Démarrage de Neostell, la filiale de Néovacs et Stellar Biotechnologies

Néovacs et Stellar Biotechnologies ont annoncé avoir tenu la première Assemblée Générale de leur société de production commune, Neostell. Cette filiale, qui sera basée en région parisienne, a pour objectif la production de tous les types de Kinoïdes développés par Néovacs, à commencer par l’IFNalpha Kinoïde, son produit candidat en phase de développement clinique le plus avancé.

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Samsung Bioepis : l’EMA va examiner sa demande d’AMM pour son candidat biosimilaire de l’adalimumab

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de la société pour le SB5, candidat biosimilaire référençant le Humira® (adalimumab). S’il est approuvé, le SB5 sera le troisième biosimilaire anti-TNF-a de Samsung Bioepis en Europe.

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Ipsen : le dépôt de demande d’AMM pour le telotristat etiprate validé par l’EMA

Ipsen a annoncé lundi que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) avait accepté le dépôt de la demande de mise sur le marché pour le telotristat etiprate, en complément d’un traitement par analogue de la somatostatine, dans le traitement à long-terme du syndrome carcinoïde, afin d’améliorer le contrôle des symptômes de patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques.

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Alizé Pharma : des résultats de Phase II dans le syndrome de Prader-Willi présentés à deux conférences scientifiques

Alizé Pharma a annoncé aujourd’hui que les résultats de son étude clinique de Phase II d’AZP-531, son analogue de ghréline non acylée, menée chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi, seront présentés lors de deux conférences scientifiques.

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Roche : l’étude de phase III GOYA sur Gazyva/Gazyvaro n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire

Roche a annoncé lundi que l’étude de phase III GOYA évaluant l’association Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) plus chimiothérapie CHOP (G-CHOP) chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traités n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire.

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Thérapies cellulaires : GE Healthcare finalise l’acquisition du suisse Biosafe

GE Healthcare vient de finaliser l’acquisition de la société suisse Biosafe, fournisseur de systèmes de biotransformation cellulaire intégrée de l’industrie florissante de la thérapie cellulaire et de la médecine régénérative pour un montant non-divulgué.

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Carmat obtient les autorisations pour démarrer l’étude PIVOT en France

Carmat, la société française qui développe un projet de cœur artificiel total visant à offrir une alternative aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, a annoncé avoir obtenu les autorisations nécessaires du Comité de Protection des Personnes (CPP) et de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) pour démarrer l’étude PIVOT en France.

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OSE Immunotherapeutics : de nouveaux résultats précliniques d’efficacité avec Effi-DEM

OSE Immunotherapeutics a annoncé la présentation de trois posters au congrès de l’Association Européenne de Recherche sur le Cancer (European Association Cancer Research) qui s’est tenu à Manchester du 9 au 12 juillet 2016. Ces posters portent sur des résultats significatifs d’efficacité dans des études précliniques en immuno-oncologie menées avec Effi-DEM, checkpoint inhibiteur de nouvelle génération.

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Oncodesign : 1ère étude clinique avec son radiotraceur dans le cancer du poumon non à petites cellules

Oncodesign a annoncé officiellement l’ouverture de sa première étude clinique dédiée à l’évaluation de son premier radiotraceur chez l’homme, dans le cadre du projet IMAkinib en collaboration avec la société Cyclopharma et le centre de lutte contre le cancer Georges-François Leclerc (CGFL) de Dijon, promoteur de l’étude clinique.

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Median Technologies : le Dr. Nathalie Faye nommée au poste de Directrice Médicale Europe

Median Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images en oncologie, a annoncé la nomination du Dr. Nathalie Faye au poste de Directrice Médicale Europe.

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