Médicaments orphelins: les avis et recommandations du Comité de l’EMA de juillet 2016

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 24 avis favorables et 2 avis défavorables pour la désignation de médicaments orphelins, et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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L’ANSM actualise le Thesaurus des interactions médicamenteuses

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre à la disposition des professionnels de santé une nouvelle version actualisée du Thesaurus des interactions médicamenteuses.

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Sanofi : l’état brésilien du Paraná met en place la vaccination contre la dengue

Sanofi et sa division vaccins Sanofi Pasteur viennent d’annoncer que le Paraná a reçu 500 000 doses de vaccin Dengvaxia® destinées à un vaste programme de vaccination contre la dengue, qui a débuté samedi dans les 30 municipalités les plus hautement endémiques de cet état du Brésil.

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Servier investit dans la bioproduction sur son site de Gidy

Le groupe pharmaceutique Servier vient d’annoncer le démarrage d’un programme de bioproduction sur son site de Gidy près d’Orléans. Le site devrait être en mesure de produire les premiers lots de recherche (non GMP) au premier semestre 2019 et les premiers lots cliniques début 2020. L’équipe bioproduction devrait en 2020 comprendre une trentaine de collaborateurs.

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Marken ouvre son nouveau centre d’opérations à Zurich

Marken, organisation de chaîne logistique dédiée aux industries pharmaceutiques et des sciences de la vie, a annoncé l’ouverture de son tout récent centre d’opérations conforme GDP à Zurich, en Suisse, afin de répondre à une demande croissante des sociétés pharmaceutiques locales avec des programmes de développement clinique en pleine expansion.

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PharmaMar: poursuite de l’étude CORAIL utilisant le PM1183 dans le cancer de l’ovaire

La société PharmaMar vient d’annoncer qu’elle a reçu l’approbation de l’IDMC (Comité indépendant de contrôle des données) pour poursuivre l’étude pivot CORAIL sur le PM1183 (lurbinectédine) chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine jusqu’au recrutement des 420 patientes prévus par le protocole.

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L’ANSM et la HAS publient une étude sur l’utilisation des stents coronaires

L’ANSM et la HAS viennent de publier les résultats d’une étude réalisée en partenariat sur l’utilisation en vie réelle des stents coronaires à partir des données nationales de remboursement des soins par l’Assurance maladie chaînées aux données d’hospitalisation (données SNIIRAM).

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Nicox finalise le transfert de ses opérations commerciales

Nicox a annoncé aujourd’hui avoir finalisé le transfert de son infrastructure commerciale européenne et internationale et son portefeuille associé de produits à un stade de développement avancé à une société pharmaceutique pan-européenne privée spécialisée dans l’ophtalmologie, nouvellement créée par GHO Capital.

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AB Science : le masitinib désigné médicament orphelin en Europe dans la SLA

AB Science a annoncé lundi que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot.

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Sanofi : feu vert de l’UE au rachat de la division santé grand public de Boehringer Ingelheim

La Commission européenne a autorisé, en vertu du règlement de l’UE sur les concentrations, le projet d’acquisition de la division «santé grand public» du groupe pharmaceutique allemand Boehringer Ingelheim par le groupe français Sanofi, sous réserve du respect de certaines conditions.

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