L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de faire un point sur ses recommandations destinées aux industriels relatives aux noms et à l’étiquetage des médicaments délivrés avec ou sans ordonnance. L’agence rappelle notamment qu’elle ne souhaite en aucun cas la mise en place d’un « paquet neutre ».
Lire la suite« Les anorexigènes amphétaminiques sont strictement interdits en France » vient de rappeler l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans un point d’information publié lundi 14 mai 2018.
Lire la suiteAdvicenne, société française qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) l’autorisation d’initier un essai clinique pivotal de phase II/III avec son candidat médicament ADV7103 dans la cystinurie.
Lire la suiteL’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 20 au 23 février 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 5 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
Lire la suiteAfin de prévenir les risques potentiels liés au choix du nom des médicaments, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a élaboré des « Recommandations à l’usage des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements relatives aux noms de médicaments ».
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance, pour la septième année consécutive, un appel à projets s’adressant aux associations de patients et autres usagers du système de santé. Cet appel à projets annuel vise à stimuler des initiatives associatives axées sur le bon usage et la réduction des risques liés aux produits de santé.
Lire la suiteDans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) revient sur son actualisation des bonnes pratiques de pharmacovigilance qui avaient été publiées en 2005 et complétées en 2011.
Lire la suiteStallergenes Greer, la société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, indique dans un communiqué avoir noté jeudi une variation à la baisse de son cours de bourse qui pourrait être liée à la publication d’une injonction reçue de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), suite à l’inspection de l’une des zones de production de son site d’Antony en France.
Lire la suiteLe Docteur Nicolas Albin, oncologue et responsable de l’Institut de Cancérologie Daniel Hollard du Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble, vient d’être nommé conseiller médical et scientifique en onco-hématologie à l’ANSM.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la création des groupes génériques pour les médicaments à base de plantes. Objectif: apporter une information claire aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux patients sur les médicaments à base de plantes bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Lire la suiteL’ANSM a annoncé la mise à disposition progressive à partir du 6 décembre 2017 d’un nouveau médicament contenant de la lévothyroxine dans le cadre de l’élargissement de l’offre des médicaments décidé par la Ministre de la santé pour les patients atteints de troubles thyroïdiens : Thyrofix, du laboratoire Unipharma.
Lire la suiteUne étude menée par l’ANSM en collaboration avec l’AP-HP, portant sur le risque de lymphome associé aux anti-TNF alpha (anti-TNFα) utilisés dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI), est publiée dans le Journal of the American Association, JAMA*. Elle montre que les anti-TNFα, utilisés seuls ou en combinaison avec les thiopurines, sont associés à un risque accru de lymphome.
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