Pharnext : René Goedkoop nommé Directeur Médical et François Chamoun, Directeur Juridique

Pharnext, société biopharmaceutique française qui développe un portefeuille avancé de produits dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui les nominations de René Goedkoop au poste de Directeur Médical et de François Chamoun au poste de Directeur Juridique.

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Les dépenses de soins de ville en hausse de + 1,5% à fin juin 2016

Selon le dernier point de la CNAMTS, les remboursements de soins du régime général progressent de + 1,8% sur le premier semestre de 2016. Sur les six premiers mois de 2016, les dépenses de soins de ville progressent de + 1,5% en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières.

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Ipsen et son partenaire Exelixis reçoivent un avis favorable du CHMP pour le Cabometyx™

Exelixis et Ipsen ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), avait émis un avis favorable pour Cabometyx™ (cabozantinib) 20, 40, 60 mg dans le traitement du cancer du rein avancé de l’adulte ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire, et a recommandé son autorisation de mise sur le marché.

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Daniel Ludet nommé déontologue de la HAS

La Haute Autorité de santé a annoncé la nomination de Daniel Ludet comme déontologue, en application du décret du 10 juin 2016 relatif au déontologue dans les autorités et organismes sanitaires. Il prendra ses fonctions le 17 octobre prochain au terme de ses fonctions de magistrat et sera garant des bonnes pratiques en matière de gestion des conflits d’intérêts au sein de la HAS.

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Crown Bioscience établit un centre d’excellence pour l’oncologie à San Diego

Crown Bioscience, société de services de découverte et de développement de médicaments dans le domaine de l’oncologie et des maladies métaboliques, a élargi ses installations de San Diego afin de créer le centre américain d’excellence pour l’oncologie (U.S. Center of Excellence for Oncology) de CrownBio qui soutiendra la demande croissante d’études de recherche en oncologie.

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Dermatologie : Chugai et Galderma annoncent un accord de licence mondial pour le nemolizumab

Chugai et Galderma ont annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de licence mondial pour le nemolizumab (CIM331), l’anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur A de l’IL-31 créé par Chugai, qui est actuellement développé pour lutter contre la dermatite atopique et le prurit chez les patients hémodialysés.

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Transgene : poursuite de l’étude de phase 1/1b de TG1050 dans l’hépatite B chronique

Transgene, société biopharmaceutique française qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé la recommandation du Comité d’Évaluation de la Sécurité de poursuivre l’étude de phase 1/1b de TG1050, l’immunothérapie développée par Transgene pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB).

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Bristol-Myers Squibb : des mises à jour règlementaires pour nivolumab dans le carcinome épidermoïde des VADS

Bristol-Myers Squibb a annoncé que les demandes de mise sur le marché américain et européen visant à étendre l’utilisation de nivolumab pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (carcinome épidermoïde des VADS) récurrent ou métastatique préalablement traité, ont été acceptées par la Food and Drug Administration (FDA) et validées par l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA).

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Genomic Vision accélère son programme clinique dans le cancer du col de l’utérus

Genomic Vision, société spécialisée dans le peignage moléculaire de l’ADN, qui développe des tests pour le marché du diagnostic et des applications pour les laboratoires de recherche, a annoncé les premières inclusions dans l’étude clinique mise en place en République tchèque qui vise à valider l’intégration du papillomavirus humain oncogène dit à haut risque (HPV-HR) comme indicateur de sévérité des lésions cervicales.

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Les AMM de 9 spécialités commercialisées en France suspendues à titre de précaution par l’ANSM

L’ANSM a annoncé mardi, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, la suspension des Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde.

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Seattle Genetics et Takeda : publication des données finales de phase 2 d’Adcetris® dans le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire

Seattle Genetics et Takeda ont annoncé la publication des données finales de l’essai clinique pivot en monothérapie de phase 2 d’Adcetris® (Brentuximab védotine) pour le traitement du lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire dans Blood.

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