Le génériqueur américain Perrigo rachète Elan pour 8,6 milliards de dollars

Le groupe américain de génériques Perrigo a annoncé lundi une OPA amicale de 8,6 milliards de dollars (soit 6,5 milliards d’euros) sur le laboratoire irlandais Elan. Ce dernier s’était lui-même mis en vente le mois dernier après avoir rejeté trois OPA hostiles du fonds d’investissement américain Royalty Pharma.

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Elan rejette la nouvelle offre de Royalty Pharma

Le groupe pharmaceutique irlandais Elan a repoussé lundi la troisième offre du fonds d’investissement Royalty Pharma. Ce dernier a proposé vendredi 13 dollars en numéraire pour chaque titre Elan, soit 6,6 milliards de dollars, ainsi que des versements additionnels pouvant atteindre jusqu’à 2,50 dollars par titre, soit 1,3 milliard de dollars

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Theravance et Elan concluent un accord de 1 milliard de dollars

La société irlandaise de biotechnologie Elan a annoncé lundi la signature avec Theravance d’un accord d’un montant d’un milliard de dollars pour acquérir 21% des futurs bénéfices de plusieurs médicaments ciblant des pathologies respiratoires développés par l’américain en partenariat avec le britannique GlaxoSmithKline (GSK) : Relvar Ellipta/Breo Ellipta, Anoro Ellipta, Maba et Vilanterol.

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Biogen Idec finalise le rachat de l’intégralité des droits de Tysabri®

Biogen Idec a annoncé mercredi 3 avril avoir finalisé son rachat de la participation d’Elan Corporation dans Tysabri® (natalizumab) et avoir obtenu l’intégralité des droits stratégiques, commerciaux et de prise de décision concernant TYSABRI. La transaction avait été initialement annoncée le 6 février 2013.

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La FDA met à jour l’étiquetage de TYSABRI® (natalizumab)

Les sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

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Biogen-Idec et Elan: le CHMP recommande une mise à jour de l’étiquetage de TYSABRI®

Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable afin d’inclure un facteur de risque supplémentaire – le statut d’anticorps anti-JCV – à l’étiquetage produit de TYSABRI® (natalizumab) dans l’Union européenne (UE). Le CHMP a également émis un avis favorable en vue du renouvellement, pour cinq ans, de l’autorisation de mise sur le marché de TYSABRI.

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Biogen Idec et Elan déposent des demandes de mise à jour de l’étiquetage de Tysabri

Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé que les deux sociétés avaient déposé une demande complémentaire de licence biologique (sBLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et une variation de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments pour demander un examen et une autorisation de mettre à jour les « informations de prescription » et le « résumé des caractéristiques du produit » pour Tysabri.

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Biogen Idec et Elan lancent une étude comparative des traitements de la sclérose en plaques

Biogen Idec et Elan ont annoncé aujourd’hui l’inscription du premier patient dans le cadre d’une étude contrôlée en ouvert, en double aveugle, randomisée et mondiale de Phase IIIb pour évaluer le passage au TYSABRI® (natalizumab) à partir de la Copaxone® (acétate de glatiramer) ou du Rebif® (interféron beta-1a) chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente.

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