Advicenne, maladies orphelines, médicament orphelin

Advicenne, spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé les résultats préliminaires de l’étude d’extension de phase III (B22CS) avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd). Cette étude clinique, réalisée en ouvert, confirme l’efficacité et la sécurité d’emploi d’ADV7103 après 24 mois de traitement.

Industrie Produits

Advicenne : un poster concernant ADV7103 présenté au 55ème Congrès de l’ERA-EDTA

25 mai 201825 mai 2018 Rédaction Advicenne, dialyse, maladies orphelines néphrologiques, néphrologie

Advicenne, société française qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la présentation des résultats d’une étude comparant ADV7103 au traitement de référence chez des patients atteints d’acidose tubulaire rénale distale (ATRd), au 55ème Congrès de l’Association Européenne Néphrologie- Dialyse et Transplantation (ERA-EDTA), qui a lieu du 24 au 27 mai 2018 à Copenhague, Danemark.

Industrie Recherche Stratégie

Advicenne signe un partenariat avec l’European Society for Paediatric Nephrology

17 mai 2018 Rédaction Advicenne, enfant, maladies orphelines

Advicenne, spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la signature d’un partenariat avec la Société Européenne de Néphrologie Pédiatrique, l’European Society for Paediatric Nephrology (ESPN).

Industrie Produits

Advicenne : feu vert de l’ANSM pour un essai clinique pivot de phase II/III dans la cystinurie

4 mai 2018 Rédaction Advicenne, ANSM, cystinurie, essai clinique

Advicenne, société française qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) l’autorisation d’initier un essai clinique pivotal de phase II/III avec son candidat médicament ADV7103 dans la cystinurie.

Industrie Management Nominations

Advicenne : le Docteur Linda Law nommée à la tête du développement clinique aux États-Unis

24 janvier 2018 Rédaction Advicenne, Linda Law, nomination

Advicenne, société spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la nomination du Docteur Linda Law en tant que Vice-Présidente Développement clinique et les affaires médicales aux États-Unis.

Industrie Produits

Advicenne : données positives à 6 mois de l’étude d’extension de l’essai clinique pivot d’ADV7103

6 novembre 2017 Rédaction Advicenne, ATRd, maladies orphelines

Advicenne, société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé les données positives à 6 mois de l’étude d’extension de l’essai clinique pivot de Phase III d’ADV7103 chez les adultes et les enfants atteints d’ATRd.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Primex dépose une demande d’AMM européenne pour un sédatif pédiatrique

6 octobre 2016 Rédaction Advicenne, Primex

La société suisse Primex, en collaboration avec son partenaire français Advicenne, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européen pour l’ADV6209, pour une indication pédiatrique chez les patients âgés de 6 mois à 17 ans, offrant un degré de sédation modéré avant des interventions thérapeutiques ou diagnostiques, et pour une prémédication avant anesthésie.