janvier, 2021 | MyPharma Editions

COVID-19 : les données intermédiaires de la phase 1/2a du candidat vaccin de Johnson & Johnson publiées dans le NEJM

18 janvier 2021 Rédaction

Des données intermédiaires de phase 1/2a ont été publiées le 13 janvier 2021 dans le New England Journal of Medicine (NEJM)1. Celles-ci démontrent qu’une dose unique du candidat vaccin COVID-19 (JNJ-78436735) – en cours de développement par Janssen (Johnson & Johnson) – induit une réponse immunitaire qui a duré au moins 71 jours, la durée évaluée dans cette étude. Une partie de ces données intermédiaires a été publiée sur medRxiv en septembre 2020.

Genkyotex : des résultats de Phase 1 positifs démontrant un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses

18 janvier 2021 Rédaction Genkyotex, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé des données positives d’une étude de Phase 1 qui démontrent un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses chez des sujets sains.

Biotechs - Medtechs Produits

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

15 janvier 2021 Rédaction allergie, DBV Technologies, Viaskin

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

15 janvier 2021 Rédaction Cancer, cancer du pancréas, eryaspase, Erytech

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Alzheimer Biotechs - Medtechs E-santé Industrie Recherche Stratégie

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

15 janvier 2021 Rédaction Apple, Biogen, biomarqueurs, neurosciences

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

15 janvier 202115 janvier 2021 Rédaction Directrice des Ressources Humaines, Gaëlle Stadtler, nomination, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

14 janvier 2021 Rédaction biotech, Bone Therapeutics, Médecine régénérative, thérapie cellulaire, thérapies allogéniques

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, et Rigenerand, société de biotech qui développe et fabrique des produits médicinaux pour des applications dans la thérapie cellulaire, principalement en médecine régénérative et en oncologie, ont annoncé la signature d’un premier accord pour un partenariat de développement de processus.

A la Une Industrie Management Stratégie

Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

14 janvier 202123 janvier 2021 Rédaction Chimie, chimie pharmaceutique, médicaments, principes actifs pharmaceutiques, sanofi, Sisteron

Sanofi a annoncé un investissement de plus de 60 millions dans une Unité de Lancement de Petits Volumes (ULPV) sur son site de Sisteron (Alpes-de-Haute-Provence, région Provence-Alpes-Côte d’Azur). Sanofi va ainsi créer un nouveau centre d’Accélération des Lancements et d’Innovation dans le domaine de la chimie destiné à anticiper le lancement des nouveaux principes actifs pharmaceutiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

13 janvier 2021 Rédaction COVID-19, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

A la Une Industrie Management Stratégie

Sanofi choisit de dénommer EUROAPI sa nouvelle entité dédiée aux principes actifs pharmaceutiques

12 janvier 2021 Rédaction EUROAPI, Karl Rotthier, nomination, principes actifs pharmaceutiques, sanofi

Sanofi a annoncé avoir choisi de dénommer EUROAPI le futur leader européen dédié au développement, à la production et à la commercialisation de principes actifs pharmaceutiques (API). Cette nouvelle entreprise (1) sera le plus grand acteur du marché des API de l’Union européenne, avec un chiffre d’affaires estimé d’environ un milliard d’euros d’ici à 2022. Karl Rotthier rejoint Sanofi au poste de Directeur Général d’EUROAPI et pilotera la mise en place de ce nouvel acteur européen de premier plan.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Vertex : Nicolas Renard nommé Directeur Général de la filiale France

12 janvier 2021 Rédaction biotech, directeur général, Nicolas Renard, nomination, Vertex

Vertex vient d’annoncer la nomination de Nicolas Renard en tant que nouveau Directeur Général pour sa filiale en France. Avant de rejoindre Vertex France, Nicolas Renard était Directeur Général de MSD en Roumanie où il siégeait également au comité de direction de l’organisation professionnelle des laboratoires pharmaceutiques opérant en Roumanie (ARPIM).

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Celyad Oncology : nomination de Marina Udier, Ph.D., à son Conseil d’Administration

12 janvier 2021 Rédaction Cancer, Celyad Oncology, Marina Udier, nomination, oncologie

Celyad Oncology, une société de biotechnologie de stade clinique focalisée sur la découverte et le développement de thérapies cellulaires CAR T à base de lymphocytes T (chimeric antigen receptor) pour le traitement du cancer, a annoncé la désignation de Marina Udier, Ph.D., à son Conseil d’Administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bone Therapeutics traite le 1er patient de l’étude de Phase IIb évaluant ALLOB dans les fractures du tibia

12 janvier 2021 Rédaction ALLOB, biotech, Bone Therapeutics

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé le traitement du premier patient de l’étude clinique de Phase IIb évaluant ALLOB dans le traitement des fractures du tibia difficiles à guérir.