Advicenne | MyPharma Editions

Advicenne sécurise la production d’ADV7103 au moyen d’un accord de production avec Elaiapharm Lundbeck

5 septembre 2019 Rédaction Advicenne, Elaiapharm, Lundbeck, maladies orphelines

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé la signature d’un accord de production avec le sous-traitant pharmaceutique (CDMO) Elaiapharm Lundbeck pour la fabrication de son produit phare en vue de sa commercialisation mondiale pour le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase III aux Etats-Unis avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale

30 août 201930 août 2019 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, maladies orphelines

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé le recrutement du premier patient de l’étude ARENA-2, étude pivot de phase III menée aux Etats-Unis avec son produit candidat phare, ADV7103, dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Industrie Stratégie

Advicenne signe un accord de financement de 20 M€ avec la BEI pour soutenir ses futurs développements

19 juillet 2019 Rédaction Advicenne, BEI, maladies orphelines, médicaments

Advicenne, société pharmaceutique de spécialité développant et commercialisant des produits thérapeutiques pour le traitement de maladies orphelines, annonce aujourd’hui avoir signé un accord de prêt d’un montant de 20 M€ avec la Banque Européenne d’Investissement (BEI), la banque de l’Union européenne (UE), dans le cadre du Plan d’Investissement pour l’Europe, ou Plan Juncker.

Industrie Produits

Advicenne dépose une demande d’AMM en Europe pour ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd)

13 mars 2019 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, Agence européenne des médicaments, maladies orphelines, pharmaceutique

Advicenne, société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la soumission d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure centralisée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat médicament phare, ADV7103, dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : feu vert belge pour initier l’étude pivot de phase II/III CORAL avec ADV7103 dans la cystinurie

24 janvier 201924 janvier 2019 Rédaction ADV7103, Advicenne, cystinurie, médicament

Advicenne, société pharmaceutique spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu de l’agence de santé belge (FAMHP – Federal Agency for Medicines and Health Products) l’autorisation d’initier un essai clinique pivot de phase II/III (étude CORAL) avec son candidat médicament phare, ADV7103, dans la cystinurie et fait un point sur sa visibilité financière au 31 décembre 2018.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne remporte le prestigieux Prix « Galien – Medstartup »

26 octobre 201826 octobre 2018 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, étude clinique, Galien

Advicenne, société pharmaceutique spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir remporté le prestigieux Prix Galien – Medstartup 2018 dans la catégorie « Meilleur design novateur d’étude » pour l’ADV7103.

Industrie Produits

Advicenne : feu vert de Santé Canada pour étendre son essai pivot de phase III avec ADV7103

16 octobre 2018 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, ADV7103, Advicenne, Canada

Advicenne, société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir reçu, de la part du Bureau des Essais Cliniques de Santé Canada, une Lettre de Non-Objection lui permettant d’étendre son étude pivot de phase III ARENA-2 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) au Canada.

Industrie Produits

Advicenne présentera des données complémentaires sur ADV7103 lors du 51ème congrès annuel de l’ESPN

5 octobre 2018 Rédaction Advicenne, ESPN, néphrologie

Advicenne, société pharmaceutique spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé le renforcement de son partenariat scientifique avec la Société Européenne de Néphrologie Pédiatrique (ESPN) durant le 51ème congrès annuel de la société savante, qui se tient du 3 au 8 octobre 2018 à Antalya, en Turquie.

Industrie Management Nominations

Advicenne : arrivée de deux profils très séniors

25 septembre 2018 Rédaction Advicenne, Charlotte Sibley, nomination, Paul Michalet

Advicenne, société pharmaceutique spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la nomination de Charlotte Sibley en tant qu’administratrice indépendante au Conseil d’Administration, et de Paul Michalet au poste de Directeur Général Délégué Finance et Administration.

Industrie Produits

Advicenne obtient l’AMM pour ADV6209 dans la sédation modérée chez l’enfant

13 septembre 2018 Rédaction Advicenne, AMM, anesthésie, OZALIN

Advicenne, société française spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d’ADV6209 dans la sédation modérée chez l’enfant à l’issue d’une procédure décentralisée.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : feu vert de la FDA pour la phase III avec ADV7103 aux Etats-Unis

6 septembre 2018 Rédaction Advicenne, enfant, essai clinique, maladie orpheline

Advicenne, société qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande de statut d’Investigational New Drug (IND) pour l’ADV7103. Cette approbation permet à la société d’initier officiellement l’essai clinique pivot de phase 3, ARENA-2, ciblant l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : efficacité et sécurité d’ADV7103 à 24 mois confirmées dans l’étude d’extension de phase III

3 juillet 2018 Rédaction Advicenne, maladies orphelines, médicament orphelin

Advicenne, spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé les résultats préliminaires de l’étude d’extension de phase III (B22CS) avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd). Cette étude clinique, réalisée en ouvert, confirme l’efficacité et la sécurité d’emploi d’ADV7103 après 24 mois de traitement.

Industrie Produits

Advicenne : un poster concernant ADV7103 présenté au 55ème Congrès de l’ERA-EDTA

25 mai 201825 mai 2018 Rédaction Advicenne, dialyse, maladies orphelines néphrologiques, néphrologie

Advicenne, société française qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la présentation des résultats d’une étude comparant ADV7103 au traitement de référence chez des patients atteints d’acidose tubulaire rénale distale (ATRd), au 55ème Congrès de l’Association Européenne Néphrologie- Dialyse et Transplantation (ERA-EDTA), qui a lieu du 24 au 27 mai 2018 à Copenhague, Danemark.