Biosimilaires : l’EMA va procéder à l’examen réglementaire du candidat Enbrel® de Samsung Bioepis

Samsung Bioepis, la filiale biopharmaceutique du groupe coréen Samsung, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait validé la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de son candidat biosimilaire Enbrel (etanercept) et qu’elle avait accepté de procéder à son examen. S’il est autorisé, le SB4 sera commercialisé en Europe par Biogen Idec.

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Boehringer Ingelheim : OFEV® autorisé dans l’UE pour le traitement de la Fibrose Pulmonaire Idiopathique

Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim a annoncé que la Commission Européenne (CE) a accordé l’autorisation de mise sur le marché du nintedanib (OFEV®) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), après une revue accélérée et l’avis favorable du CHMP formulé le 20 novembre 2014.

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Adhésifs biomimétiques : Gecko Biomedical reçoit une aide de 1,3 million d’euros de Bpifrance

Gecko Biomedical, une société de dispositifs médicaux indépendante basée à Paris, qui développe des systèmes innovants et biodégradables destinés à refermer les plaies chirurgicales internes, vient d’obtenir une aide de 1,3 million d’euros de Bpifrance pour accélérer le développement de ses adhésifs biomimétiques.

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Adocia : lancement d’une étude de Phase Ib sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro

Adocia : lancement d’une étude clinique de Phase Ib sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone® LisproAdocia, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé mardi le lancement d’un essai clinique de Phase Ib évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée aux laboratoires Eli Lilly.

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Maladies non transmissibles : 16 millions de décès prématurés chaque année selon l’OMS

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié lundi un nouveau rapport qui montre que les maladies non transmissibles (MNT) sont à l’origine de 16 millions de décès prématurés chaque année. L’OMS appelle les gouvernements à agir d’urgence pour atteindre les cibles mondiales relatives à la réduction de la charge des MNT.

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Hybrigenics : lancement de l’étude de Phase II de l’inécalcitol dans la LMC

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique focalisé dans le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé lundi le lancement de l’étude clinique de phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde chronique (LMC), une maladie cancéreuse orpheline du sang touchant principalement les adultes.

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Valneva et BliNK Therapeutics confirment le lancement de BliNK Biomedical

Valneva, la société de biotechnologie basée à Lyon et le britannique BliNK Therapeutics ont annoncé aujourd’hui la création effective de BliNK Biomedical, société spécialisée dans la découverte d’anticorps monoclonaux innovants, telle qu’annoncée le 11 décembre 2014.

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Cancer du col de l’utérus : lancement d’une nouvelle campagne de prévention

L’Institut national du cancer (INCa) et le ministère de la Santé ont lancé une nouvelle campagne d’information à l’occasion de la semaine européenne de prévention et de dépistage du cancer du col de l’utérus qui se déroule du 24 au 30 janvier 2015.

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Maladies neurodégénératives : Vect-Horus signe un accord de collaboration avec Sanofi

Vect-Horus, la société de biotechnologies marseillaise, a annoncé la signature d’un accord de collaboration scientifique avec Sanofi. L’objectif de ce partenariat est d’utiliser la technologie propriétaire de Vect-Horus, pour transporter dans le cerveau des anticorps destinés au traitement d’une maladie neurodégénérative.

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Vaccin contre Ebola : Johnson & Johnson annonce la création d’un consortium de développement

Le groupe Johnson & Johnson vient d’annoncer la création d’un consortium composé d’institutions et d’organisations non-gouvernementales de recherche leader mondiales qui travaillera aux côtés de Janssen Pharmaceutical Companies afin d’accélérer le développement de son protocole de vaccination contre Ebola.

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Sanofi : Merial obtient l’approbation de NexGard® Spectra™ à mâcher dans l’UE

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa division Santé Animale Merial ont annoncé que la Commission européenne a approuvé NexGard® Spectra™ (afoxolaner et oxime de milbémycine), un antiparasitaire à mâcher à large spectre et à saveur de boeuf, administré une fois par mois pour lutter contre les parasites internes et externes du chien.

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