L'Info Industrie & Politique de Santé
Agnès Jeannet, 60 ans, a été nommée présidente du Conseil d’administration de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) après avoir été auditionnée par les commissions des affaires sociales de l’Assemblée nationale et du Sénat en octobre.
Lire la suiteL’ANSM rapporte que l’Agence européenne du médicament (EMA) a engagé une procédure d’infraction à l’encontre de Roche Registration Ltd, à la demande de la Commission Européenne, pour enquêter sur des manquements présumés de la firme au regard de ses obligations de pharmacovigilance portant sur 19 médicaments enregistrés selon une procédure centralisée.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier un rapport dont l’objectif est d’apporter une information exhaustive et détaillée sur la consommation de médicaments en France, en ville comme à l’hôpital.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier l’édition 2012 du rapport sur les consommations d’antibiotiques. La consommation s’inscrit depuis quelques années dans un léger mouvement de hausse, après avoir significativement baissé au début des années 2000.
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM rappelle que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l’agence européenne du médicament a recommandé que l’utilisation des médicaments à base de calcitonine soit limitée aux traitements de courte durée, car il a été mis en évidence un risque accru de cancer lors de leur utilisation à long terme.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé, en collaboration avec la Haute Autorité de Santé (HAS), les recommandations concernant les transfusions de plasma thérapeutique.
Lire la suiteLa Pharmacopée est le recueil à caractère réglementaire des matières premières autorisées à entrer dans la composition des médicaments. La pharmacopée comporte notamment les critères de pureté des matières premières ou des préparations ainsi que les méthodes d’analyses permettant d’assurer leur contrôle. Cet outil de référence à l’usage des professionnels de santé, est pour la 1ère fois accessible en ligne.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui a été mise en place le 1er mai 2012, réorganise la participation des experts externes aux commissions et groupes de travail. Ces experts seront mobilisés, en cas de besoin, aux côtés de l’expertise interne pour une approche collégiale, pluridisciplinaire et contradictoire afin de renforcer la pertinence de l’expertise et des décisions prises par l’ANSM.
Lire la suitePour lutter contre la qualité insuffisante des médicaments qui peuvent circuler dans les pays d’Afrique subsaharienne, l’Agence a mis au point et validé une méthodologie simple, rapide et peu coûteuse de contrôle de la composition des comprimés parmi les plus utilisés dans le traitement du paludisme. Une étude collaborative portant sur cette méthode et impliquant 7 laboratoires africains membres du réseau franco-africain des laboratoires de contrôle de la qualité (LNCQ) a été réalisée.
Lire la suiteLa spécialité pharmaceutique Immucyst, commercialisée par Sanofi-Pasteur, n’est plus disponible en France et dans le monde, depuis début mai, à la suite de problèmes industriels survenus sur l’unique site de fabrication de ce produit à Toronto, au Canada. Dans un point d’information, l’ANSM et les représentants des urologues français indiquent qu’ils travaillent ensemble pour assurer la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie.
Lire la suiteSelon une synthèse publiée lundi par l’agence des produits de santé (Ansm), 7.868 femmes ont eu un retrait de leurs prothèses dont 5.257 à titre préventif à fin avril 2012. L’agence dénombre 2.702 ruptures de prothèse PIP chez 2.252 femmes, certaines ayant eu plusieurs ruptures, ont été rapportées, soit 475 de plus qu’à la fin mars.
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM indique que « l’analyse de l’ensemble des données disponibles sur le risque hémorragique, y compris celles provenant de la surveillance après commercialisation, confirment que la balance bénéfice/risque de ce médicament anticoagulant oral reste positive, mais que des modifications de l’information-produit* sont nécessaires afin de préciser ses conditions d’utilisation et de surveillance ».
Lire la suiteUn comité d’experts s’est réuni le 10 mai 2012 à l’Agence américaine du médicament (FDA) afin de se prononcer sur l’utilisation du Truvada® (association d’emtricitabine et de ténofovir) en tant que prophylaxie pré-exposition (PrEP). Ce comité a recommandé cette extension d’indication pour le produit. La FDA devrait rendre sa décision finale d’ici le 15 juin. A cette occasion, l’Ansm a fait le point sur l’tilisation d’un traitement antirétroviral dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH.
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