L'Info Industrie & Politique de Santé
Strekin, une entreprise biopharmaceutique suisse, vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (AEM) a octroyé le statut de médicament orphelin pour l’emploi du STR001 pour traiter la surdité neurosensorielle soudaine, une perte brutale de l’ouïe provoquée par des dégâts des cellules ciliées de détection du son de l’oreille interne.
Lire la suiteAbivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, annonce aujourd’hui l’extension de son portefeuille de candidats médicaments antiviraux avec un nouveau programme dédié au traitement des infections à virus Zika.
Lire la suiteXBiotech, société américaine qui développe des anticorps thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive True Human(TM,), a annoncé la nomination de quatre nouveaux membres à son Conseil scientifique consultatif (Scientific Advisory Board – SAB) spécialisé en oncologie.
Lire la suiteFabien Lamy vient de rejoindre le groupe de répartition pharmaceutique où il pilotera la stratégie de communication interne et externe, en lien direct avec Joaquim Fausto Ferreira, Président d’Alliance Healthcare France.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 mars 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteInventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé aujourd’hui avoir franchi une étape importante dans le développement de son produit IVA337 dans le traitement de la sclérodermie systémique (SSc), avec le recrutement du 100ème patient dans son étude de Phase IIb FASST.
Lire la suiteNicox a annoncé que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour Zerviate (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
Lire la suiteMarisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, a annoncé lundi l’ouverture de l’accès aux données issues du
Lire la suiteMedian Technologies et inVentiv Health ont annoncé la conclusion d’une alliance stratégique dans le domaine des services d’analyse et de gestion des images médicales pour la conduite des essais cliniques de phase précoce et de phase avancée en oncologie.
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé aujourd’hui que le groupe fera deux présentations sur la maladie de Lyme et les maladies transmises par les moustiques le 11 avril 2017 lors du 17ème Congrès Mondial sur les Vaccins (World Vaccine Congress) à Washington DC. L’évènement rassemblera plus de 600 spécialistes des vaccins.
Lire la suiteLe Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a procédé, lors de sa réunion du 14 mars 2017, à la cooptation de Frédéric Collet, Président de Novartis Groupe France, en remplacement de Philippe Barrois.
Lire la suiteAptuit, la CRO américaine, a annoncé que Henning Steinhagen, PhD, a été nommé président des opérations de recherche et de développement. M. Henning continuera à exercer ses fonctions actuelles de directeur du site d’Aptuit à Vérone, en Italie, tout en assumant la supervision de l’exploitation mondiale d’Aptuit.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) a actualisé son référentiel concernant la visite médicale : ses règles sont étendues à toute forme d’action promotionnelle et à tous ses acteurs, et renforcées en termes de contenu des messages et d’organisation des visites. La HAS produira par ailleurs d’ici la fin de l’année, une analyse de l’impact des pratiques promotionnelles sur les prescriptions de médicaments.
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