Orchard Therapeutics : AMM européenne pour Libmeldy™ dans la leucodystrophie métachromatique d’apparition précoce

Orchard Therapeutics, un leader mondial en matière de thérapie génique, et ses partenaires de recherche, la Fondazione Telethon et l’Ospedale San Raffaele, ont annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation complète (standard) de mise sur le marché du Libmeldy (cellules CD34+ autologues codant le gène ARSA).

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Vaccins contre la Covid-19 : un défi logistique

Avec la prochaine mise sur le marché français des vaccins contre la Covid-19, les autorités se retrouvent face au défi logistique du froid. En effet, les campagnes de vaccinations massives qui vont débuter nécessitent d’associer différentes chaines du froid lors de la distribution. Les professionnels de la chaine du froid et leurs prestataires se mobilisent.

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LEO Pharma : Jörg Möller nommé au poste de Executive Vice President, Global Research and Development

LEO Pharma vient d’annoncer que Jörg Möller rejoindra l’équipe de direction en tant qu’Executive Vice President Global Research and Development à compter du 1er janvier 2021. Jörg Möller a rejoint LEO Pharma après avoir occupé le poste chez Bayer Pharma d’EVP Head of R&D et était membre du comité exécutif de Bayer Pharma.

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OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011 dans la rectocolite hémorragique

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011, antagoniste du récepteur à l’IL-7, chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique active modérée à sévère.

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Arthrose du genou : Bone Therapeutics finalise le recrutement et le traitement des patients dans son étude pivot de Phase III évaluant le JTA-004

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé avoir terminé le recrutement et traité tous les patients prévus dans son étude de Phase III évaluant le viscosupplément amélioré, JTA-004, chez des patients souffrant d’arthrose du genou. Les résultats du critère d’évaluation principal à 3 mois et de la période d’évaluation à 6 mois sont attendus au troisième trimestre 2021.

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Nicox : approbation de VYZULTA en Colombie par son partenaire Bausch + Lomb

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que son partenaire Bausch + Lomb a reçu l’approbation de mise sur le marché en Colombie de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024% sous le nom de spécialité CLIROPTA® (produit commercialisé aux Etats-Unis sous le nom VYZULTA®).

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COVID-19 : Pfizer et BioNTech reçoivent un avis positif du CHMP pour leur vaccin

Pfizer et BioNTech ont annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour recommander l’Autorisation de Mise sur le Marché conditionnelle (AMMc) du vaccin Pfizer-BioNTech (également connu sous le nom de BNT162b2), pour l’immunisation active pour la prévention de la COVID19 causée par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus.

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Lyonbiopôle : Philippe Sans nouveau Président du pôle de compétitivité santé

Le Conseil d’Administration de Lyonbiopôle, pôle de compétitivité santé de la Région Auvergne-Rhône-Alpes, a nommé Philippe Sans en tant que nouveau Président à l’occasion de sa séance du 14 Décembre 2020. Il succède à Christophe Cizeron qui occupait cette fonction depuis 2017.

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Transgene et BioInvent obtiennent l’autorisation de démarrer un essai de Phase 1/2a évaluant le virus oncolytique BT-001 dans les tumeurs solides

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent International, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent avoir obtenu l’autorisation de l’autorité de santé belge de procéder à un essai clinique de Phase 1/2a évaluant BT-001, un virus oncolytique innovant.

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COVID-19 : Inotrem annonce que le Data Monitoring Committee recommande la continuation de l’étude en Phase IIa visant à évaluer nangibotide

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies qui ciblent la voie TREM-1, a annoncé qu’un Data Monitoring Committee (DMC) indépendant recommande la continuation de l’étude clinique en Phase IIa visant à évaluer nangibotide chez les patients atteints de formes sévères de la COVID-19 hospitalisés en unités de soins intensifs.

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Theranexus : création d’un nouveau laboratoire commun public/privé « NeuroImaging for Drug Discovery »

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques annonce la création et le financement d’un nouveau laboratoire commun public/privé en collaboration avec BIORAN, équipe du Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon (CRNL) et le CERMEP (Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon1, INSERM, CNRS), la plateforme régionale d’imagerie biomédicale dédiée à la recherche clinique et fondamentale.

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COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient 5,2 M€ via Bpifrance pour développer son vaccin CoVepiT

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir obtenu un financement de 5,2 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets PSCP-COVID, opéré pour le compte de l’Etat par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA), piloté par le Secrétariat général pour l’investissement (SGPI), afin de soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-cibles de 2ème génération contre la COVID-19.

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