Sanofi et Regeneron : feu vert de la FDA pour Dupixent® aux Etats-Unis

Sanofi et Regeneron ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab), solution injectable, le premier et le seul médicament biologique approuvé dans le traitement de la dermatite atopique (eczéma) modérée à sévère de l’adulte inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou chez lequel ces traitements sont déconseillés.

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Sanofi : des données positives de phase 3 sur Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère

Le groupe Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé vendredi, lors d’une séance spéciale au Congrès annuel de l’American Academy of Dermatology, des résultats positifs de l’étude pivot de phase 3 à long terme CHRONOS sur Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère.

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Sanofi et Regeneron : l’EMA accepte l’examen de la demande d’AMM de Dupixent®

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique.

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Sanofi : données positives de phase 3 du Dupixent® publiées dans le NEJM

Sanofi et Regeneron viennent d’annoncer la parution, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats détaillés de deux études de phase 3 contrôlées par placebo, LIBERTY AD SOLO 1 et SOLO 2, évaluant l’agent expérimental Dupixent® (dupilumab) chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée.

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