Transgene et BioInvent obtiennent l’autorisation IND de la FDA pour BT-001, un virus oncolytique contre les tumeurs solides

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, ont annoncé avoir obtenu l’autorisation IND (Investigational New Drug) auprès de la FDA américaine pour BT-001. Cette IND permettra d’inclure des patients aux États-Unis dans l’essai en cours de Phase I/IIa du virus oncolytique innovant BT-001

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Bluebird bio : avis positif du CHMP pour sa thérapie génique SKYSONA™

Bluebird bio a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché de SKYSONA™ (élivaldogène autotemcel, Lenti-D™), une thérapie génique administrée en une seule fois pour le traitement de l’adrénoleucodystrophie cérébrale (CALD) débutante chez les patients de moins de 18 ans

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COVID-19 : Sanofi et GSK débutent une étude internationale de phase III pour évaluer l’efficacité de leur candidat-vaccin

Sanofi et GSK ont annoncé aujourd’hui que le recrutement des participants dans leur étude clinique de phase III, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de leur candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19, a débuté. Dans le cadre de cette étude internationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, plus de 35 000 volontaires âgés de 18 ans et plus seront recrutés dans différents pays, dont les États-Unis et plusieurs pays d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine.

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Sandoz veut renforcer ses installations de production d’antibiotiques en Europe

Sandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires du groupe pharmaceutique Novartis, vient d’annoncer sa volonté de renforcer son réseau européen de fabrication d’antibiotiques en renforçant ses capacités de production à Kundl, en Autriche, et à Palafolls, en Espagne.

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OSE Immunotherapeutics : 1ère administration de son vaccin multi-variants contre la COVID-19 dans un essai clinique de Phase 1

OSE Immunotherapeutics, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies innovantes, a annoncé que le premier volontaire sain a été inclus dans l’essai clinique de Phase 1 évaluant CoVepiT, son vaccin contre la COVID-19, et a reçu une administration du produit.

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Janssen : la Commission européenne homologue le PONVORY pour le traitement des adultes atteints de formes récidivantes de la SEP

Janssen, qui fait partie des sociétés pharmaceutiques du groupe Johnson & Johnson, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé le PONVORY™ (ponesimod) pour le traitement des patients adultes atteints d’une sclérose en plaques cyclique (SEPc), avec maladie active définie par des manifestations cliniques ou par l’imagerie.4

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Iktos va collaborer avec UCB dans l’intelligence artificielle appliquée à la rétrosynthèse

Iktos, société spécialisée dans l’intelligence artificielle (IA) appliquée à la conception de nouveaux médicaments et UCB, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans la neurologie et l’immunologie, ont annoncé la conclusion d’un accord de licence de logiciel portant sur l’outil Spaya™ d’aide à la planification de synthèse et à l’analyse rétrosynthétique reposant sur l’intelligence artificielle.

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InnoSkel renforce son équipe de direction pour accélérer le développement de sa plateforme de thérapies géniques

InnoSkel, société biotechnologique de thérapie génique pionnière dans le domaine des troubles squelettiques rares, a annoncé l’élargissement de son management avec les nominations de David Favre, PhD, au poste de Chief Scientific Officer (CSO) et Samantha Parker en qualité de Chief Patient Access Officer (CPAO).

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GenSight Biologics : publication dans Nature Medicine d’un cas de récupération visuelle après traitement optogénétique par GS030

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la publication dans le très réputé journal Nature Medicine du premier cas de récupération visuelle partielle chez un patient aveugle atteint de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé.

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InnovHealth devient ReLyfe® après une augmentation de capital de 40 millions d’euros

La start-up française de e-santé InnovHealth basée à Reims, spécialisée dans la capture, la structuration et le partage des données médicales par les patients en vie réelle via sa technologie PassCare, a annoncé une augmentation de capital de 40 millions d’euros avec l’entrée du fonds d’investissement MedTech franco-américain Forepont Capital Partners en série A, ainsi que l’acquisition de la start-up new-yorkaise BeCareLink

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Oncologie : AstraZeneca lance la 3e saison de ReAliZe avec un programme renouvelé

Lancé en novembre 2017 par AstraZeneca pour accompagner les startups françaises dans le déploiement de solutions innovantes en oncologie, le programme ReAliZe se renouvelle pour cette 3e édition. Avec l’aide d’un jury d’experts issus de l’écosystème de l’innovation, le programme sélectionnera jusqu’à 4 startups souhaitant accélérer le déploiement de leur solution. En étroite collaboration avec les équipes d’AstraZeneca, elles seront accompagnées sur une durée de 9 mois.

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Valbiotis obtient le brevet pour sa substance active TOTUM•63 en Chine

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé l’obtention du brevet en Chine pour TOTUM•63, délivré par l’Administration Nationale Chinoise de la Propriété Intellectuelle. Ce brevet protège la composition et l’utilisation de TOTUM•63 jusqu’en 2035, pour la prévention du diabète de type 2 et des maladies métaboliques.

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