Dupixent | MyPharma Editions

Sanofi : feu vert européen pour Dupixent® dans le traitement de l’asthme sévère

7 mai 20197 mai 2019 Rédaction asthme sévère, Dupixent, sanofi

Sanofi a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a approuvé Dupixent® (dupilumab), chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, pour le traitement adjuvant d’entretien de l’asthme sévère caractérisé par une inflammation de type 2 avec élévation du taux d’éosinophiles et (ou) de la quantité de monoxyde d’azote dans l’air exhalé (FENO), inadéquatement contrôlé par de fortes doses de corticoïdes inhalés en association avec un autre médicament prescrit en traitement d’entretien.

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Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour Dupixent® dans le traitement de la polypose nasosinusienne sévère

8 mars 20198 mars 2019 Rédaction Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vient d’accorder un examen prioritaire à la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) relative à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement adjuvant d’entretien de la polypose nasosinusienne sévère (PNS), inadéquatement contrôlée, de l’adulte.

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Sanofi : le CHMP recommande l’approbation de l’indication de Dupixent® dans l’asthme

5 mars 2019 Rédaction asthme, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable concernant Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation dans l’Union européenne, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, pour le traitement adjuvant d’entretien de l’asthme sévère

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Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour Dupixent® dans la dermatite atopique modéré à sévère non contrôlée de l’adolescent

6 novembre 2018 Rédaction Dermatite Atopique, Dupixent, sanofi

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire (supplemental Biologics License Application ou sBLA) concernant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent de 12 à 17 ans inadéquatement contrôlé par des traitements topiques ou auquel les traitements topiques sont médicalement déconseillés.

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Sanofi : feu vert de la FDA pour Dupixent® dans l’asthme

22 octobre 201822 octobre 2018 Rédaction asthme, Dupixent, FDA, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez les patients âgés de 12 ans et plus.

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Sanofi : les résultats positifs de deux essais de phase III sur Dupixent® publiés dans le NEJM

22 mai 2018 Rédaction dupilumab, Dupixent, NEJM, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats détaillés de deux essais cliniques de phase III consacrés à l’utilisation expérimentale de Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de l’asthme modéré à sévère.

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Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

17 mai 201818 mai 2018 Rédaction dupilumab, Dupixent, Eczéma, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

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Sanofi : l’EMA va examiner Dupixent® dans l’asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé

3 avril 2018 Rédaction asthme, dupilumab, Dupixent, sanofi

Sanofi a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) comme traitement d’entretien complémentaire de l’asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé, chez certaines catégories d’adultes et d’adolescents (à partir de 12 ans).

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Sanofi : la FDA va examiner Dupixent® comme traitement potentiel de l’asthme modéré à sévère

2 mars 20182 mars 2018 Rédaction asthme, dupilumab, Dupixent, Regeneron, sanofi

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande de licence supplémentaire de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) concernant Dupixent® (dupilumab) en tant que traitement d’entretien complémentaire dans l’asthme modéré à sévère, chez certaines catégories d’adultes et d’adolescents (à partir de 12 ans).

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Sanofi : feu vert pour Dupixent® dans l’UE pour la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte

28 septembre 2017 Rédaction Dermatite Atopique, dupilumab, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Dupixent® (dupilumab, un anticorps monoclonal humain, dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique.

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Sanofi / Regeneron : résultats positifs pour Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère

18 septembre 201717 septembre 2017 Rédaction Dermatite Atopique, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron viennent d’annoncer les résultats positifs de l’étude de phase 3 CAFÉ* consacrée à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte inadéquatement contrôlé par cyclosporine A (un agent immunosuppresseur à large spectre) ou présentant une intolérance ou une contre-indication à ce médicament.

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Sanofi / Regeneron : 1ers résultats positifs de phase 3 pour dupilumab dans l’asthme persistant non contrôlé

11 septembre 201711 septembre 2017 Rédaction asthme, dupilumab, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que l’étude pivot de phase 3 LIBERTY ASTHMA QUEST, consacrée au dupilumab et menée auprès d’une vaste population de patients souffrant d’asthme persistant non contrôlé, a atteint ses deux critères d’évaluation principaux.

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Sanofi : avis favorable du CHMP pour Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte

21 juillet 2017 Rédaction Dermatite Atopique, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation en Europe dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique.