Inventiva : une étude aux États-Unis de Phase II initiée avec lanifibranor

Inventiva, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la sclérodermie systémique (SSc) et les mucopolysaccharidoses (MPS), a annoncé que le Dr Kenneth Cusi, Chef du Service d’Endocrinologie, Diabète & Métabolisme dans le Département de Médicine de l’Université de Floride à Gainesville, a choisi lanifibranor pour une étude clinique de Phase II lancée à l’initiative de l’Université de Floride.

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Genoscience Pharma : 1er essai clinique chez l’homme avec GNS561 dans le cancer du foie avancé

Genoscience Pharma, une société de biotechnologie basée à Marseille et dédiée à la découverte et au développement de nouveaux médicaments anticancéreux, a annoncé la première administration (First-In-Human) de GNS561 dans une étude clinique de phase 1/2a dans l’indication de cancer du foie avancé.

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bioMérieux renforce son offre en immunoessais avec l’acquisition d’Astute Medical

bioMérieux, le groupe spécialisé dans le domaine du diagnostic in vitro, a annoncé l’acquisition d’Astute Medical, une société qui se consacre à l’amélioration du diagnostic des patients qui présentent une défaillance d’une fonction vitale, ou qui sont à risque de développer une complication sévère, par l’identification et la validation de biomarqueurs protéiques.

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Immuno-oncologie : Boehringer Ingelheim et OSE Immunotherapeutics signent un accord mondial de collaboration et de licence

Boehringer Ingelheim et OSE Immunotherapeutics ont annoncé la signature d’un accord mondial de collaboration et de licence exclusive pour développer conjointement OSE-172, un antagoniste de SIRPa visant les lignées cellulaires myéloïdes.

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Sanofi : le cemiplimab examiné par l’EMA dans le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie.

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Cellectis et Allogene entendent poursuivre la collaboration initiée avec Pfizer

Cellectis et Allogene Therapeutics ont annoncé qu’ils entendaient poursuivre la collaboration stratégique initiée avec Pfizer en 2014 dans le domaine de l’immunothérapie contre le cancer pour accélérer le développement et la commercialisation de thérapies CAR-T allogéniques “sur étagère”.

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Avis favorable du CHMP pour l’AMM pour 6 nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion du 19 au 22 mars 2018 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), deux avis négatifs pour de nouveaux médicaments ainsi que 3 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Sanofi : l’EMA va examiner Dupixent® dans l’asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé

Sanofi a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) comme traitement d’entretien complémentaire de l’asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé, chez certaines catégories d’adultes et d’adolescents (à partir de 12 ans).

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