Janssen : AMM européenne élargie pour ZYTIGA® plus prednisone/prednisolone dans le cancer de la prostate

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) avait accepté d’élargir l’autorisation de mise sur le marché existante pour son traitement ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) plus prednisone/prednisolone en vue d’ajouter un stade plus précoce du cancer de la prostate métastatique à ses indications actuelles.

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Janssen : avis positif du CHMP pour élargir les indications de ZYTIGA®

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour le ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) plus prednisone / prednisolone en vue d’ajouter un stade plus précoce du cancer de la prostate à ses indications actuelles.

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Le marché pharmaceutique mondial en croissance de 3 % sur 2013

Selon IMS Health, qui publie les résultats de l’étude Intelligence.360, le marché pharmaceutique mondial affiche une progression de 3 % en 2013, tirée par les marchés émergents qui devraient maintenir une croissance annuelle entre 8 et 10% d’ici 2017.

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Cancer de la prostate: résultats encourageants pour Zytiga® de Janssen

L’acétate d’abiratérone, commercialisée sous le nom de Zytiga par le laboratoire pharmaceutique américain Johnson & Johnson, a freiné la propagation de cancers métastasés de la prostate de près de 60% chez des hommes ne répondant plus aux thérapies hormonales et pas encore traités avec de la chimiothérapie, selon un essai clinique présenté samedi à la 48e conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

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Feu vert de l’UE pour Zytiga® dans le cancer métastatique de la prostate

Janssen-Cilag International NV vient d’ annoncer qu’à l’issue d’une procédure prioritaire menée par l’Agence européenne des médicaments (EMA), et suite à l’avis favorable émis par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) le 22 juillet 2011, la Commission européenne a approuvé l’autorisation de mise sur le marché de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone), un nouvel inhibiteur de la biosynthèse des androgènes, oral, à dose quotidienne unique.

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Avis favorable du CHMP pour ZYTIGA® de Janssen-Cilag dans le cancer de la prostate

Janssen-Cilag International NV a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable pour l’approbation de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) à l’issue d’une procédure d’évaluation accélérée. ZYTIGA® est un nouvel inhibiteur sélectif de la biosynthèse des androgènes, administré par voie orale en une prise par jour, qui a été développé dans le cadre du traitement du cancer de la prostate.

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